Гриппол Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная (раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл (1 доза) доз № 1 шприц) Петровакс Фарм НПО ООО Россия в аптеках Лесного

Сейчас нет в аптеках Лесного

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-004951
Дата регистрации: Дата переоформления:	23.07.2018 31.05.2022
Дата окончания действия:	23.07.2023
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	ООО "НПО Петровакс Фарм"
Торговое наименование лекарственного препарата:	Гриппол Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная
Международное непатентованное или химическое наименование:	Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]+Азоксимера бромид

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
раствор для внутримышечного и подкожного введения	~	1 год	В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 град. (не замораживать)
раствор для внутримышечного и подкожного введения	~	0.5 мл (1 доза) - шприцы - пачки картонные - По рецепту 0.5 мл (1 доза) - шприцы (10 шт.) - пачки картонные - для лечебно-профилактических учреждений 0.5 мл (1 доза) - шприцы (288 шт.) - тара - In-Bulk 0.5 мл (1 доза) - шприцы (5 шт.) - пачки картонные - для лечебно-профилактических учреждений 5 мл (10 доз) - флаконы - пачки картонные - для лечебно-профилактических учреждений 5 мл (10 доз) - флаконы (10 шт.) - пачки картонные - для лечебно-профилактических учреждений 5 мл (10 доз) - флаконы (20 шт.) - пачки картонные - для лечебно-профилактических учреждений 5 мл (10 доз) - флаконы (50 шт.) - пачки картонные - для лечебно-профилактических учреждений

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	ООО "НПО Петровакс Фарм"	142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1	Россия

Фармако-терапевтическая группа
МИБП - вакцина

Код АТХ	АТХ
J07BB02	Гриппа вируса антиген очищенный

Торговое наименование:

Гриппол Квадривалент

Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная

Группировочное наименование:

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного и подкожного введения

Состав на 1 дозу (0,5 мл):

Действующие вещества

Антиген вируса гриппа типа A (H1N1)*

с содержанием гемагглютинина

5 мкг

Антиген вируса гриппа типа A (H3N2)*

с содержанием гемагглютинина

5 мкг

Антиген вируса гриппа типа В (линия Yamagata)*

с содержанием гемагглютинина

5 мкг

Антиген вируса гриппа типа В (линия Victoria)*

с содержанием гемагглютинина 5 мкг

Полиоксидоний®, субстанция-лиофилизат** (Азоксимера бромид) 500 мкг

Вспомогательные вещества:

Фосфатно-солевой буферный раствор до 0,5мл

Тиомерсал *** 50 мкг

* - штаммы антигенов вируса гриппа - в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон для Северного полушария;

** - в пересчете на действующее вещество Азоксимера бромид, вспомогательные вещества - маннитол, повидон;

*** - консервант тиомерсал - только для многодозового флакона (10 доз - 5 мл во флаконе).

Примечания:

1. В составе фосфатно-солевого буферного раствора: калия хлорид, калия дигидрофосфат, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.

2. В антигенах вируса гриппа в качестве вспомогательного вещества может присутствовать тритон Х-100.

Описание

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Характеристика препарата

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза) эпидемически актуальных штаммов вирусов гриппа типа А подтипов A(HiNi), А(1-уЧ2) и типа В линии Yamagata и линии Victoria, выделенные из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов, связанные с иммуноадъювантом Полиоксидоний® (МНН: Азоксимера бромид).

Штаммовый состав вакцины ежегодно обновляется в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ для Северного полушария.

Фармакотерапевтическая группа:

МИБП-вакцина.

Код ATX: J07BB02.

Иммунологические свойства

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев.

Включение в вакцинный препарат иммуноадъюванта Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов.

Показания к применению

Специфическая профилактика гриппа у людей в возрасте от 18 до 60 лет.

Вакцина особенно показана:

1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: лицам старше 60 лет; - лицам, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным;

2. Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:

- медработникам, гражданам, подлежащим призыву на военную службу, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, занятым на предприятиях птицеводства, военнослужащим и др.

Противопоказания

Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины, включая тиомерсал, содержащийся в мультидозовых флаконах.

Аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины.

Сильная реакция (температура выше 40 °С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущее введение гриппозных вакцин в анамнезе.

Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Возраст до 18 лет.

Период беременности (при применении вакцины, содержащей консервант тиомерсал).

С осторожностью

Не вводить внутривенно!

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Способ применения и дозы

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу).

Дозировка для взрослых: 0,5 мл однократно.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию

возможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 3-4 недели.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.

При использовании шприца необходимо снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Вскрытие многодозового флакона осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Перед вскрытием флакона внешнюю поверхность его пробки протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Для каждой забранной дозы, для каждого пациента следует использовать новый стерильный шприц с новой стерильной иглой. В интервалах между заборами доз и не позднее, чем через 5 мин после последнего забора, флакон необходимо поместить в холодильник (но не в морозильную камеру) для хранения при температуре от 2 до 8 °С. Препарат во вскрытом многодозовом флаконе может использоваться в течение рабочего дня при соблюдении надлежащих правил хранения.

Частично использованный многодозовый флакон необходимо немедленно уничтожить в случаях:

- если нельзя гарантировать стерильность забора вакцины;

- вероятности или существования контаминации;

- изменения внешнего вида и наличия посторонних примесей.

Вакцина в многодозовом флаконе должна сохраняться в течение всего срока хранения в соответствии с рекомендациями производителя, указанными в инструкции о применении.

После использования все остатки вакцины и упаковка должны быть уничтожены безопасным способом в соответствии с местными требованиями.

