Триазавирин (капсулы 250 мг № 10) Медсинтез Завод ООО г. Новоуральск Россия в аптеках города Нижнего Тагила

ТРИАЗАВИРИН®
250 мг, капсулы
Действующее вещество: риамиловир
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем
содержатся важные для Вас сведения.
Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта.
Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями
лечащего врача или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику
аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или
работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 5 дней Вам следует обратиться к
врачу.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат ТРИАЗАВИРИН®  и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата ТРИАЗАВИРИН®
3. Прием препарата ТРИАЗАВИРИН®
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата ТРИАЗАВИРИН®
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат ТРИАЗАВИРИН®  и для чего его применяют
Препарат ТРИАЗАВИРИН®
является противовирусным средством и содержит действующее
вещество риамиловир.
Риамиловир – синтетический аналог оснований пуриновых нуклеозидов (гуанина) с
выраженным противовирусным действием. Обладает широким спектром противовирусной
активности в отношении PНK-содержащих вирусов.
При применении препарата у пациентов с легким течением COVID-19 препарат
показал статистически значимое ускорение наступления стойкого улучшения клинических
симптомов заболевания. По безопасности препарат не отличался от плацебо.
При применении препарата ТРИАЗАВИРИН®
с целью профилактики инфекции COVID-19 у
взрослых, совместно проживающих с лицом с симптоматическими проявлениями
подтвержденной инфекции COVID-19, была подтверждена его эффективность и
безопасность. Относительный риск заболевания в группе участников, принимавших
препарат ТРИАЗАВИРИН®  был на 88,96 % меньше, чем в группе участников, принимавших
плацебо. По безопасности препарат не отличался от плацебо.

Показания к применению
Препарат ТРИАЗАВИРИН®
показан к применению у взрослых с 18 лет:

- в составе комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных
инфекций у взрослых;
- для профилактики инфекции COVID-19 у взрослых, совместно проживающих с лицом с
симптоматическими проявлениями подтвержденной инфекции COVID-19.
Способ действия препарата ТРИАЗАВИРИН®
Препарат ТРИАЗАВИРИН®
подавляет синтез вирусных РНК и репликацию геномных
фрагментов.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 5 дней, необходимо
обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата ТРИАЗАВИРИН®

Противопоказания
Не принимайте препарат ТРИАЗАВИРИН®
? если у Вас аллергия на риамиловир или любые другие компоненты препарата
(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
? если Вы беременны;
? если Вы кормите грудью;
? если у Вас почечная или печеночная недостаточность (эффективность и безопасность не
определены).

Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата ТРИАЗАВИРИН®
проконсультируйтесь с лечащим врачом или
работником аптеки.
Дети
Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность
применения препарата ТРИАЗАВИРИН®
в данной возрастной группе не установлены.
Другие препараты и препарат ТРИАЗАВИРИН®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно
принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Специальные исследования взаимодействия препарата ТРИАЗАВИРИН®
с другими
препаратами не проводились.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом
или работником аптеки.
Беременность
Не принимайте препарат ТРИАЗАВИРИН®
, если Вы беременны, ввиду отсутствия
исследований.
Грудное вскармливание
Не принимайте препарат ТРИАЗАВИРИН®
, если Вы кормите грудью, так как применение
препарата во время грудного вскармливания не изучалось.

При необходимости применения препарата в период лактации прекратите грудное
вскармливание.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние препарата ТРИАЗАВИРИН®
на способность управлять транспортными средствами
и работать с механизмами не изучалось. Однако, исходя из спектра нежелательных реакций,
при появлении головокружения необходимо воздержаться от управления транспортными
средствами и работы с механизмами.
Препарат ТРИАЗАВИРИН®
содержит красители солнечный закат желтый и азорубин
Препарат ТРИАЗАВИРИН®
содержит красители солнечный закат желтый (Е110) и азорубин
(Е122), которые могут вызывать аллергические реакции.
3. Прием препарата ТРИАЗАВИРИН®
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с
рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
При гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях у взрослых: по
1 капсуле (250 мг) 3 раза в сутки в течение 5 последовательных дней.
Максимальная разовая доза: 1 капсула (250 мг). Максимальная суточная доза: 3 капсулы
(750 мг).
Для профилактики инфекции COVID-19 у взрослых, совместно проживающих с лицом с
симптоматическими проявлениями подтвержденной инфекции COVID-19: по 1 капсуле
(250 мг) 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Путь и способ введения
Принимать препарат внутрь независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством
питьевой воды. Проглатывать капсулу целиком, не разжевывать и не раздавливать капсулу.
Продолжительность терапии
При гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях у взрослых прием
препарата необходимо начинать не позднее 2-го дня от начала заболевания (проявления
симптомов гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций).
Если в течение 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или
появляются новые симптомы, проконсультируйтесь с врачом.
Для профилактики инфекции COVID-19 у взрослых, совместно проживающих с лицом с
симптоматическими проявлениями подтвержденной инфекции COVID-19 прием препарата
необходимо начинать не позднее 4 суток после подтверждения инфекции COVID-19 у
первого заболевшего в домашнем очаге инфекции.
При возникновении симптомов COVID-19 или лабораторном подтверждении инфекции,
необходимо обратиться к врачу.
Если Вы приняли препарата ТРИАЗАВИРИН®
больше, чем следовало Если Вы приняли слишком много препарата ТРИАЗАВИРИН®  у Вас могут начаться
тошнота, рвота, диспепсические расстройства, боли в желудке. В этом случае прекратите
прием препарата и обратитесь к врач

