Тексамен (флакон лиофилизат порошок для внутривенного введения и внутримышечного введения 20 мг N1) Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш. - Турция в аптеках Лесного

ИНСТРУКЦИЯ По медицинскому применению препарата
ТЕКСАМЕН

Международное непатентованное название (МНН): теноксикам

Химическое название: 4-Гидрокси-2-метил-11-2-пиридинил-2Н-тиено[2,3-е]-1,2-тиазин-3-карбоксамид-1,1 -диоксид

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения

Состав:
Каждый лиофилизированный флакон содержит 20 мг ТЕ НО КС И КАМА, Вспомогательные вещества: 57,33 мг маннитола, 3,28мг натрия гидроксида, 3 мг трометамола, 2 мг натрия метабисульфида, 0,2 мг натрия эдетат.
1  ампула растворителя содержит 2 мл воды для инъекций.

Описание: желтый порошок с зеленоватым оттенком, лиофильно высушенный.

Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

КодАТХ: М01АС02 Фармакологическое действие

ТЕНОКСИКАМ является нестероидным противовоспалительным препаратом, он оказывает мощное противовоспалительное и болеутоляющее действие, жаропонижающий эффект выражен менее отчетливо, а также предупреждает агрегацию тромбоцитов. В основе механизма действия лежит угнетение активности изоферментов циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2, в результате чего снижается синтез простагландинов в очаге воспаления, а также в других тканях организма. Кроме того, ТЕНОКСИКАМ снижает накопление лейкоцитов в очаге воспаления.

Показания. Ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, бурсит, тендовагинит; болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах.
П
ротивопоказания. Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. в анамнезе), желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. в анамнезе), гастрит тяжелого течения, 'аспириновая' триада, гемофилия, гипокоагуляция, печеночная и/или почечная недостаточность, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания крови, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.
С осторожностью - сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, сахарный диабет, пожилой возраст.
Способ применения и дозы. Внутримышечно и внутривенно. Инъекции ТЕКСАМЕНА назначаются при кратковременном лечении - по 20 мг в день; при длительном применении - 10 мг в день. При подагрическом артрите 1-2 дня назначается 40 мг в день, в последующие 3-5 дней - 20 мг в день. Назначенную дозу следует применять в один прием.
Побочные эффекты. Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм), НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушение функции печени. При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.


Противопоказания. Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. в анамнезе), желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. в анамнезе), гастрит тяжелого течения, 'аспириновая' триада, гемофилия, гипокоагуляция, печеночная и/или почечная недостаточность, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания крови, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

С осторожностью - сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, сахарный диабет, пожилой возраст.

Способ применения и дозы. Внутримышечно и внутривенно. Инъекции ТЕКСАМЕНА назначаются при кратковременном лечении - по 20 мг в день; при длительном применении - 10 мг в день. При подагрическом артрите 1-2 дня назначается 40 мг в день, в последующие 3-5 дней - 20 мг в день. Назначенную дозу следует применять в один прием.

Побочные эффекты. Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм), НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушение функции печени. При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, редко -анемия, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла.
Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности 'печеночных' трансаминаз, удлинение времени кровотечения.

Прочие: бронхоспазм, нарушение функции почек, усиление потоотделения, отечный синдром (в т.ч. периорбитальные отеки).
Передозировка. При передозировке препарата необходимо симптоматическое лечение.

Особые указания. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек, протромбиновый индекс (на фоне непрямых антикоагулянтов), глюкозы в крови (на фоне пероральных гипогликемических препаратов).
При необходимости определения 17-кетостероидов, препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
За несколько дней до хирургического вмешательства отменяют препарат.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Необходимо учитывать возможность задержки натрия и воды в организме при назначении с диуретиками больным с артериальной гипертензиеи и сердечной недостаточностью.
Наличие в анамнезе заболеваний почек может привести к развитию интерстициального нефрита, папиллярного некроза и нефротического синдрома, не применять нефротоксичные препараты непосредственно после хирургических вмешательств.
Взаимодействие. Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов, глюкокортикостероиды, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.
Другие НПВП - риск развития побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ.

Форма выпуска
По 1 флакону с препаратом и 1 ампуле с растворителем в поддон из поливинилхлорида, по 1 поддону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. По 1 флакону с препаратом и 1 ампуле с растворителем вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 1 флакону с препаратом с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 50 флаконов с препаратом помещают в картонную коробку (для стационаров) с инструкциями по применению (10 штук).

Условия хранения
При температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать препарат с истекшим сроком годности.
Отпуск из аптек
По рецепту.
Производитель
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: МУСТАФА НЕВЗАТ ИЛАЧ САНАИ А.Ш., МЕДЖИДИЕКОЙ/СТАМБУЛ, Турция.