Сенадексин (таблетки № 20) Вифитех ЗАО Россия в аптеках города Нижнего Тагила

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-003290
Дата регистрации:	05.11.2015
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ")
Дата переоформления:	06.11.2020
Дата окончания действия:	31.12.2025
Срок введения в гражданский оборот до:	5 лет
Торговое наименование лекарственного препарата:	Сенадексин
Международное непатентованное или химическое наименование:	Сеннозиды А и В

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки	~	3 года	В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
		10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (200 шт.) - коробки картонные (2000 шт.) - для стационаров 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (200 шт.) - ящики картонные (2000 шт.) - для стационаров 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (60 шт.) - коробки картонные (600 шт.) - для стационаров 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (60 шт.) - ящики картонные (600 шт.) - для стационаров 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта

№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)

Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ")142279, Московская обл., Серпуховской район, пос. Оболенск, корп. 84, корп. 87, зд. 90Россия

Фармако-терапевтическая группа
слабительное средство растительного происхождения

Код АТХ	АТХ
A06AB06	Сеннозиды А и В

Сенадексин (Senadexine)
Действующее вещество:

Сеннозиды А и B

Лекарственная форма:  таблетки

Состав:

На одну таблетку:

Активный компонент

Сенадексин -0,07 г

[Сумма кальциевых солей сеннозидов А и В из кассии (сенны) остролистной листьев в пересчете на сухое вещество 20,0 %]

Вспомогательные вещества

Крахмал кукурузный - 0,1370 г

Лактозы моногидрат - 0,0340 гТальк - 0,0049 г

Кальция стеарат - 0,0020 г

Магния стеарат - 0,0015 г

Ванилин - 0,0003 г

Метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 0,0003 г

Описание:

Таблетки круглые плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, от серовато-коричневого до коричневого цвета с более темными и более светлыми вкраплениями со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:Слабительное средство растительного происхождения
АТХ:  

A.06.A.B   Контактные слабительные препараты

Фармакодинамика:

Оказывает слабительное действие, которое обусловлено антрагликозидами (в основном сеннозидами А и В), а также другими гликозидами. При применении внутрь гликозиды сенны проходят через желудок и тонкий кишечник в неизменённом виде, не всасываясь. В толстом кишечнике антрагликозиды расщепляются кишечными бактериями на фармакологически активные антроны и антранолы, которые раздражают интерорецепторы толстой кишки, усиливают перистальтику и ускоряют опорожнение кишечника. Антроны и антранолы препятствуют всасыванию воды и электролитов, способствуют диффузии воды в просвет кишечника. Вследствие осмотического эффекта происходит разрыхление каловых масс и увеличение их объема, способствующее послабляющему эффекту антрагликозидов.

Слабительное действие проявляется через 6-10 часов. При длительном применении препарата интенсивность его действия может снижаться вследствие уменьшения содержания калия в организме.
Фармакокинетика:Метаболиты антрагликозидов сенны практически не всасываются, в основном выводятся с калом, а также с мочой. Выводятся также с потом, проникают в грудное молоко.

Показания:

Хронический запор, гипо- и атония кишечника, регулирование стула при геморрое, проктите и анальных трещинах, очищение кишечника перед диагностическими и лечебными процедурами.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, маточные кровотечения, кишечная непроходимость, спастический запор, острые воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, аппендицит), перитонит, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, ущемленная грыжа, цистит, боль в области живота неустановленного генеза, тяжелые нарушения водно-электролитного баланса, беременность, период грудного вскармливания, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Сахарный диабет, заболевания печени и/или почек, детский возраст от 12 лет. Лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Беременность и лактация:Применение препарата у беременных противопоказано в связи с более высокой вероятностью развития побочных эффектов (абдоминальные боли, диарея). На время лечения препаратом кормление грудью рекомендуется прекратить, так как компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызывать частый стул у младенца.

Способ применения и дозы:

Принимают внутрь один раз в сутки вечером перед сном, запивая водой.

Взрослым и детям старше 12 лет - по 1-2 таблетки; при отсутствии эффекта дозу увеличивают до 2-3 таблеток на прием. Максимальная суточная доза - 3 таблетки.

Следует применять наименьшую дозу, необходимую для получения мягкого кала. В процессе подбора одну и ту же дозу следует принимать в течение нескольких дней и при отсутствии эффекта постепенно увеличивать дозу на 1/2 таблетки. Если при применении максимальной дозы в течение трех дней дефекация не происходит, необходимо обратиться к врачу. Не следует применять препарат более двух недель.

При необходимости курсового применения препарата по рекомендации врача, после двух недель применения следует сделать перерыв на две недели.
Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: спастические боли в животе, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, атония толстого кишечника, пигментация толстого кишечника (отложение пигмента меланина в слизистой оболочке толстой кишки).

Аллергические реакции: кожный зуд, эритема, кожная сыпь.

Со стороны мочеполовой системы: желтовато-коричневое или красноватое окрашивание мочи (за счет метаболитов, выводящихся почками; это не является патологическим признаком и проходит после отмены препарата), протеинурия, гематурия (при длительном применении, особенно в высоких дозах).

Нарушения метаболизма: гиповолемия, гипокалиемия (при длительном приеме, особенно в высоких дозах, на фоне приема диуретиков, кортикостероидов и сердечных гликозидов), вторичный гиперальдостеронизм.

Прочие: утомляемость, спутанность сознания, мышечные судороги (при длительном применении).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: диарея, рвота, боли в области живота, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, восполнение жидкости и электролитов (особенно калия) для восстановления водно-электролитного равновесия.

Взаимодействие:

При длительном применении или применении в высоких дозах препарат усиливает эффект сердечных гликозидов и антиаритмических средств вследствие снижения содержания калия в организме, нарушает абсорбцию антибиотиков тетрациклинового ряда.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками, гормонами коры надпочечников и препаратами солодки повышается риск развития гипокалиемии.

Снижает эффективность препаратов, которые медленно всасываются в желудочно-кишечном тракте.

Особые указания:

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Препарат рекомендуется применять только в том случае, если нормализации стула не удается добиться изменением диеты или применением препаратов, увеличивающих объем кишечного содержимого.

При длительном применении препарата может развиться привыкание, в связи с чем его прием целесообразно чередовать с другими слабительными средствами.

Больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что в одной таблетке содержится около 0,17 г углеводов (0,014 ХЕ).

Во время лечения кислая моча может приобретать желтовато-коричневый цвет, щелочная - красноватый цвет.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:Таблетки.
Упаковка:По 10 таблеток в контурную ячейковую или безъячейковую упаковку. 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 60 или 200 контурных безъячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку или в ящик из картона (для стационаров).

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Производитель:  
ВИФИТЕХ, ЗАО Россия