Фризанта (спрей назальный 12.5 мг/мл 15 мл фл. (1)) Вертекс АО г. Санкт-Петербург Россия в аптеках города Нижнего Тагила

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-№(005088)-(РГ-RU)
Дата регистрации: Дата переоформления:	04.04.2024
Дата окончания действия:	04.04.2029
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС")
Торговое наименование лекарственного препарата:	Фризанта®
Международное непатентованное или химическое наименование:	Фрамицетин

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
спрей назальный	12.5 мг/мл	3 года	При температуре не выше 25 град.
		15 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС")	г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А	Россия
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС")	г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А	Россия
3	Производитель (готовой ЛФ)	Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС")	г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А	Россия
4	Выпускающий контроль качества	Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС")	г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; другие препараты для лечения заболеваний носа

 

Код АТХ	АТХ
R01AX08	Фрамицетин

Регистрационный номер: ЛП-№(005088)-(РГ-RU) от 04.04.2024

Листок-вкладыш – информация для пациента
Фризанта®, 12,5 мг/мл, спрей назальный

Действующее вещество: фрамицетин

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша
Что из себя представляет препарат Фризанта®, и для чего его применяют.
О чем следует знать перед применением препарата Фризанта®.
Применение препарата Фризанта®.
Возможные нежелательные реакции.
Хранение препарата Фризанта®.

Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Фризанта®, и для чего его применяют.
Фризанта® содержит действующее вещество фрамицетин – антибиотик-аминогликозид для местного применения, относится к группе: «препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; другие препараты для лечения заболеваний носа».

Показания к применению

Препарат Фризанта® применяется у взрослых и детей от 0 до 18 лет, в составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в том числе:

риниты;
ринофарингита;
синуситы (при отсутствии повреждений перегородок).
Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.

Способ действия препарата Фризанта®

Действующее вещество препарата – фрамицитин, вызывает гибель микроорганизмов, способствующих развитию инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение Вам необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Фризанта®
Противопоказания

Не применяйте препарат Фризанта®:

если у Вас аллергия на фрамицетин или другие антибиотики из группы аминогликозидов и/или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
для промывания придаточных пазух носа;
если Вы беременны;
если Вы кормите грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Фризанта® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При применении препарата Фризанта® Вы должны помнить, что при лечении возможно появление устойчивости (привыкания) микроорганизмов к препарату. Чтобы снизить риск развития устойчивости микроорганизмов, всегда применяйте препарат Фризанта® в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача.

Аминогликозидные антибиотики (в том числе фрамицетина сульфат) могут вызывать обратимую, частичную или полную глухоту и оказывать нефротоксическое действие (токсическое поражение почек) при системном применении (когда препарат всасывается в кровь) и местном нанесении на открытые раны или поврежденную кожу. Эти эффекты зависят от дозы препарата и усиливаются если у Вас имеется нарушения функции печени или почек. При применении препарата этих явлений не наблюдалось, однако в случае местного применения высоких доз препарата у детей, обязательно наблюдайтесь у лечащего врача. Терапию не следует продолжать после исчезновения симптомов.

Другие препараты и препарат Фризанта®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, о том, что Вы принимаете в настоящее время, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие препараты.

Лекарственное взаимодействие препарата Фризанта® с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Не применяйте препарат Фризанта® вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое (негативное влияние на слух и вестибулярный аппарат) действие и нефротоксическое (токсическое поражение почек) действие (например, стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не применяйте препарат Фризанта® во время беременности и в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Фризанта® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Фризанта® содержит метилпарагидроксибензоат

Препарат Фризанта® содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

3. Применение препарата Фризанта®
Всегда применяйте препарат Фризанта® в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Одно впрыскивание в каждый носовой ход 4-6 раз в сутки.

Применение у детей и подростков

Одно впрыскивание в каждый носовой ход 3 раза в сутки.

Путь и (или) способ введения

Снимите с флакона защитный колпачок. Перед первым применением необходимо 2-3 раза нажать на распылительную насадку в воздух, до появления первой струи. После этого флакон можно использовать.

При применении держите флакон вертикально. Для впрыскивания препарата Вы должны 1 раз нажать на распылительную насадку и произвести впрыскивание спрея поочередно в каждый носовой ход.

После впрыскивания очистите насадку с помощью салфетки и закройте защитным колпачком.

Продолжительность терапии

Продолжительность применения не должна превышать 7 дней.

Если Вы применили препарата Фризанта® больше, чем следовало

При применении препарата развития передозировки не предполагается, так как препарат Фризанта® почти не проникает в системный кровоток.

Если Вы забыли применить препарат Фризанта®

Вы должны использовать препарат Фризанта® с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли воспользоваться лекарственным препаратом, не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фризанта® может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

После применения лекарственного препарата могут возникнуть реакции гиперчувствительности (аллергические реакции). Эти реакции могут быть серьезными. Прекратите применение препарата Фризанта® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:

отек лица, языка или глотки;
проблемы с глотанием;
крапивница, покраснения на всей поверхности тела, образование волдырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек;
хрипы или затрудненное дыхание.
Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр .1.
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Фризанта®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Фризанта® содержит

Действующим веществом является фрамицетин.
1 мл препарата содержит 12,5 мг фрамицетина (в виде фрамицетина сульфата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, метилпарагидроксибензоат (см. раздел 2), лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

Внешний вид препарата Фризанта® и содержимое упаковки

Спрей назальный.

Прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор.

15 мл во флаконе из полиэтилена низкого давления с дозатором для назального применения в комплекте с колпачком. Один флакон вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Россия
АО «ВЕРТЕКС»
Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Россия
АО «ВЕРТЕКС»
Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.