Силденафил-СЗ (табл. п. плен. о. 50 мг № 4) Северная звезда ЗАО Россия в аптеках города Нижнего Тагила

В аптеках города предложений по цене от до руб.

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-002313
Дата регистрации:	25.11.2013
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:	25.11.2018
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	ЗАО Северная Звезда - Россия
Дата переоформления:	16.04.2015
Торговое наименование лекарственного препарата:	Силденафил
Международное непатентованное или химическое наименование:	Силденафил

Упаковки:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой	100 мг	3 года	В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
таблетки покрытые пленочной оболочкой	100 мг	1 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные 1 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные 2 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные 2 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные 4 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные 4 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные 20 шт., - банки полимерные (1) - пачки картонные 20 шт., - банки полимерные (1) - пачки картонные 20 шт., - флаконы полимерные (1) - пачки картонные 20 шт., - флаконы полимерные (1) - пачки картонные
таблетки покрытые пленочной оболочкой	25 мг	3 года	В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
таблетки покрытые пленочной оболочкой	25 мг	1 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные 1 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные 2 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные 2 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные 4 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные 4 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные 20 шт., - банки полимерные (1) - пачки картонные 20 шт., - банки полимерные (1) - пачки картонные 20 шт., - флаконы полимерные (1) - пачки картонные 20 шт., - флаконы полимерные (1) - пачки картонные
таблетки покрытые пленочной оболочкой	50 мг	3 года	В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
таблетки покрытые пленочной оболочкой	50 мг	1 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные 1 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные 2 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные 2 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные 4 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные 4 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные 20 шт., - банки полимерные (1) - пачки картонные 20 шт., - банки полимерные (1) - пачки картонные 20 шт., - флаконы полимерные (1) - пачки картонные 20 шт., - флаконы полимерные (1) - пачки картонные

Сведения о стадиях производства:

п/п	Стадия производства	Производитель	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Закрытое акционерное общество 'Северная звезда'	Россия
2	Производитель фармацевтической субстанции (силденафила цитрат)	Эйше Кемикал Индастриз Лтд. Завод Тева Тех	Израиль
3	Производитель фармацевтической субстанции (силденафила цитрат)	Эйше Кемикал Индастриз Лтд. Завод Тева Тех	Израиль
4	Производитель фармацевтической субстанции (силденафила цитрат)	Эйше Кемикал Индастриз Лтд. Завод Тева Тех	Израиль

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Закрытое акционерное общество "Северная звезда"	111141, Москва, , Зеленый пр-т, д.5/12, стр.1	Россия
2	Производитель фармацевтической субстанции (силденафила цитрат)	Закрытое акционерное общество "Активный Компонент"	196641, г. Санкт-Петербург, пос. Металлострой, дорога на Металлострой, д. 5а	Россия
3	Производитель фармацевтической субстанции (силденафила цитрат)	Эйше Кемикал Индастриз Лтд. Завод Тева Тех	~	Израиль

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Международное название: Силденафил

Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой

Фармакологическое действие:

Селективный ингибитор цГМФ-специфической ФДЭ5, которая ответственна за распад цГМФ в кавернозном теле полового члена. Активно усиливает расслабляющий эффект оксида азота на гладкие мышцы кавернозного тела и увеличивает кровоток в половом члене. При активации цепи NO-цГМФ, наблюдающейся при сексуальном возбуждении, угнетение ФДЭ5 приводит к увеличению цГМФ в кавернозном теле. Фармакологический эффект достигается только при наличии сексуальной стимуляции. Активность в отношении ФДЭ5 в 10-10000 раз превосходит активность в отношении др. изоферментов ФДЭ (1, 2, 3, 4, 6).

Фармакокинетика:

TCmax после приема внутрь, натощак - 0.5-2 ч, биодоступность - 25-60%. При приеме с жирной пищей Cmax снижается на 20-40% и достигается через 1.5-3 ч. Объем распределения в равновесном состоянии - 105 л. Связь с белками плазмы - 96%. Метаболизируется главным образом под действием CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (основной путь) и CYP2C9 (дополнительный путь) микросомальных изоферментов печени с образованием метаболитов. Основным циркулирующим активным метаболитом является N-дезметилметаболит, активность которого составляет 50% активности силденафила. Общий клиренс - 41 л/ч. T1/2 силденафила и N-дезметилметаболита - 3-5 ч. Выводится в виде неактивных метаболитов с каловыми массами (80%) и почками (15%). У больных с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин), циррозом печени и у пожилых людей клиренс силденафила снижен.

Показания:

Нарушения эрекции различной этиологии (органические, психогенные, смешанные).

Противопоказания:

Гиперчувствительность; одновременный прием донаторов оксида азота или нитратов в любых формах.C осторожностью. Заболевания сердца, анатомические деформации полового члена, серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, детский возраст.

Режим дозирования:

Внутрь, примерно за 1 ч до планируемой сексуальной активности. Разовая доза для взрослых - 50 мг 1 раз в сутки. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная разовая доза - 100 мг. У больных с нарушенной функцией печени или почек и у пожилых больных коррекции доз не требуется.

Побочные эффекты:

Головная боль, 'приливы' крови к лицу, головокружение, диспепсия, заложенность носа, нарушения зрения (изменение цвета объектов (синего/зеленого), усиленное восприятие света, нарушение четкости зрения).

Взаимодействие:

Циметидин, кетоконазол, эритромицин снижают клиренс и повышают концентрацию силденафила в крови. Усиливает антиагрегантный эффект натрия нитропруссида. Усиливает гипотензивное действие нитратов (сочетание силденафила с нитратами может привести к летальному исходу), потенциально опасно для жизни совместное назначение с БМКК, бета-адреноблокаторами и пероральными гипогликемическими ЛС.

Важно

Цены и наличие препарата уточняйте по телефонам аптек.