Побочное действие

Вакцина является высокоочищенным препаратом и хорошо переносится.

Частота развития побочных реакций, зарегистрированных при проведении клинических исследований, представлена в соответствие классификацией ВОЗ НЛР.

Частота развития нежелательных реакций по классификации ВОЗ: очень частые (>1/10), частые (>1/100 и <1/10), нечастые (>1/1000 и <1/100), редкие (> 1/10000 и <1/1000), очень редкие (<1/10000).

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - увеличение лимфатических узлов.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - насморк, покраснение горла, нечасто - боль в горле.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - миалгия, артралгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

- общие расстройства: часто - недомогание;

- местные расстройства: очень часто - боль, покраснение, образование уплотнений (инфильтрации) и припухлость в месте введения, часто - зуд в месте введения.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - повышение температуры тела.

Большинство реакций обычно проходят самостоятельно в течение 2-3 суток.

Несмотря на отсутствие клинических данных, нельзя исключить возможность развития характерных для гриппозных вакцин неврологических расстройств и аллергических реакций (в том числе реакции немедленного типа, на куриный белок и другие компоненты вакцины).

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гриппол Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии, имеющегося у прививаемого заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (глюкокортикостероиды, цитостатические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Особые указания

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37,0 °С вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Несоблюдение техники забора доз из многодозового флакона может сказаться на свойствах препарата. По этой причине производитель несет ответственность за его качество в течение 24 часов после первой процедуры забора только при условии хранения в холодильнике в соответствии с рекомендациями производителя.

Многодозовые флаконы Гриппол Квадривалент содержат в качестве консерванта небольшое количество тиомерсала, который может быть причиной аллергической реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Гриппол Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного и подкожного введения.

По 0,5 мл (1 доза) в шприцы одноразового применения из стекла.

По 5,0 мл (10 доз) с консервантом во флаконы из стекла, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.

По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием.

По 1 (содержащей 1 или 5 шприцев или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные ячейковые упаковки в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

По 1 флакону в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

По 20 или 50 флаконов в пачку из картона со вставкой из картона вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Допускается транспортирование при температуре не выше 25 °С не более 24 часов.

Срок годности

1 год. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Упаковка, содержащая 1 шприц, отпускается по рецепту.

Упаковка, содержащая 5 или 10 шприцев, 1, 20 или 50 флаконов отпускается лечебно-профилактическим учреждениям.

Производитель

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Важно

Цены и наличие препарата уточняйте по телефонам аптек.

Гриппол Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная (раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл (1 доза) доз № 1 шприц) Петровакс Фарм НПО ООО Россия

Адреса аптек

Ничего не найдено.

Аналоги препарата:

Вакцина Гриппол для профилактики гриппа [инактивированная] Аннул. (раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза № 10 амп. ) Микроген НПО АО Иммунопрепарат г. Уфа Россия

Нет в аптеках города

Вакцина Гриппол плюс для профилактики гриппа [инактивированная] (суспензия для внутримышечного и подкожного введения 1 доза 0,5 мл N1 шприц) Россия Петровакс ФК ООО

Нет в аптеках города

Вакцина Гриппол Нео для профилактики гриппа [инактивированная] (суспензия для внутримышечного и подкожного введения 1 доза 0,5 мл шприц N1) Петровакс ФК ООО - Россия

Нет в аптеках города

Вакцина Гриппол плюс для профилактики гриппа [инактивированная] (суспензия для внутримышечного и подкожного введения 1 доза 0,5 мл N1) Россия Петровакс ФК ООО

Нет в аптеках города

Вакцина Гриппол плюс для профилактики гриппа инактивированная (суспензия для внутримышечного и подкожного введения 1 доза 0,5 мл ампулы N5) Россия Петровакс ФК ООО

Нет в аптеках города

Гриппол Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная (раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл (1 доза) доз № 1 шприц) Петровакс Фарм НПО ООО Россия

Нет в аптеках города

Купить Гриппол Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная (раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл (1 доза) доз № 1 шприц) Петровакс Фарм НПО ООО Россия – в других городах: Екатеринбург, Нижний Тагил, Первоуральск, Каменск-Уральский, Ревда, Дегтярск, Новоуральск, Полевской, Алапаевск, Невьянск, Кушва, Богданович, Красноуральск, Ирбит, Лесной, Сысерть, Ачит, Кировград, Серов, Артёмовский, Нижние Серги, Верхняя Салда, Верхотурье, Сухой Лог, Качканар, Краснотурьинск, Реж, Асбест, Михайловск, Новая Ляля, Камышлов, Верхняя Тура, Талинка, Карпинск, Нижняя Тура, Тавда, Североуральск, Челябинск, Арти, Белоярский п.г.т., Ивдель, Нижняя Салда, Тугулым, Туринск, Шаля, Талица, Копейск (Челябинская обл), Снежинск (Челябинская обл)

Информация на сайте 2048080.ru носит справочный характер и не является публичной офертой (ст. 437 ГК РФ). Данные о ценах и наличии в аптеках Екатеринбурга предоставляются сторонними организациями, которые несут ответственность за их актуальность. Ресурс не является интернет-магазином, не осуществляет дистанционную торговлю и доставку лекарств. Сведения на портале 2048080.ru не являются основанием для самолечения. Перед покупкой и применением препаратов обязательна консультация врача. Внешний вид упаковки и производитель могут отличаться от представленных. Фактическая продажа товаров происходит в розничных точках продаж.

Использование материалов сайта разрешено только с письменного разрешения администратора сайта

Вашей аптеки нет на сайте?

Реклама на сайте

Контакты