Микройодид 200 (таблетки 200 мкг N100) Татхимфармпрепараты ОАО - Россия в аптеках города Нижнего Тагила

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-002282
Дата регистрации:	23.10.2013
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	ОАО "Татхимфармпрепараты"
Дата переоформления:	5 лет
Срок введения в гражданский оборот:	02.03.2015
Торговое наименование лекарственного препарата:	Микройодид 200
Международное непатентованное или химическое наименование:	Калия йодид

Лекарственная форма

	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки	200 мкг	3 года	В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 град.
		10 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные 25 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные 25 шт., - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные 25 шт., - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные 25 шт., - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные

	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	ОАО "Татхимфармпрепараты"	420091, Татарстан Республика, Казань, Беломорская, д.260	Россия
2	Производитель фармацевтической субстанции (Калия йодид)	Открытое акционерное общество "Троицкий йодный завод"	353360, Краснодарский край, Крымский р-н, ст. Троицкая, Нефтепромплощадка	Россия

Лекарственная форма:  таблетки

Состав:

1 таблетка содержит:

Активное вещество: калия йодид - 0,262 мг (эквивалентно 0,2 мг йодида).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 115,701 мг; сахароза - 2,237 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,200 мг; кальция стеарат - 0,600 мг.

Описание:Таблетки белого цвета, круглые, плоско-цилиндрические с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа:Тироксина синтеза регулятор - йода препарат

АТХ:  

H.03.C.A   Препараты йода

Фармакодинамика:

Йод относится к незаменимым микроэлементам, необходимым для нормального функционирования щитовидной железы. При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликула щитовидной железы ионы йода под влиянием фермента йодид-пероксидазы окисляются с образованием элементарного йода, который включается в молекулу тирозина. При этом одна часть радикалов тирозина в тиреоглобулине йодируется, в результате чего образуются тиронины, основными из которых являются тироксин (Т4) и трийодтиронин (Т₃). Тиронины образуют комплекс с белком тиреоглобулином, который депонируется в коллоиде фолликула щитовидной железы. Йод, поступающий в организм в физиологических количествах, предотвращает развитие эндемического зоба, связанного с недостатком йода в пище; нормализует размер щитовидной железы у новорожденных, детей и подростков; воздействует на показатели соотношения Т3/Т4, уровень тиреотропного гормона.

Фармакокинетика:

При приёме внутрь быстро и полностью всасывается в тонкой кишке и в течение 2 ч распределяется во внутриклеточном пространстве.

Накапливается в основном в щитовидной железе (концентрация йодида более 500 мкг/г ткани), а также в слюнных и молочных железах, слизистой оболочке желудка.

Хорошо проникает через плаценту.

Выводится преимущественно почками (следовые количества определяются в моче через 10 мин после приёма, 80 % дозы выводится в течение 48 ч, остальная часть - в течение 10-20 дней), частично - с секретами слюнных, бронхиальных, потовых и других желез.

Показания:

- профилактика развития эндемического зоба, в том числе при беременности;

- профилактика рецидива зоба после завершения курса лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы или после его хирургического удаления;

- лечение диффузного эутиреоидного зоба у новорожденных, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста.

Противопоказания:

- выраженный тиреотоксикоз;

- скрытый тиреотоксикоз (при применении доз, превышающих 150 мкг/сут);

- герпетиформный дерматит;

- токсическая аденома, узловой зоб при применении в дозах более 300 мкг/сут (за исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы);

- повышенная чувствительность к йоду.

Микройодид 200 не следует принимать при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода.

Назначения препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом, при наличии или подозрении на рак щитовидной железы.

В связи с наличием в составе препарата лактозы моногидрата, пациенты с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией, не должны принимать препарат.

С осторожностью:Пациенты с нарушением функции почек.

Беременность и лактация:

В период беременности и грудного вскармливания потребность в йоде повышается. Микройодид 200 назначают по показаниям в тех случаях, когда поступление йода с пищей составляет меньше 200 мкг/сут. Препарат хорошо проникает через плаценту и может вызывать развитие гипотиреоза и зоба у плода.

Йод также выделяется с грудным молоком. Поэтому в период беременности и грудного вскармливания препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах.

Способ применения и дозы:

Суточную дозу препарата следует принимать в один приём после еды, запивая большим количеством жидкости.

При назначении препарата новорожденным и детям до 3 лет рекомендуется растворить таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.

Если врач не назначил иначе, то следуйте следующим указаниям по дозировке:

Профилактика развития эндемического зоба:

- новорожденные и дети: 100 мкг в день,

- подростки и взрослые: 100-200 мкг в день,

- при беременности и кормлении грудью: 150-200 мкг в день.

Профилактика рецидива зоба после завершения курса лечения препаратами гормонов щитовидной железы или после его хирургического удаления: 100-200 мкг ежедневно.

Лечение эутиреоидного зоба:

- новорожденные, дети и подростки: 100-200 мкг ежедневно.

- взрослые и пациенты молодого возраста: 300-500 мкг ежедневно.

Приём препарата с профилактической целью проводится в течение, как правило, нескольких месяцев или лет, при наличии показаний - пожизненно.

Лечение зоба у новорожденных проводится в среднем в течение 2-4-х недель, у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев, возможен длительный приём. Продолжительность лечения устанавливается лечащим врачом.

Побочные эффекты:

При применении Микройодида 200 по показаниям в рекомендуемых дозах возникновение побочных эффектов маловероятно.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, отёк Квинке.

Передозировка:

При применении препарата в дозе, превышающей 150 мкг/сут, скрытый гипертиреоз может перейти в манифестную форму.

При длительном применении препарата в дозе, превышающей 300 мкг/сут, возможно развитие йод-индуцированного гипертиреоза (особенно у пожилых пациентов, страдающих зобом в течение длительного времени, при наличии узлового зоба или токсической аденомы).

Симптомы острой передозировки: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота, боли в животе и диарея (возможно, мелена). В тяжелых случаях возможно развитие дегидратации и шока.

Лечение при острой передозировке: промывание желудка, введение натрия тиосульфата, симптоматическая терапия нарушения водно-электролитного баланса, противошоковая терапия.

Хроническая передозировка может привести к развитию феномена "йодизма": "металлический" привкус во рту, отёк и воспаление слизистых (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит), угревая сыпь, дерматит, отёк слюнных желез, лихорадка, нервная возбудимость.

Лечение при хронической передозировке: отмена препарата.

Взаимодействие:

Одновременный приём антитиреоидных лекарственных средств ослабляет эффект калия йодида (взаимно).

Перхлорат и тиоцианат калия подавляют поглощение йода щитовидной железой. Тиреотропный гормон улучшает усвоение йода щитовидной железой и стимулирует выработку ее гормонов.

Одновременный приём ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (в т.ч. каптоприла, эналаприла, лизиноприла) увеличивает риск возникновения гиперкалиемии. Высокие дозы йода в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.

Одновременное назначение терапии йодом в высоких дозах и препаратами лития способствует развитию зоба и гипотиреоза.

Снижает захват щитовидной железой 1311 и 1231.

Особые указания:

До начала лечения необходимо исключить злокачественное поражение щитовидной железы, гипертиреоз или узловой токсический зоб.

На фоне терапии препаратом у больных с нарушением функции почек возможно развитие гиперкалиемии (необходим периодический контроль уровня калия в крови).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Микройодид 200 не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Форма выпуска/дозировка:Таблетки 200 мкг.

Упаковка:По 10 пли 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток и 2, 4, 6 или 8 контурных ячейковых упаковок по 25 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.


 

Условия хранения:

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности:

3 года.

 

Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек:Без рецепта