Лакосамид Фармасинтез (табл. п. плен. о. 200 мг № 56 банка) Фармасинтез-Тюмень ООО Россия в аптеках Лесного

Листок-вкладыш – информация для пациента
Лакосамид Фармасинтез, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Лакосамид Фармасинтез, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Лакосамид Фармасинтез, 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Лакосамид Фармасинтез, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество: лакосамид
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем
содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им,
даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том
числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Лакосамид Фармасинтез, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Лакосамид Фармасинтез.
3. Прием препарата Лакосамид Фармасинтез.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Лакосамид Фармасинтез.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

1. Что из себя представляет препарат Лакосамид Фармасинтез, и для чего его применяют
Препарат Лакосамид Фармасинтез содержит действующее вещество под названием
лакосамид, который относится к фармакотерапевтической группе препаратов под названием
«противоэпилептические средства; другие противоэпилептические средства».

Показания к применению
Препарат Лакосамид Фармасинтез применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте от
4 лет и старше с эпилепсией в качестве монотерапии или дополнительной терапии
парциальных судорожных приступов, сопровождающихся или не сопровождающихся
вторичной генерализацией.
В качестве дополнительной терапии первично-генерализованных тонико-клонических
приступов у взрослых, подростков и детей в возрасте от 4 лет и старше с идиопатической
генерализованной эпилепсией.
Способ действия препарата Лакосамид Фармасинтез
Точный механизм противоэпилептического действия лакосамида не установлен. Лакосамид
предотвращает развитие приступов парциальной и первично генерализованной эпилепсии, а
также задерживает развитие повышенной судорожной готовности.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу

