ПК-Мерц (раствор для инфузий 200 мг/500 мл 500 мл № 2 флакон ) Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА Германия Б.Браун Медикал С.А Испания в аптеках Лесного

ПК-Мерц (PK-Merz)
Действующее вещество:
Амантадин

Лекарственная форма:  
раствор для инфузий

Состав:
1 флакон раствора для инфузий объемом 500 мл содержит:

Активное вещество:

Амантадина сульфат 200 мг.

Вспомогательные вещества:

натрия хлорид 4500 мг;

вода для инъекций до 500 мл.

Описание:
Прозрачный раствор, от бесцветного до коричневато-жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:
Противопаркинсоническое средство
АТХ:  
N04BB01   Амантадин

Фармакодинамика:
Амантадин оказывает непрямое агонистическое действие на стриарные допаминовые рецепторы. Повышает внеклеточную концентрацию допамина, посредством как интенсификации его выработки, так и блокады обратного захвата допамина пресинаптическими нейронами. В терапевтических концентрациях амантадин замедляет выработку ацетилхолина и, тем самым, оказывает антихолинергическое действие.

Фармакокинетика:
Средняя плазменная концентрация амантадина сульфата после его инфузии в количестве 200 мг в течение 3-х часов составляет 0,54 мкл. При дозировке 200 мг в день средняя плазменная концентрация к концу введения 6-го дня лечения составляет 0,76 мкл. Общий клиренс составляет 3,6 л/ч; период полувыведения - от 10 до 30 часов, в среднем около 10 часов. Амантадин примерно на 67 % связывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Выделяется почками практически в неизменном виде (90 % разовой дозы); небольшое его количество выделяется с фекалиями. Диализ малоэффективен (около 5 % за одну процедуру).

Показания:
Болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма (акинетический криз, острая декомпенсация). Нарушение вигильности (инициативности) в посткоматозном периоде.

Невралгия при опоясывающем герпесе.

Противопоказания:
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV класс по шкале Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации), кардиомиопатия, миокардит, атриовентрикулярная блокад II и III степени, брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 55 уд/мин, удлинение интервала QT более 420 мс, желудочковая аритмия (в том числе трепетания желудочков); беременность и период грудного вскармливания; пониженное содержание в крови калия и магния; одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT; выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), детский возраст.

С осторожностью:
Гиперплазия предстательной железы, узкоугольная глаукома, почечная недостаточность различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), ажитация, делирий, угнетение центральной нервной системы, экзогенный психоз (в том числе в анамнезе), совместный прием с мемантином, триамтереном/гидрохлоротиазидом.

Способ применения и дозы:
Внутривенно, 1-2 раза в день по 500 мл; дозу можно увеличить до 3 раз в день по 500 мл. Продолжительность вливания 3 часа (55 капель в минуту). Средняя длительность терапии при невралгии при опоясывающем герпесе составляет 1 неделю с последующим переходом на пероральный прием препарата.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы, органов чувств и психики: Часто: тревога, раздражительность, зрительные галлюцинации, психомоторное возбуждение, головокружение, головная боль, снижение остроты зрения, бессонница. Очень редко: эпилептические припадки, периферическая нейропатия, временная потеря зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: Очень редко: аритмия, тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QT, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия. Часто: синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: Часто: тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия.

Прочие: Часто: задержка мочи у больных с аденомой предстательной железы. Очень редко: кожные аллергические реакции, дерматоз, фотосенсибилизация, полиурия, никтурия, лейкопения, тромбоцитопения.

Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, тремор, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, дизартрия, депрессия, эпилептические припадки, сердечная аритмия. Лечение симптоматическое (применение седативных, антиконвульсионных и антиаритмических препаратов).

Взаимодействие:
Противопоказан одновременный прием амантадина и препаратов, вызывающий увеличение интервала ОТ, в частности:

- некоторые антиаритмические препараты класса IА (например, кинидин, дизопирамид, прокаинамид), и класса III (например, амиодарон и соталол);

- некоторые антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, пимозид);

- некоторые трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например, амитриптилин);

- некоторые антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин);

- некоторые макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин);

- некоторые ингибиторы гиразы (например, спарфлоксасин);

- противогрибковые средства группы азолов, и другие препараты, в частности, бидупин, галофантрин, ко-тримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил.

Одновременный прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию триамтерена/гидрохлоротиазида может привести к повышению концентрации амантадина в плазме. При одновременном приеме с другими противопаркинсоническими препаратами (такими, как леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексифенидил) может оказаться необходимым понизить дозу одновременно принимаемого препарата, либо обоих препаратов для избегания нежелательных последствий, в частности, психотических реакций.

Антихолинергические средства, симпатомиметики и мемантин: усиливают побочные эффекты. Средства, стимулирующие центральную нервную систему (в т.ч. психостимуляторы), этанол увеличивают риск развития побочных эффектов.

Особые указания:
Лечение ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, так как это может привести к ухудшению симптоматики. Пациенты, страдающие сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц. На фоне лечения противопоказан прием алкоголя.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и механизмами:
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий, 200 мг/500 мл.

Упаковка:
По 500 мл во флакон из полиэтилена низкой плотности, снабженный специальным приспособлением для крепления. Флакон герметично укупорен крышкой из полиэтилена высокой плотности. На верхней части крышки нанесена алюминиевая фольга. По 2 флакона помещают в картонную коробку с инструкцией по применению.

Срок годности:
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
 

Условия отпуска из аптек:
По рецепту