Изоптин (таблетки покрытые оболочкой 40 мг N100) Эбботт ГмбХ и Ко.КГ - Германия в аптеках города Нижнего Тагила

МНН	Верапамил
Торговое название	Изоптин
РегНомер	П N015403/01
Дата регистрации	15.12.2008
Дата аннуляции
Производитель	Эбботт ГмбХ и Ко.КГ  -  Германия

1	таблетки покрытые оболочкой 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные	~	~
2	таблетки покрытые оболочкой 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные	НД 42-1714-97	~
3	таблетки покрытые оболочкой 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные	НД 42-1714-97	~
4	таблетки покрытые оболочкой 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные	~	~
5	таблетки покрытые оболочкой 40 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные	~	~
6	таблетки покрытые оболочкой 40 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные	НД 42-1714-97	~
7	таблетки покрытые оболочкой 40 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные	НД 42-1714-97	4032046650044
8	таблетки покрытые оболочкой 40 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные	~	~
9	таблетки покрытые оболочкой 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные	~	~
10	таблетки покрытые оболочкой 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные	НД 42-1714-97	~
11	таблетки покрытые оболочкой 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные	НД 42-1714-97	~
12	таблетки покрытые оболочкой 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные	~	~
13	таблетки покрытые оболочкой 80 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные	~	~
14	таблетки покрытые оболочкой 80 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные	НД 42-1714-97	~
15	таблетки покрытые оболочкой 80 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные	НД 42-1714-97	4032046650051
16	таблетки покрытые оболочкой 80 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные	~	~

Описание действующего вещества (МНН) Верапамил.

Фармакология: Фармакологическое действие - антиангинальное, гипотензивное, антиаритмическое. Блокирует кальциевые каналы (действует с внутренней стороны клеточной мембраны) и понижает трансмембранный кальциевый ток.

Показания: Пароксизмальная наджелудочковая тахикардия (кроме WPW-синдрома), синусовая тахикардия, предсердная экстрасистолия, мерцание и трепетание предсердий, стенокардия (в т.ч. Принцметала, напряжения, постинфарктная), артериальная гипертензия, гипертонический криз, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия.

Противопоказания: Гиперчувствительность, тяжелая гипотензия, кардиогенный шок, AV блокада II и III степени, инфаркт миокарда (острый или недавно перенесенный и осложненный явлениями брадикардии, гипотензии, левожелудочковой недостаточности), хроническая сердечная недостаточность III стадии, WPW-синдром и синдром слабости синусного узла (если не имплантирован электрокардиостимулятор), синоатриальная блокада, синдром Морганьи - Адамса - Стокса, дигиталисная интоксикация, тяжелый стеноз устья аорты, беременность, кормление грудью.

Ограничения к применению: AV блокада I степени, хроническая сердечная недостаточность I и II стадий, выраженная брадикардия (менее 50 уд./мин), легкая или умеренная гипотензия, выраженная миопатия (синдром Дюшенна), нарушения функции печени или почек, желудочковая тахикардия с широким комплексом QRS (для в/в ведения).

Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказан при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия: Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипотензия, брадикардия (синусовая), АV блокада, сердечная недостаточность.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, нервозность, заторможенность, сонливость, слабость, утомляемость, парестезии.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, диспептические явления, запор; редко - гиперплазия десен, повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд; редко - ангионевротический отек, синдром Стивенса - Джонсона.

Прочие: гиперемия кожи лица, бронхоспазм (при в/в введении), периферические отеки, очень редко - гинекомастия, увеличение секреции пролактина (отдельные случаи).

Взаимодействие: Увеличивает уровень в плазме дигоксина, циклоспорина, теофиллина, карбамазепина, уменьшает - лития. Ослабляет антибактериальную активность рифампицина, депримирующий эффект фенобарбитала, клиренс метопролола и пропранолола, усиливает действие миорелаксантов. Рифампицин, сульфинпиразон, фенобарбитал, соли кальция, витамин D - ослабляют действие. Гипотензивный эффект усиливают антигипертензивные препараты (диуретики, вазодилататоры), трициклические и тетрациклические антидепрессанты и нейролептики: антиангинальный - нитраты. Бета-адреноблокаторы, антиаритмики IA класса, сердечные гликозиды, ингаляционные анестетики, рентгеноконтрастные вещества потенцируют (взаимно) угнетающее влияние на автоматизм синоатриального узла, AV проводимость и сократимость миокарда. При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой - усиление имеющегося кровотечения. Циметидин увеличивает содержание верапамила в плазме.