2. О чем следует знать перед приемом препарата Лакосамид Фармасинтез
Противопоказания
Не принимайте препарат Лакосамид Фармасинтез:
? если у Вас аллергия на лакосамид или любые другие компоненты препарата
(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
? если у Вас атриовентрикулярная блокада (нарушение ритма сердца, проявляется как
слишком медленный ритм) II или III степени.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Лакосамид Фармасинтез проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу
до начала приема препарата Лакосамид Фармасинтез:
? у Вас нарушена функция почек (тяжелая почечная недостаточность или терминальная
стадия почечной недостаточности);
? у Вас есть проблемы с сердцем, в том числе есть или ранее были нарушения сердечного
ритма (слишком медленное, быстрое или неритмичное сердцебиение) или тяжелые
заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, заболевание сердца, вызванное
его недостаточным кровоснабжением (ишемическая болезнь сердца), инфаркт миокарда
или любые известные структурные аномалии сердца);
? Вы старше 65 лет (увеличивается риск развития заболеваний сердца);
? у Вас есть мысли причинить себе вред или убить себя. Небольшое количество людей,
получающих лечение противоэпилептическими препаратами, такими как лакосамид,
имели мысли причинить себе вред или убить себя. Если у Вас возникнут какие-либо из
этих мыслей в любое время, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу;
? Вы принимаете лекарственные препараты, которые влияют на работу сердца (вызывают
удлинение интервала PR на электрокардиограмме);
? у Вас часто кружится голова или случались падения. Препарат Лакосамид Фармасинтез
может вызывать у Вас головокружение – это может увеличить риск случайной травмы или
падения. Это означает, что Вам следует соблюдать осторожность, пока Вы не привыкнете
к действию этого препарата.
Если Вы не уверены, относится ли что-то из перечисленного к Вам, проконсультируйтесь с
Вашим лечащим врачом прежде, чем начнете принимать препарат Лакосамид Фармасинтез.
Состояния, на которые следует обратить внимание:
Препарат Лакосамид Фармасинтез может усугублять течение некоторых имеющихся
заболеваний или вызывать серьезные нежелательные реакции.
Прочитайте также раздел 4 листка-вкладыша, чтобы узнать подробнее о симптомах данных
состояний.
Если во время лечения препаратом Лакосамид Фармасинтез у Вас возникли какие-либо
признаки нарушения сердечного ритма или сократимости сердца, немедленно обратитесь за
медицинской помощью.
К таким признакам относятся редкий, частый и/или нерегулярный пульс, ощущение
сердцебиения, ощущение нехватки воздуха (одышка), головокружение, обморок.
Если во время лечения препаратом Лакосамид Фармасинтез у Вас возник новый тип
эпилептических приступов или усилились существующие приступы, обратитесь к лечащему 
врачу.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 4 лет, поскольку эффективность и безопасность
применения препарата в данной возрастной группе не установлены.
Другие препараты и препарат Лакосамид Фармасинтез
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать
принимать какие-либо другие препараты, в том числе безрецептурные препараты, такие как
витамины, биологически активные добавки к пище или лекарственные препараты
растительного происхождения.
Это связано с тем, что препарат Лакосамид Фармасинтез может оказать влияние на действие
некоторых препаратов, а другие препараты могут влиять на действие препарата Лакосамид
Фармасинтез. В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из
перечисленных лекарственных препаратов, которые могут влиять на работу сердца
(одновременный прием с лакосамидом может привести к возникновению побочных эффектов
некоторых из этих препаратов):
? препараты для лечения нарушения сердечного ритма, сердечной недостаточности и
других заболеваний сердца;
? препараты, увеличивающие длину интервала PR – один из параметров
электрокардиограммы (ЭКГ): к таким препаратам относятся противоэпилептические или
обезболивающие препараты, например, карбамазепин, ламотриджин или прегабалин.
Также сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете лекарственные препараты, которые
могут усиливать или ослаблять активность лакосамида, так как одновременный прием этих
препаратов с препаратом Лакосамид Фармасинтез в некоторых случаях может снизить
эффективность лакосамида или привести к возникновению нежелательных реакций (см.
раздел 4 листка-вкладыша):
? флуконазол, итраконазол, кетоконазол (применяются для лечения грибковых инфекций);
? ритонавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекции);
? кларитромицин, рифампицин (применяются для лечения бактериальных инфекций);
? препараты, содержащие зверобой продырявленный (применяются для лечения депрессии
легкой степени и других заболеваний).
Препарат Лакосамид Фармасинтез с алкоголем
Не употребляйте алкоголь на фоне лечения препаратом Лакосамид Фармасинтез.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Женщинам детородного возраста во время приема препарата рекомендуется применять
надежные методы предотвращения беременности (контрацепции), поскольку существует
вероятность того, что лакосамид может навредить Вашему ребенку, как и некоторые другие
препараты для лечения эпилепсии. Прежде чем начать лечение препаратом, следует обсудить
со своим врачом возможные способы контрацепции.
Если Вы планируете свою беременность, то обязательно обсудите это с лечащим врачом.
Если Вы беременны, Вы можете принимать препарат Лакосамид Фармасинтез только в случае
если Вам его сказал принимать врач, зная о Вашей беременности. Если Вы узнаете о своей
беременности во время лечения лакосамидом, посоветуйтесь с Вашим врачом насчет того,
стоит ли продолжать прием препарата. Ваш врач должен оценить, насколько целесообразно
продолжить прием лакосамида в Вашем конкретном случае. Не прекращайте лечение
препаратом самостоятельно без консультации врача. Резкое прекращение лечения во время
беременности может привести к ухудшению Вашего состояния и повышению частоты
приступов, что может, в свою очередь, навредить ребенку.
Грудное вскармливание
Не кормите ребенка грудью во время приема препарата Лакосамид Фармасинтез, так как
лакосамид проникает в грудное молоко и может навредить Вашему ребенку.
Фертильность
В исследованиях на животных не было отмечено признаков токсического действия
лакосамида на способность к зачатию и вынашиванию ребенка (фертильность).

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Лакосамид Фармасинтез может вызывать головокружение, нарушение внимания,
двоение в глазах (диплопию), нечеткость зрения и другие нежелательные реакции, которые
могут повлиять на Вашу способность концентрироваться и скорость Вашей реакции.
Воздержитесь от управления транспортными средствами и от занятий другими потенциально
опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и
быстроты психомоторных реакций. Не садитесь за руль и не работайте с механизмами, если
Вы чувствуете себя нехорошо. Не разрешайте Вашему ребенку кататься на велосипеде,
самокате и т. п., пока он принимает препарат.

