Нейпилепт (табл. п. плен. о. 500 мг № 30) Рафарма АО (Липецкая обл) Россия в аптеках города Нижнего Тагила

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-№(001196)-(РГ-RU)
Дата регистрации: Дата переоформления:	12.09.2022  15.12.2023
Дата окончания действия:	12.09.2027
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма")
Торговое наименование лекарственного препарата:	Нейпилепт®
Международное непатентованное или химическое наименование:	Цитиколин

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой	500 мг	2 года	При температуре не выше 25 град.
		10 шт. - упаковки ячейковые контурные (12 шт.) - пачки картонные (120 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (120 шт.) - По рецепту

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма")	Липецкая обл., Тербунский муниципальный район, сельское поселение Тербунский сельсовет, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А	Россия
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма")	Липецкая обл., Тербунский муниципальный район, сельское поселение Тербунский сельсовет, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А	Россия
3	Производитель (готовой ЛФ)	Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма")	Липецкая обл., Тербунский муниципальный район, сельское поселение Тербунский сельсовет, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А	Россия
4	Выпускающий контроль качества	Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма")	Липецкая обл., Тербунский муниципальный район, сельское поселение Тербунский сельсовет, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
ноотропное средство

 

Код АТХ	АТХ
N06BX06	Цитиколин

Нейпилепт® (Neipilept)

Действующее вещество:
Цитиколин

Регистрационный номер:
ЛП-№(001196)-(РГ-RU)

Лекарственная форма:  
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

- Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Препарат НЕЙПИЛЕПТ® содержит

Действующим веществом является цитиколин.

Каждая таблетка содержит 500 мг цитиколина (в виде цитиколина мононатриевой соли). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-301), кремния диоксид коллоидный, тальк, коллифор RH-40, магния стеарат, кроскармеллоза натрия.

Состав оболочки: опадрай 85F18422 белый (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), макрогол (полиэтиленгликоль 4000), тальк), опадрай II 03F180011 белый (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол (полиэтиленгликоль 6000)).

Описание:
Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого цвета.

Характеристика препарата:
Препарат НЕЙПИЛЕПТ® содержит действующее вещество цитиколин, относится к группе ноотропных препаратов (лекарственных средств, предназначенных для оказания специфического воздействия на высшие психические функции (память, внимание, способность к обучению, концентрация и т.п.).

Фармакотерапевтическая группа:
Ноотропное средство
АТХ:  
N06BX06   Цитиколин

Механизм действия:
Ноотропное средство (предназначено для стимулирования обменных процессов в головном мозге, активизации познавательных (когнитивных) функций, улучшения памяти в случае их нарушения при заболеваниях или травмах головного мозга).

Цитиколин способствует восстановлению поврежденных мембран клеток мозга (нейронов), препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток (апоптоз). В остром периоде нарушения мозгового кровообращения (инсульт) цитиколин способствует уменьшению объема поражения головного мозга. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

Цитиколин используется в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании у пациентов с нарушением кровообращения в головном мозге. Применяется при нарушениях внимания и сознания, а также может уменьшать выраженность нарушений памяти (амнезия).

Цитиколин применяется для лечения чувствительных и двигательных неврологических нарушений различного происхождения.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:
Препарат НЕЙПИЛЕПТ® применяется у взрослых пациентов старше 18 лет:

острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Противопоказания:
Не принимайте препарат НЕЙПИЛЕПТ®:

- если у Вас аллергия на цитиколин или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы, проявляющееся такими признаками, как снижение артериального давления, редкий пульс, нарушение ритма дыхания, головокружение, склонность к обморокам и т.п.).

Беременность и лактация:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат НЕЙПИЛЕПТ® не следует принимать во время беременности, если Ваш лечащий врач не сочтет это необходимым.

Грудное вскармливание

На время лечения препаратом НЕЙПИЛЕПТ® грудное вскармливание необходимо прекратить.

Native tTarget
Реклама
i
ERID:2SDnjcKYvHP ООО «ФАРМАСИЛ» ИНН 7724421655
Способ применения и дозы:
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Лечение во время острого периода ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ)

1000 мг (2 таблетки) каждые 12 часов. Длительность лечения не менее 6 недель.

Лечение во время восстановительного периода ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга

500-2000 мг в день (1-2 таблетки 1-2 раза в день). Дозировка и длительность лечения определяется врачом в зависимости от тяжести симптомов заболевания.

Путь и (или) способ введения

Препарат НЕЙПИЛЕПТ® следует принимать внутрь во время еды или между приемами пищи.

Побочные эффекты:
Подобно всем лекарственным препаратам препарат НЕЙПИЛЕПТ® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата НЕЙПИЛЕПТ® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции (анафилактического шока, может возникать очень редко (не более чем у 1 человека из 10000)): выраженный зуд и изменение цвета кожи, отек лица, губ, языка или горла, затрудненное дыхание, признаки резкого снижения артериального давления (головокружение, слабость, обморок).

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата НЕЙПИЛЕПТ®

Очень редко: (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000)

- галлюцинации,

- бессонница,

- возбуждение,

- головная боль,

- головокружение,

- реакции со стороны парасимпатической системы (может в виде снижения частоты сердечных сокращений, или усиления выделения слюны),

- тремор (неконтролируемое ритмичное сокращение мышц, чаще возникает в конечностях),

- онемение в парализованных конечностях,

- артериальная гипертензия (повышение артериального давления),

- артериальная гипотензия (снижение артериального давления),

- одышка,

- снижение аппетита,

- тошнота,

- рвота,

- диарея,

- изменение активности «печеночных» ферментов,

- гиперемия,

- пурпура,

- крапивница,

- кожная сыпь,

- кожный зуд,

- озноб,

- чувство жара,

- отек.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: +7 (495) 698-45-38

Передозировка:
Если Вы приняли препарата НЕЙПИЛЕПТ® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата НЕЙПИЛЕПТ® больше, чем следовало, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.

Лечение

Вам следует обратиться к врачу, чтобы он назначил симптоматическое лечение.

Если Вы забыли принять НЕЙПИЛЕПТ®

Примите очередную дозу препарата, как только обнаружите, что забыли принять препарат. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействие:
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

НЕЙПИЛЕПТ® усиливает эффект леводопы (препарат, применяемый при лечении болезни Паркинсона). Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если Вы принимаете препарат, содержащий леводопу, перед приемом препарата НЕЙПИЛЕПТ®.

Не принимайте препарат НЕЙПИЛЕПТ® одновременно с препаратами, содержащими меклофеноксат (препарат, который стимулирует мозговую деятельность).

Особые указания:
Перед приемом препарата НЕЙПИЛЕПТ® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата НЕЙПИЛЕПТ® у детей в возрасте до 18 лет не установлены).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
НЕЙПИЛЕПТ® оказывает слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Упаковка:
По 10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.

2, 3, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток и 2, 4 или 8 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Условия хранения:
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке и пачке из картона после слов «Годен до:..».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Не хранить препарат при температуре выше 25 °С.

Утилизация:
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:
2 года.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Регистрационный номер:
ЛП-№(001196)-(РГ-RU)
Дата регистрации:
2022-09-12
Дата окончания действия:
2027-09-12
Владелец Регистрационного удостоверения:
РАФАРМА АО
Россия
Производитель:  
РАФАРМА АО
Россия