Простосорб (порошок для приг. сусп. для приема внутрь 50 г банка) Чароит Фарма ООО Флора Кавказа ОАО Россия в аптеках города Нижнего Тагила

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-006984
Дата регистрации: Дата переоформления:	28.04.2021
Дата окончания действия:	31.12.2025
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Общество с ограниченной ответственностью "Чароит Фарма" (ООО "Чароит Фарма")
Торговое наименование лекарственного препарата:	ПРОСТОСОРБ
Международное непатентованное или химическое наименование:	Кремния диоксид коллоидный

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь	~	3 года	При температуре не выше 30 град.
		1 г - саше - пачки картонные - Без рецепта 1 г - саше (10 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 1 г - саше (100 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 1 г - саше (2 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 1 г - саше (3 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 1 г - саше (30 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 1 г - саше (4 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 1 г - саше (5 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 1 г - саше (50 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 10 г - саше - пачки картонные - Без рецепта 10 г - саше (10 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 10 г - саше (100 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 10 г - саше (2 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 10 г - саше (3 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 10 г - саше (30 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 10 г - саше (4 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 10 г - саше (5 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 10 г - саше (50 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 12 г - банки - пачки картонные - Без рецепта 12 г - саше - пачки картонные - Без рецепта 12 г - саше (10 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 12 г - саше (100 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 12 г - саше (2 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 12 г - саше (3 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 12 г - саше (30 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 12 г - саше (4 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 12 г - саше (5 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 12 г - саше (50 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 15 г - банки - пачки картонные - Без рецепта 2 г - саше - пачки картонные - Без рецепта 2 г - саше (10 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 2 г - саше (100 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 2 г - саше (2 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 2 г - саше (3 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 2 г - саше (30 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 2 г - саше (4 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 2 г - саше (5 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 2 г - саше (50 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 20 г - банки - пачки картонные - Без рецепта 25 г - банки - пачки картонные - Без рецепта 3 г - саше - пачки картонные - Без рецепта 3 г - саше (10 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 3 г - саше (100 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 3 г - саше (2 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 3 г - саше (3 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 3 г - саше (30 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 3 г - саше (4 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 3 г - саше (5 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 3 г - саше (50 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 30 г - банки - пачки картонные - Без рецепта 35 г - банки - пачки картонные - Без рецепта 40 г - банки - пачки картонные - Без рецепта 45 г - банки - пачки картонные - Без рецепта 50 г - банки - пачки картонные - Без рецепта 50 г - саше - пачки картонные - Без рецепта 50 г - саше (10 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 50 г - саше (100 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 50 г - саше (2 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 50 г - саше (3 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 50 г - саше (30 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 50 г - саше (4 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 50 г - саше (5 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 50 г - саше (50 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 6 г - саше - пачки картонные - Без рецепта 6 г - саше (10 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 6 г - саше (100 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 6 г - саше (2 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 6 г - саше (3 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 6 г - саше (30 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 6 г - саше (4 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 6 г - саше (5 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 6 г - саше (50 шт.) - пачки картонные - Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	Открытое акционерное общество "Флора Кавказа" (ОАО "Флора Кавказа")	369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, ст. Преградная, ул. Подгорная, д. 62а	Россия
2	Производитель (готовой ЛФ)	Открытое акционерное общество "Флора Кавказа" (ОАО "Флора Кавказа")	369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, ст. Преградная, ул. Подгорная, д. 62а	Россия
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Открытое акционерное общество "Флора Кавказа" (ОАО "Флора Кавказа")	369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, ст. Преградная, ул. Подгорная, д. 62а	Россия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Открытое акционерное общество "Флора Кавказа" (ОАО "Флора Кавказа")	369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, ст. Преградная, ул. Подгорная, д. 62а	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
энтеросорбирующее средство

 

Код АТХ	АТХ
A07B	КИШЕЧНЫЕ АДСОРБЕНТЫ

 

ПРОСТОСОРБ

 

кремния диоксид коллоидный

 

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

 

каждый грамм лекарственного препарата содержит:

действующее вещество – кремния диоксид коллоидный 1,0 г

 

Лёгкий белый или белый с голубоватым оттенком аморфный порошок, без запаха. При взбалтывании с водой образует суспензию от белого до почти белого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа:

энтеросорбирующее средство.

 

Код ATX:

А07В

 

ПРОСТОСОРБ – неорганический, неселективный, полифункциональный энтеросорбент на основе высокодисперсного кремнезема с размерами частиц до 0,09 мм, с химической формулой SiO2. Удельная площадь поверхности препарата порядка 300 м²/г. Емкость адсорбции препарата при внутреннем употреблении не менее 220 мг/г.

 

Фармакодинамика

 

ПРОСТОСОРБ обладает выраженными сорбционными и детоксикационными свойствами. В просвете желудочно-кишечного тракта препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая патогенные бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды, алкоголь. ПРОСТОСОРБ сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в том числе избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза.

 

Фармакокинетика

 

ПРОСТОСОРБ не расщепляется и не всасывается в желудочно-кишечном тракте и выделяется в неизменном виде.

 

острые и хронические интоксикации различного происхождения у взрослых и детей;

острые кишечные инфекции любого генеза, включая пищевые токсикоинфекции, а также диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз (в составе комплексной терапии);

гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией;

острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, в том числе лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов и др.;

пищевая и лекарственная аллергия;

гипербилирубинемия (вирусный гепатит и другие желтухи) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность);

жителям экологически неблагоприятных регионов и работникам вредных производств с целью профилактики.