Если Вы забыли принять препарат ТРИАЗАВИРИН®
Если Вы забыли принять препарат в нужное время, следует принять следующую капсулу и
далее следовать обычному графику дозирования с обычными промежутками времени между
приемами.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.
Если Вы прекратили прием препарата ТРИАЗАВИРИН®
Не прекращайте прием препарата до окончания курса лечения (5 последовательных дней)
или профилактического приема (10 дней) без консультации врача в связи с возможным
отсутствием ожидаемого эффекта.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или
работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат ТРИАЗАВИРИН® может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата ТРИАЗАВИРИН®
и немедленно обратитесь за
медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов
серьезных нежелательных реакций:
частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
? выраженные отеки на губах, веках, щеках, слизистой оболочке рта, могут
распространяться на слизистую оболочку гортани, что может вызвать затруднение
дыхания, отмечается охриплость голоса, лающий кашель (ангионевротический отек)
(реакции наблюдались только у взрослых пациентов при применении препарата
ТРИАЗАВИРИН®  250 мг, капсулы).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме
препарата ТРИАЗАВИРИН®
Реакции наблюдались у детей в возрасте от 12 до 17 лет во время клинических исследований
препарата ТРИАЗАВИРИН®  100 мг, капсулы:
часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
? понижение частоты сердечных сокращений;
нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
? повышение количества эозинофилов в крови.
Реакции наблюдались у детей в возрасте от 6 до 11 лет во время клинических исследований
препарата ТРИАЗАВИРИН®  100 мг, капсулы:
нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
? понижение систолического артериального давления;
? повышение доли нейтрофилов сегментоядерных в лейкоцитарной формуле крови.
Реакции наблюдались у взрослых пациентов во время клинических исследований препарата
ТРИАЗАВИРИН® , 100 мг, капсулы
нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
? повышение количества эозинофилов в крови;
? пастообразный стул и вздутие;

? боль в животе;
? сыпь;
? повышение в моче эритроцитов, лейкоцитов, плоского эпителия;
? наличие бактерий в моче.
Реакции наблюдались у взрослых пациентов во время клинических исследований и во время
пострегистрационного применения препарата ТРИАЗАВИРИН®
, 250 мг, капсулы:
частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
? повышение количества моноцитов в крови;
? сыпь;
? зуд;
? зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница);
? дискомфорт в области живота, может сопровождаться рвотой, пастообразным стулом,
метеоризмом, болью в животе, сухостью во рту, чувством горечи во рту, изжогой,
тошнотой, отрыжкой, вздутием, диареей (диспепсические явления);
? головная боль;
? головокружение;
? повышение в моче эритроцитов, лейкоцитов, плоского эпителия;
? наличие бактерий в моче;
? повышение уровня «печеночных» ферментов в крови (аланинаминотрансферазы (АЛТ),
аспартатаминотрансферазы (АСТ));
? повышение уровня глюкозы в крови;
? повышение креатинина в крови;
? слабость.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом
или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также
можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о
нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности
препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата ТРИАЗАВИРИН®
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на
упаковке после слов «до» (на контурной ячейковой упаковке) или «Годен до:» (на картонной
пачке).
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (пачке) для
защиты от света.
Допускается хранить и перевозить препарат в защищенном от света месте при температуре
от минус 50 до 50 °С в течение не более чем 30 дней.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует
утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят
защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат ТРИАЗАВИРИН®
содержит
Действующим веществом является риамиловир.
Каждая капсула содержит 250 мг риамиловира (соответствует риамиловиру дигидрату).
Вспомогательными веществами являются кальция стеарат, капсула (корпус) № 1 (титана
диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель солнечный закат желтый
(Е110), желатин медицинский), капсула (крышечка) № 1 (титана диоксид (Е171), краситель
азорубин (Е122), желатин медицинский).
Препарат ТРИАЗАВИРИН® содержит краситель солнечный закат желтый (Е110) и краситель
азорубин (Е122).
Внешний вид препарата ТРИАЗАВИРИН®
и содержимое упаковки
Капсулы.
Твердые желатиновые капсулы размера № 1, корпус желтого и крышечка красного цвета.
Содержимое капсул – мелкокристаллический порошок или гранулы желтого или
желто-зеленого цвета.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой печатной лакированной. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе
с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез» (ООО «Завод Медсинтез»)
620028, Свердловская обл., г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Кирова, стр. 28Б/2,
помещ. 1, офис 205
Тел. (34370) 2-50-61, тел. 8-800-200-8434.
Электронная почта: medsintez@mail.ru

Производитель
Российская Федерация
Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез» (ООО «Завод Медсинтез»)
624130, Свердловская обл., г. Новоуральск, ул. Подгорная, зд. 9
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю
держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез» (ООО «Завод Медсинтез»)
624130, Свердловская обл., г. Новоуральск, ул. Подгорная, зд. 9