Нормакс (таблетки п. пл. о. 400 мг № 6) Ипка Лабораториз Лтд Россия в аптеках города Нижнего Тагила

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой	400 мг	3 года	В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
		10 шт. - стрипы - пачки картонные- По рецепту 6 шт. - стрипы - пачки картонные- По рецепту

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Ипка Лабораториз Лимитед	Sejavta, District Ratlam 457 002, Madhya Pradesh, India	Индия

Фармако-терапевтическая группа противомикробное средство - фторхинолон

Код АТХ	АТХ
J01MA06	Норфлоксацин

Нормакс® (Normax®)
Действующее вещество: Норфлоксацин
Лекарственная форма:  таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Активное вещество: норфлоксацин 400 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, гликолята крахмала натриевая соль, кремния двуокись коллоидная, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, гидроксипропилметилцелюлоза, титана двуокись.

Описание:

Капсуловидные таблетки белого или почти белого цвета, покрытые

пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа:противомикробное средство - фторхинолон
АТХ:  

S.01.A.E.02   Норфлоксацин

Фармакодинамика:

Противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладающий широким спектром действия. Действует бактерицидно. Норфлоксацин активен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: - Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia marcescens, Citrobacter spp., Yersinia enterocolitica, Providencia stuartii, Haemophilus influenzae. Pseudomonas aeruginosa. Также активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов (в частности Staphylococcus spp.) в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы. Норфлоксацин менее эффективен в отношении Acinetobacter spp.и Enterococcus spp. и неэффективен против анаэробных бактерий и стрептококков.

Фармакокинетика:

ВСАСЫВАНИЕ

Всасывание

После приема внутрь препарат быстро, но не полностью (30-40%) абсорбируется из ЖКТ. Максимальные концентрации в сыворотке наблюдаются через 1-2ч

Распределение

До 67% норфлоксацина проникает из плазмы крови в периферические ткани. Концентрации, превышающие плазменные, отмечаются в желчных протоках, желчном пузыре, печени, почках и предстательной железе. Препарат не проникает через ГЭБ. Связывание с белками плазмы составляет около 14%.

Выведение

Период полувыведения составляет 3,5-6,5 ч. Около 80% выделяется почками, 20% выводится в неизмененном виде через кишечник.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, вт.ч.:

- инфекции мочевыводящих путей;

- инфекции половых органов;

- гонококковая инфекция;

- инфекции ЖКТ;

- профилактика сепсиса у больных с нейтропенией;

- диарея путешественников.
Противопоказания:

- беременность;

- лактация (грудное вскармливание);

- детский и подростковый возраст до 18 лет;

- повышенная чувствительность к норфлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов.

С осторожностью:

С осторожностью назначают препарат больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, с выраженными нарушениями функции почек.

Способ применения и дозы:

Норфлоксацин принимают внутрь натощак (не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды) и запивают достаточным количеством жидкости.

При остром неосложненном цистите назначают по 200-400 мг 2 раза/сут в течение 3-5 дней.

При острых инфекциях мочевыводящих путей - по 400 мг 2 раза/сут в течение 7-10 дней.

При рекуррентных или хронических рецидивирующих инфекциях мочевыводящих путей - по 400 мг 2 раза /сут в течение 4 недель и по 400 мг/сут до 12 недель в случае рецидива.

При инфекциях половых органов - по 400-600 мг 2 раза/сут в течение 7 дней.

При острой неосложненной гонококковой инфекции - назначают 800 мг однократно. Для профилактики сепсиса у больных с нейтропенией - по 400 мг 3 раза/сут в течение 8 недель.

При инфекциях ЖКТ - по 400 мг 2 раза/сут в течение 3-5 дней.

Для профилактики бактериальной диареи в эпидемически неблагоприятных районах - 400 мг 1 раз/сут.
Больным с почечной недостаточностью и клиренсом креатинина 10-30 мл/мин назначают 400 мг 1 раз/сут.

Побочные эффекты:

Со стороны ЖКТ, печени: тошнота, анорексия, диарея; возможно транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфотазы, лактатдегидрогеназы.

Со стороны ЦНС, психики: головная боль, головокружение, чувство усталости, сонливость, беспокойство, раздражительность, чувство страха, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, шум в ушах.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях - тендинит, разрыв сухожилий.
Со стороны лабораторных показателей: возможно снижение гематокрита, эозинофилия, лейкопения, повышение концентрации креатинина в плазме
Аллергические реакции: редко - крапивница, сыпь, зуд, анафилактический шок!

Передозировка:

Симптомы: диспептические расстройства (тошнота рвота диарея), в более тяжелых случаях - головокружение, чувство усталости, спутанность сознания, судороги. Лечение: промывание желудка, тщательное наблюдение за пациентом, проведение симптоматической терапии. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм при поддержании соответствующего диуреза.

Взаимодействие:

При одновременном применении норфлоксацина с теофиллином и циклоспорином возможно повышение концентраций теофиллина и циклоспорина в плазме.

При одновременном применении норфлоксацина с варфарином возможно усиление терапевтического действия последнего.

Одновременный прием норфлоксацина и антацидных средств снижает интенсивность абсорбции норфлоксацина. В связи с этим препарат следует принимать за 1-2 ч до или не менее чем через 4 ч после приема указанных препаратов.

Особые указания:

При необходимости назначения норфлоксацина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

С осторожностью назначают препарат больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, с выраженными нарушениями функции почек.
В период лечения препаратом больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).

Во время терапии норфлоксацина было отмечено увеличение протромбинового индекса.

При проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови.

Во время лечения норфлоксацином следует избегать воздействия прямого солнечного света.

При появлении болей в сухожилиях или при первых признаках тендовагинита рекомендуют отменить препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

В связи с возможным возникновением головокружения, пациентам, принимающим норфлоксацин, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении алкоголя).

Форма выпуска/дозировка:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Упаковка:

По 6 или 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке (стрипе) из алюминиевойфольги.
1 стрипв комплекте с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту