Цикломед (капли глазные 10 мг/мл 5 мл фл.-кап. (1)) Сентисс Фарма Пвт.Лтд Индия в аптеках города Нижнего Тагила

Листок-вкладыш – информация для пациента
Цикломед®, 10 мг/мл, капли глазные
Действующее вещество: циклопентолата гидрохлорид
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в
нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им,
даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в
том числе и на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Цикломед®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Цикломед®.
3. Применение препарата Цикломед®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Цикломед®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Цикломед®, и для чего его применяют
Препарат Цикломед® содержит действующее вещество циклопентолата гидрохлорид,
которое используется для диагностических целей и в предоперационной подготовке для
расширения зрачка. Препарат Цикломед® относится к фармакотерапевтической группе:
средства, применяемые в офтальмологии; мидриатические и циклоплегические средства;
антихолинергические средства. Ваш врач может использовать препарат Цикломед® в
составе комплексной терапии при воспалительных заболеваниях переднего отдела глаза.
Показания к применению
Лекарственный препарат Цикломед® показан к применению у взрослых и детей с 3 лет:
– для диагностических целей (при офтальмоскопии (исследование диска зрительного
нерва, сетчатки и сосудистой оболочки) и определении рефракции)
– в составе предоперационной подготовки (для расширения зрачка при хирургическом
лечении катаракты (экстракции катаракты))

– в составе комплексной терапии при воспалительных заболеваниях переднего отдела
глаза (эписклериты, склериты, кератиты, иридоциклиты, увеиты)
Способ действия препарата
Циклопентолат, блокируя М-холинорецепторы, препятствует действию медиатора
холинергических синапсов – ацетилхолина.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к
врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата Цикломед®
Противопоказания
Не применяйте препарат Цикломед®:
– если у Вас аллергия на циклопентолата гидрохлорид или любые другие компоненты
препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
– если у Вас есть подозрение на глаукому или у Вас она диагностирована;
– если у Вас посттравматический парез сфинктера зрачка (мышцы, осуществляющей
сокращение зрачка).
Особые указания и меры предосторожности
Пожилой возраст; кишечная непроходимость; гиперплазия предстательной железы.
Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется легкое
надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в
течение 1–2 минут после инстилляции препарата. Препарат Цикломед® менее эффективен
у лиц с темно-пигментными радужками. У этих лиц при использовании препарата
остаточная аккомодация может достигать 2–4 диоптрий.
У детей при наличии полустойкого или стойкого спазма аккомодации лучше для
циклоплегии использовать атропина сульфат.
При применении препарата Цикломед® у пожилых пациентов требуется контроль
внутриглазного давления.
Пациенты с повышенной чувствительностью к атропину не дают перекрёстной аллергии к
препарату Цикломед®, что позволяет применять его у этой категории больных.
Дети и подростки
Применяйте препарат у детей с 3-х лет.
Другие препараты и препарат Цикломед®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете
начать применять какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.
Эффект применения препарата Цикломед® могут усиливать симпатомиметики (мезатон),
ослаблять – М-холиномиметики (пилокарпин).

Препараты с М-холиномиметическими свойствами при одновременном применении с
препаратом Цикломед® могут усиливать его побочное действие.
Беременность, грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим
врачом.
Беременность
Применение препарата в период беременности противопоказано.
Грудное вскармливание
Применение препарата в период кормления грудью противопоказано.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарственный препарат Цикломед® оказывает влияние на способность управлять
транспортными средствами и работать с механизмами. Непосредственно после
инстилляции возможно развитие затуманивания зрения, необходимо воздержаться от
управления транспортом и других потенциально опасных видов деятельности до
восстановления четкости зрительного восприятия.
Препарат Цикломед® содержит бензалкония хлорид
Препарат Цикломед® содержит консервант бензалкония хлорид, который может
раздражать глаза.
Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением снимите
контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут наденьте их обратно. Может изменять
цвет мягких контактных линз.
Бензалкония хлорид может вызывать точечную кератопатию (точечное нарушение
целостности роговицы) и/или токсическую язвенную кератопатию (воспаление и
образование язв на роговице глаза).
Ваш врач внимательно будет наблюдать за Вашим состоянием, если у Вас синдром
«сухого» глаза или другие заболевания роговицы при частом или длительном применении
препарата.
3. Применение препарата Цикломед®
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Местно. Закапывать в конъюнктивальный мешок по 1–2 капли.
Для обследования глазного дна: 1–3 раза в день по 1 капле с интервалом в 10 минут.
При исследовании рефракции у детей и подростков: 2–3 раза в день по 1–2 капле с 

интервалом 15–20 минут.
При воспалительных заболеваниях: по 1 капле 3 раза в день, в тяжёлых случаях допустимо
применение по 1 капле каждые 3–4 часа.
Применение у детей и подростков
Режим дозирования у детей с 3 лет аналогичен режиму дозирования у взрослых.
Применение у детей младше 3 лет противопоказано.
Путь и (или) способ введения
Местно, в виде закапывания в конъюнктивальную полость.
Препарат Цикломед® предназначен для закапывания в глаза независимо от приема пищи.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения определяется врачом.
Если Вы применили препарат Цикломед® больше, чем следовало
Симптомы
При точном следовании назначениям врача случаев передозировки не наблюдалось. Однако
при превышении рекомендованных доз препарата, а также при приёме препарата внутрь,
могут наблюдаться следующие симптомы: сухость кожи и слизистых оболочек,
тахикардия, возбуждение и нарушение психических реакций (бессвязная речь,
утомляемость, нарушение распознавания близко расположенных предметов и
дезориентация в пространстве, изменение эмоционального состояния); при очень высоких
дозах паралич дыхания и кома.
Лечение
Внутривенное введение специфического антидота – физостигмина, детям в дозе 0,5 мг. При
отсутствии эффекта в течение 5 минут дозу повторяют (максимальная доза не должна
превышать 2,0 мг). Взрослым антидот вводят в дозе 2,0 мг; при отсутствии эффекта в
течение 20 минут введение повторяют в дозе 1–2 мг.
Если Вы забыли применить препарат Цикломед®
Если Вы забыли закапать очередную дозу препарата Цикломед®, примените ее, как только
вспомните. Однако, если приближается время применения вашей следующей дозы, не
закапывайте пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному режиму дозирования.
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили применение препарата Цикломед®
Не прекращайте применение препарата Цикломед®, не посоветовавшись предварительно с
врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Цикломед® может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Co стороны органа зрения: жжение, конъюнктивальная инъекция, отек конъюнктивы и
глазного яблока, фотофобия, повышение внутриглазного давления, снижение остроты
зрения, блефароконъюнктивит, точечный кератит.
В редких случаях возможны проявления системного действия (чаще у детей): слабость,
тошнота, сухость во рту, головокружение, головная боль, сонливость, тахикардия, атония
кишечника, атония мочевого пузыря, острая задержка мочи.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о
нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности
препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (499) 578-02-20, +7 (800) 550-99-03
Факс: + 7 (495) 698-15-73
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских
изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
Телефон: +7 7172 235 135
Электронная почта: farm@dari.kz, pdlc@dari.kz, vigilance@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве
здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25
Телефон: 0800 800 26 26 

Электронная почта: dlomt@pharm.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg
5. Хранение препарата Цикломед®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на
флаконе-капельнице и пачке картонной после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.
Не замораживайте.
После первого вскрытия флакона храните при температуре не выше 25 °С не более 1 месяца.
Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует
утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить
окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Цикломед® содержит
Действующим веществом является циклопентолата гидрохлорид.
1 мл препарата содержит 10 мг циклопентолата гидрохлорида.
Вспомогательными веществами являются бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия
эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Внешний вид препарата Цикломед® и содержимое упаковки
Препарат Цикломед® представляет собой прозрачный бесцветный раствор.
По 5 мл во флакон-капельницу из полиэтилена низкой плотности с навинчивающимся
колпачком из ABS-пластика. На флакон-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 1 флакону-капельнице вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.
Держатель регистрационного удостоверения
Индия
Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
212, Аширвад Коммершиал Комплекс, Д-1, Грин Парк, Нью-Дели, 110016
Телефон: +91 11 26863503
Факс: +91 11 26968517
Электронная почта: information@sentisspharma.com
Производитель
Индия
Сентисс Фарма Пвт. Лтд

Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, дистт. Солан, Химачал Прадеш, 174101
Телефон: +91 9805512822
Факс: +91 1795 220527
Электронная почта: manufacturing@sentisspharma.com
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий,
следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного
удостоверения:
В Российской Федерации:
Российская Федерация
ООО «Сентисс Рус»
115432, г. Москва, Проектируемый 4062-й проезд, д. 6, стр. 16, к. 12
Телефон: +7 (495) 229–76–63
Факс: +7 (495) 229–76–64
Электронная почта: sentiss@sentiss.ru
В Республике Казахстан:
Республика Казахстан
ТОО «Sentiss Kazakhstan» (Сентисс Казахстан)
050062, г. Алматы, Ауэзовский район, ул. Кабдолова 16, корпус №1, Бизнес центр
«NGDEM», 5-й этаж, помещение №505/3
Телефон/факс: +7 7272 76 83 57
Электронная почта: sentiss_kz@sentisspharma.com
В Кыргызской Республике:
Кыргызская Республика
Представитель компании Сентисс Фарма Пвт. Лтд. в Кыргызской Республике
720001, г. Бишкек, ул. Калыка Акиева, 57, кв. 47
Телефон/факс: +9 967 723 22 213
Электронная почта: ssineva@sentisspharma.com
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о лекарственном препарате Цикломед® содержатся на веб-сайте
Союза: https://eec.eaeunion.org/