Передозировка: Симптомы: артериальная гипотензия, брадикардия, AV блокада, кардиогенный шок, кома, асистолия.

Лечение: в качестве специфического антидота используют кальция глюконат (10-20 мл 10% раствора в/в); при брадикардии и AV блокаде вводят атропин, изопреналин или орципреналин; при гипотензии - плазмозамещающие растворы, допамин, норэпинефрин; при проявлении признаков сердечной недостаточности - добутамин.

Способ применения и дозы: Внутрь, во время или сразу после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Стенокардия - по 80-120 мг 3 раза в сутки, на фоне нарушения функции печени, в пожилом возрасте - по 40 мг 3 раза в сутки.

Аритмии - при хронической фибрилляции предсердий на фоне терапии сердечными гликозидами - 240-320 мг/сут в 2-3 приема; для профилактики пароксизмальной суправентрикулярной тахикардии - 240-480 мг/сут в 2-3 приема.

Гипертензия - по 80 мг 3 раза в сутки, при необходимости - до 360 мг/сут; пациентам пожилого возраста или маленького роста - по 40 мг 3 раза в сутки; детям до 6 лет - 40-60 мг/сут, 6-14 лет - 80-360 мг/сут в 3-4 приема. В виде лекарственных форм пролонгированного действия при гипертензии - по 180-240 мг/сут однократно утром; при недостаточной эффективности дозу увеличивают следующим образом: 240 мг утром, затем 180 мг утром + 180 мг вечером (возможно 240 мг утром + 120 мг вечером) и далее по 240 мг 2 раза в сутки с интервалом 12 ч, пожилым людям или пациентам маленького роста - 120 мг; при отсутствии адекватного эффекта после дозы 120 мг ее последовательно повышают до 180, 240, 360 и 480 мг однократно утром.

При стенокардии и аритмии: в виде ретард форм по 120-240 мг 2 раза в сутки с интервалом 12 ч. Таблетки по 200 мг: по 1 табл. 1-2 раза в сутки или по 2 табл. 1 раз в сутки.

Лекарственные формы 24-часового контролируемого высвобождения (принимаются внутрь только целиком) - при гипертензии по 180 мг однократно на ночь; при необходимости дозу последовательно увеличивают до 240 мг на ночь, 360 мг (2 табл. по 180 мг) на ночь и затем 480 мг (2 табл. по 240 мг) на ночь.

В/в медленно: взрослым начальная доза 5-10 мг (в течение не менее 2 мин), при недостаточном эффекте возможно повторное введение через 30 мин в дозе 10 мг. Детям до 1 года под контролем ЭКГ в дозе 0,1-0,2 мкг/кг (обычно однократная доза составляет 0,75-2 мг), в течение не менее 2 мин, детям 1-15 лет в дозе 0,1-0,3 мг/кг в течение не менее 2 мин (обычно однократная доза составляет не более 2-5 мг). При гипертоническом кризе - 5-10 мг в/в медленно.

Меры предосторожности: С осторожностью назначают пациентам с гипертрофической кардиомиопатией осложненной обструкцией левого желудочка, высоким давлением заклинивания в легочных капиллярах, пароксизмальной ночной одышкой или ортопноэ, нарушением функции синусно-предсердного узла. При назначении пациентам с выраженным нарушением функции печени и нервно-мышечной передачи (миопатия Дюшенна) необходим постоянный врачебный контроль и, возможно, уменьшение дозы. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания (снижается скорость реакции), рекомендуется исключить прием алкоголя.

Особые указания: Инъекционная форма несовместима с альбумином, инъекционными формами амфотерицина В, гидралазина, сульфаметоксазола, триметоприма и может выпадать в осадок в растворе с pH выше 6,0.