Глюкованс (таблетки п. плен. о. 5 мг+500 мг № 60) Мерк Сантэ с.а.с Франция в аптеках города Нижнего Тагила

Купить в аптеках города 23 предложений сравнить по цене от 845-00 до 1 059-00 руб.

Номер регистрационного удостоверения:	ЛС-000304
Дата регистрации: Дата переоформления	05.04.2010 03.07.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:	Бессрочный
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Мерк Сантэ С.а.С.- Франция
Производитель:	Мерк Сантэ С.а.С.- Франция
Торговое наименование лекарственного препарата:	Глюкованс
Международное непатентованное или химическое наименование:	Глибенкламид+Метформин

Упаковки:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой	2.5 мг+500 мг	3 года	При температуре не выше 30 град.
таблетки покрытые пленочной оболочкой	2.5 мг+500 мг	15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- 15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные-
таблетки покрытые пленочной оболочкой	5 мг+500 мг	3 года	При температуре не выше 30 град.
таблетки покрытые пленочной оболочкой	5 мг+500 мг	15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- 15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные-

Описание представлено производителем для издания Видаль 2006

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой светло-оранжевого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с гравировкой '2.5' на одной стороне. 1 таб.

метформина гидрохлорид 500 мг

глибенкламид 2.5 мг

Вспомогательные вещества: повидон К30, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, Opadry OY-L-24808, вода очищенная.

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с гравировкой '5' на одной стороне. 1 таб.

метформина гидрохлорид 500 мг

глибенкламид 5 мг

Вспомогательные вещества: повидон К30, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, Opadry 31F22700, вода очищенная.

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Пероральный гипогликемический препарат

Регистрационные №№:

таб., покр. оболочкой, 500 мг+2.5 мг: 30 или 60 шт. - ЛС-000304, 20.05.05

таб., покр. оболочкой, 500 мг+5 мг: 30 или 60 шт. - ЛС-000304, 20.05.05

Фармакологическое действие

Комбинированный гипогликемический препарат для перорального применения.

код ATX: A10BD02

Глюкованс представляет собой фиксированную комбинацию двух пероральных гипогликемических средств различных фармакологических групп.

Метформин относится к группе бигуанидов и снижает уровень глюкозы в сыворотке крови за счет повышения чувствительности периферических тканей к действию инсулина и усиления захвата глюкозы. Метформин снижает всасывание углеводов из ЖКТ и тормозит глюконеогенез в печени. Оказывает также благоприятное действие на липидный состав крови, снижая уровень общего холестерина, ЛПНП и ТГ.

Глибенкламид относится к производным сульфонилмочевины II поколения. Уровень глюкозы при приеме глибенкламида снижается в результате стимуляции секреции инсулина ?-клетками поджелудочной железы.

Фармакокинетика

Глибенкламид

Всасывание и распределение

Время достижения Cmax в плазме крови - 1-2 ч, Vd - 9-10 л. Связывание с белками плазмы составляет 95%.

Метаболизм и выведение

Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, а другой - с желчью. T1/2 составляет от 3 до 10-16 ч.

Метформин

Всасывание и распределение

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ достаточно полно. Абсолютная биодоступность составляет до 60%. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в слабой степени и выводится почками и в неизмененном виде с калом. T1/2 составляет приблизительно 9-12 ч.

Показания

Сахарный диабет типа 2 у взрослых:

- в качестве препарата второй линии при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей терапии метформином или глибенкламидом;

- для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и глибенкламидом) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

Режим дозирования

Дозу препарата определяет врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от уровня гликемии.

Обычно начальная доза Глюкованса составляет 1 таб. 500 мг/2.5 мг в сут. При замещении предшествующей комбинированной терапии метформином и глибенкламидом назначают 1-2 таб. Глюкованса 500 мг/2.5 мг в зависимости от предыдущего уровня доз. Каждые 1-2 недели после начала лечения дозу препарата корректируют в зависимости от уровня гликемии.

Таблетки следует принимать во время еды.

Максимальная суточная доза составляет 4 таб. Глюкованса 500 мг/2.5 мг или 2 таб. Глюкованса 500 мг/5 мг.

Побочное действие

Обусловленное метформином

Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения могут встречаться - тошнота, рвота, боли в животе, потеря аппетита (в большинстве случаев проходят самостоятельно и не требуют специального лечения; для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать препарат в 2 или 3 приема; медленное повышение дозы препарата также улучшает его переносимость); возможно - 'металлический' привкус во рту.

Прочие: эритема, мегалобластная анемия, лактатацидоз.

Обусловленное глибенкламидом

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, повышение активности 'печеночных' ферментов.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; редко - агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения.

Аллергические реакции: - крапивница, сыпь, кожный зуд.

Прочие: гипогликемия, дисульфирамоподобные реакции при приеме алкоголя.

Противопоказания

- сахарный диабет типа 1;

- диабетический кетоацидоз;

- диабетическая прекома, диабетическая кома;

- почечная недостаточность или нарушение функции почек (уровень сывороточного креатинина выше 135 мкмоль/л - для мужчин и выше 110 мкмоль/л - для женщин);

- острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок, внутрисосудистое введение йодосодержащих контрастных средств;

- острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: сердечная или дыхательная недостаточность, недавний инфаркт миокарда, шок;

- печеночная недостаточность;

- порфирия;

- беременность;

- период лактации (грудного вскармливания);

- одновременный прием миконазола;

- состояния, требующие проведения инсулинотерапии (в т.ч. инфекционные заболевания, большие хирургические вмешательства, травмы, обширные ожоги );

- нарушение функции печени;

- хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;

- лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);

- применение в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного вещества;

- соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут);

- повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к вспомогательным веществам.

Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них молочнокислого ацидоза.

С осторожностью следует применять при лихорадочном синдроме, заболеваниях щитовидной железы (с нарушением функции), гипофункции передней доли гипофиза или коры надпочечников, алкоголизме.

Беременность и лактация

В период лечения Глюковансом пациентка должна информировать врача о планируемой беременности и о наступлении беременности. При планировании беременности, а также в случае наступления беременности в период приема Глюкованса препарат следует отменить и назначить лечение инсулином.

Глюкованс противопоказан при грудном вскармливании, поскольку отсутствуют данные о его способности выделяться с грудным молоком.

Особые указания

В период лечения Глюковансом необходимо регулярно контролировать уровень гликемии натощак и после еды.

Пациента следует предупредить о том, что если во время лечения Глюковансом появляются рвота и боли в животе, сопровождаемые мышечными судорогами или общим недомоганием, то прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться к врачу, поскольку указанные симптомы могут быть признаками развития лактацидоза. Пациент должен сообщить врачу о появлении бронхолегочной инфекции или инфекции мочевыводящих путей. За 48 ч до хирургического вмешательства или в/в введения йодосодержащего рентгеноконтрастного средства прием Глюкованса следует прекратить. Лечение Глюковансом рекомендуется возобновить через 48 ч. Во время лечения не употреблять алкоголь.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения Глюковансом не следует заниматься деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: передозировка или наличие факторов риска могут спровоцировать развитие лактацидоза, т.к. в состав препарата входит метформин. Лактацидоз является состоянием, требующим неотложной медицинской помощи; лечение лактацидоза должно проводиться в клинике. Наиболее эффективным методом лечения является гемодиализ.

Передозировка также может привести к развитию гипогликемии из-за присутствия в составе препарата глибенкламида. Симптомы гипогликемии: чувство голода, повышенная потливость, слабость, сердцебиение, бледность кожных покровов, парестезия в полости рта, дрожь, общее беспокойство, головная боль, патологическая сонливость, расстройства сна, чувство страха, нарушение координации движений, временные неврологические расстройства. При прогрессировании гипогликемии возможна потеря самоконтроля и сознания.

Лечение: при гипогликемии легкой или средней тяжести глюкозу или раствор сахара принимают внутрь.

В случае тяжелой гипогликемии (потеря сознания) вводят в/в 40% раствор декстрозы (глюкозы) или глюкагон в/в, в/м, п/к. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

У пациентов с заболеваниями печени возможно повышение клиренса глибенкламида. Глибенкламид не элиминируется при диализе, поскольку активно связывается с белками крови.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, усиливающие действие Глюкованса (повышение риска развития гипогликемии)

При одновременном применении с Глюковансом миконазол может провоцировать развитие гипогликемии (вплоть до развития комы).

Флуконазол увеличивает T1/2 производных сульфонилмочевины и повышает риск развития гипогликемических реакций.

Прием алкоголя повышает риск развития гипогликемических реакций (вплоть до развития комы). В период лечения Глюковансом следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих алкоголь.

Применение ингибиторов АПФ (каптоприл, эналаприл) повышает вероятность развития гипогликемических реакций у больных сахарным диабетом при лечении производными сульфонилмочевины за счет улучшения толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине.

Бета-адреноблокаторы повышают частоту развития и тяжесть гипогликемии. Бета-адреноблокаторы маскируют такие симптомы гипогликемии как сердцебиение и тахикардия.

Препараты, ослабляющие действие Глюкованса

Даназол оказывает гипергликемическое действие. При необходимости лечения даназолом и при прекращении приема последнего требуется коррекция дозы Глюкованса под контролем уровня гликемии.

Хлорпромазин в высоких дозах (100 мг/сут) вызывает повышение уровня гликемии.

ГКС повышают уровень гликемии и могут приводить к развитию кетоацидоза.

Бета2-адреностимуляторы за счет стимуляции ?2-адренорецепторов повышают уровень гликемии.

Диуретики (особенно 'петлевые') провоцируют развитие кетоацидоза за счет развития функциональной почечной недостаточности.

В/в введение йодосодержащих контрастных средств может вызывать развитие почечной недостаточности, что в свою очередь приведет к кумуляции препарата в организме и развитию лактацидоза.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Важно

Цены и наличие препарата уточняйте по телефонам аптек.

Глюкованс (таблетки п. плен. о. 5 мг+500 мг № 60) Мерк Сантэ с.а.с Франция

Интернет-аптеки

Заказать

855-00

Планета здоровья Интернет-заказ

planetazdorovo.ru

+7 (3435) 47-88-20

Заказать

976-00

APTEKA.RU интернет-сервис Н-Т

apteka.ru

8 800 700-88-88 (круглосуточно, звонки по России бесплатны)

Глюкованс (таблетки п. плен. о. 5 мг+500 мг № 60) Мерк Сантэ с.а.с Франция в аптеках города Нижнего Тагила

Интернет-аптеки

Адреса аптек

Аналоги препарата: