Лоратадин Штада (таблетки 10 мг N10) Нижфарм/Макиз-Фарма ЗАО - Россия в аптеках Лесного

Этиловый эфир 4-(8-Хлор-5,6-дигидро-11H-бензо-[5,6]циклогепта[1,2-b]пиридин-11-илиден)-1-пиперидинкарбоновой кислоты
Лекарственная форма: таблетки

Состав:

Одна таблетка содержит активного вещества лоратадина – 10 мг, а также вспомогательные вещества: сахар молочный, целлюлоза микрокристаллическая, кальций стеариновокислый, натрия кроскармеллоза

Описание:

Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа:

H₁-гистаминовых рецепторов антагонист
Код АТС R06AX13

Фармакодинамика:

Антигистаминный препарат длительного действия. Механизм действия связан с блокадой высвобождения гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Оказывает противоаллергическое, противоэкссудативное и противозудное действие. Предупреждает развитие отека тканей, уменьшает проницаемость капилляров, снимает спазм гладкой мускулатуры.

Не обладает центральным, седативным действием и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер); не оказывает антихолинергического действия.

Противоаллергический эффект развивается через 30 минут после приема препарата внутрь, достигает максимума через 8-12 ч и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи не оказывает существенного влияния на фармакокинетические пара­метры. Время достижения максимальной концентрации (С_max) - 1.3-2.5 ч; период полувыведения (Т?) в среднем составляет 8.4 ч. У пожилых людей максимальная концентрация в плазме крови возрастает на 50%, Т? - увеличивается до 18.2 ч. При алкогольном поражении печени Т? возрастает с увеличением тяжести заболевания.

Связь с белками плазмы - 97%. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Лоратадин метаболизируется в печени при участии изоферментов цитохрома р450 CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6 с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина.

Выводится из организма почками в неизмененном виде и через кишечник.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика лоратадина практически не меняется.

Показания к применению:

аллергический ринит (сезонный и круглогодичный); конъюнктивит; поллиноз; крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая); отек Квинке; зудящий дерматоз; псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина; аллергические реакции на укусы насекомых.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Беременность, период лактации.

С осторожностью назначают при печеночной недостаточности.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Взрослым и детям с массой тела более 30 кг - по 10 мг 1 раз в сутки. При печеночной недостаточности начальная доза - 5 мг/сут. Детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг назначают по 5 мг/сут в 1 прием.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, тревожность, возбуждение (у детей), головокружение, головная боль; редко - астения, сонливость, блефароспазм, дисфония, гиперкинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия.

Со стороны кожных покровов и подкожножировой клетчатки: дерматит.

Со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание; дисменорея, меноррагия, вагинит.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, потливость, жажда.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, изменение вкуса, запор или диарея, диспепсия, гастрит, метеоризм, анорексия или повышение аппетита, стоматит.

Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки носа, синусит, кашель; в отдельных случаях - бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, боль в глазах и ушах.

Со стороны ССС: снижение или повышение АД; возможно - сердцебиение.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, зуд, фотосенсибилизация.

Прочие: боль в спине, боль в груди, лихорадка, озноб, боль в молочных железах.

Передозировка:

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижают эффективность лоратадина и уменьшают его концентрацию в плазме крови индукторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты).

Повышают концентрацию лоратадина в плазме крови ингибиторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. кетоконазол, эритромицин, циметидин).

Особые указания:

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки по 10 мг.
По 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ-алюминиевой фольги.
По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель:
ЗАО «Макиз-Фарма»