Противопоказания для применения

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

кровотечения из желудочно-кишечного тракта;

атония кишечника;

индивидуальная непереносимость препарата.

 

Применение препарата ПРОСТОСОРБ при беременности и в период грудного вскармливания не противопоказано.

 

ПРОСТОСОРБ принимают внутрь только в виде водной суспензии!

 

Для получения суспензии необходимое количество препарата тщательно размешивают в 1/4-1/2 стакана воды. Рекомендуется готовить свежую суспензию перед каждым приемом препарата и выпивать ее за 1 час до еды или приема других лекарств.

 

Средняя суточная доза у взрослых 0,1- 0,2 г на 1 кг массы тела (6-12 г).

 

Препарат принимается в 3-4 приема в течение суток.

 

Максимальная суточная доза у взрослых 0,33 г на 1 кг массы тела (20 г).

 

Доза для детей рассчитывается в зависимости от массы тела (см. таблицу).

 

Таблица рекомендуемых доз препарата ПРОСТОСОРБ

 

Вес пациента Дозировка Объем воды

до 10 кг 0,5-1,5 чайные ложки в сутки 30-50 мл

11-20 кг 1 чайная ложка «без горки» на 1 прием 30-50 мл

21-30 кг 1 чайная ложка «с горкой» на 1 прием 50-70 мл

31-40 кг 2 чайные ложки «с горкой» на 1 прием 70-100 мл

41-60 кг 1 столовая ложка «с горкой» на 1 прием 100 мл

более 60 кг 1-2 столовые ложки «с горкой» на 1 прием 100-150 мл

1 чайная ложка «с горкой» – 1 грамм препарата

1 столовая ложка «с горкой» – 2,5-3 грамма препарата.

 

В случаях пищевой аллергии препарат принимается непосредственно перед приемом пищи, суточную дозу ПРОСТОСОРБ разделяют в течение дня на три приема.

 

Длительность лечения зависит от диагноза и тяжести заболевания, курс лечения при острых интоксикациях 3-5 дней; при аллергических заболеваниях, хронических интоксикациях продолжительность лечения до 10-14 дней. Повторные курсы спустя 2-3 недели, по рекомендации врача.

 

Особенности применения препарата ПРОСТОСОРБ при различных заболеваниях

 

1. Пищевая токсикоинфекция и острые отравления.

 

Начинать терапию рекомендуется с промывания желудка 0,5-1% суспензией ПРОСТОСОРБ. При тяжелых отравлениях в первые сутки промывание желудка проводят через зонд каждые 4-6 часов, наряду с этим препарат дают внутрь. Разовая доза у взрослых может составлять 0,1-0,15 г/кг массы тела больного по 2-3 раза в день.

 

2. Острые кишечные инфекции.

 

Рекомендуется начать лечение препаратом ПРОСТОСОРБ в первые часы или сутки заболевания в комплексе с другими способами лечения. В первые сутки суточная доза дается в течение 5-ти часов с интервалами между приемами в 1 час. Во 2-е сутки суточная доза дается в 4 приема в течение суток. Продолжительность лечения 3-5 дней.

 

3. Лечение вирусного гепатита.

 

В комплексной терапии вирусного гепатита ПРОСТОСОРБ применяют как детоксицирующее средство в обычных дозах в течение первых 7-10 дней болезни.

 

4. Аллергические заболевания.

 

При острых аллергических реакциях лекарственного или пищевого генеза рекомендуется предварительное промывание желудка и кишечника 0,5-1% суспензией ПРОСТОСОРБ. Затем препарат дают в обычных дозах до наступления клинического эффекта. При хронических пищевых аллергиях рекомендуются курсы ПРОСТОСОРБ по 7-10-15 дней, препарат принимают непосредственно перед едой. Аналогичные курсы показаны при острой рецидивирующей крапивнице и отеке Квинке, эозинофилии, накануне на фоне обострения поллинозов и других атопий.

 

5. Хроническая почечная недостаточность.

 

Используют курсы лечения препаратом ПРОСТОСОРБ в суточной дозе 0,15-0,2 г/кг тела в течение 25-30 дней с перерывом 2-3 недели.

 

Редко – аллергические реакции, диспепсия, запоры.

 

При длительном, более 14 дней, приеме ПРОСТОСОРБ возможно нарушение всасывания витаминов, кальция, в связи с чем рекомендуется профилактический прием поливитаминных препаратов, кальция.

 

Случаев передозировки при применении препарата ПРОСТОСОРБ в рекомендуемых терапевтических дозах не выявлено.

 

Возможно снижение лечебного эффекта одновременно принимаемых внутрь лекарств.

 

Не отмечено влияние препарата ПРОСТОСОРБ на способность управлять транспортными средствами или другими потенциально опасными механизмами.

 

По 1, 2, 3, 6, 10, 12 или 50 г в многослойный термосвариваемый пакет (саше) из бумаги и фольги алюминиевой с полиэтиленовым покрытием или из бумаги и полиэтиленового покрытия.

 

По 1, 2, 3, 4, 5, 10, 30, 50, 100 пакетов (саше) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

 

По 12, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45 или 50 г в банку полимерную из ПЭТ или ПЭНД или ПЭВД или ПЭТФ в комплекте со средствами укупорочными из ПП или ПЭВД или ПЭНД.

 

На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся

 

По 1 банке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

 

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

 

При температуре не выше 30 °С.

После вскрытия упаковки хранить в плотно закрывающейся емкости.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Без рецепта.