3. Прием препарата Лакосамид Фармасинтез
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При
появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:
Обычно лечение начинается с ежедневного приема препарата в начальной дозе, затем Ваш
лечащий врач будет медленно увеличивать дозу в течение нескольких недель. Постепенно Вы
достигнете подходящей Вам дозы, которая будет называться «поддерживающая доза», и далее
будете принимать препарат в этой дозе каждый день.
Суточную дозу препарата следует делить на два приема – обычно утром и вечером.
Подростки и дети с массой тела 50 кг и более, а также взрослые
Монотерапия (прием только препарата Лакосамид Фармасинтез)

Рекомендуемая начальная доза препарата Лакосамид Фармасинтез составляет 50 мг 2 раза в
день, с последующим увеличением до начальной терапевтической дозы 100 мг 2 раза в день
по истечении первой недели лечения. Лечащий врач также может назначить Вам начальную
дозу 100 мг 2 раза в день. В зависимости от ответа и переносимости лечения врач будет
каждую неделю увеличивать поддерживающую дозу на 100 мг в день (по 50 мг 2 раза в день)
вплоть до максимальной суточной поддерживающей рекомендуемой дозы 600 мг в день (по
300 мг 2 раза в день).
Дополнительная терапия (прием препарата Лакосамид Фармасинтез одновременно с
другими противоэпилептическими препаратами)

Рекомендуемая начальная доза препарата Лакосамид Фармасинтез составляет 50 мг 2 раза в
день, с последующим увеличением до начальной терапевтической дозы 100 мг 2 раза в день
по истечении первой недели лечения. В зависимости от ответа и переносимости лечения врач 
будет каждую неделю увеличивать поддерживающую дозу на 100 мг в день (по 50 мг 2 раза в
день), вплоть до максимальной суточной поддерживающей рекомендуемой дозы 400 мг в день
(200 мг 2 раза в день).
Начало терапии препаратом Лакосамид Фармасинтез с насыщающей дозы
Лечение препаратом Лакосамид Фармасинтез как в виде монотерапии, так и дополнительной
терапии может быть также начато с приема разовой насыщающей дозы 200 мг, с
последующим назначением в поддерживающей дозе 200 мг в день (по 100 мг 2 раза в день)
спустя приблизительно 12 часов после приема насыщающей дозы.

Пациенты с нарушением функции печени или почек
Если у Вас есть проблемы с печенью (печеночная недостаточность) и/или почками (почечная
недостаточность), сообщите об этом врачу, поскольку Вам будет необходимо подобрать
индивидуальную дозу препарата в зависимости от тяжести Вашего заболевания.

Применение у детей и подростков
Подростки и дети с массой тела 50 кг и более

Режим дозирования для подростков и детей с массой тела 50 кг и более совпадает с режимом
дозирования для взрослых (см. выше).
Дети (старше 4 лет) и подростки с массой тела менее 50 кг
Лечащий врач назначит наиболее подходящую лекарственную форму и дозировку препарата
Лакосамид Фармасинтез в зависимости от массы тела ребенка и рекомендуемой дозы.
Монотерапия (прием только препарата Лакосамид Фармасинтез)

Рекомендуемая начальная доза препарата Лакосамид Фармасинтез составляет 2 мг в сутки на
каждый килограмм массы тела ребенка, с последующим увеличением до начальной
терапевтической дозы 4 мг в сутки на каждый килограмм массы тела ребенка по истечении
первой недели. В зависимости от ответа и переносимости лечения врач может каждую неделю
увеличивать поддерживающую дозу на 2 мг в сутки на каждый килограмм массы тела ребенка,
вплоть до максимальной рекомендуемой дозы 12 мг в сутки на каждый килограмм массы тела
ребенка для детей с массой тела менее 40 кг или 10 мг в сутки на каждый килограмм массы
тела ребенка для детей с массой тела от 40 до 50 кг.

Дополнительная терапия (прием препарата Лакосамид Фармасинтез одновременно с
другими противоэпилептическими препаратами)

Рекомендуемая начальная доза препарата Лакосамид Фармасинтез составляет 2 мг в сутки на
каждый килограмм массы тела ребенка, с последующим увеличением до начальной
терапевтической дозы 4 мг в сутки на каждый килограмм массы тела ребенка по истечении
первой недели. В зависимости от ответа и переносимости лечения врач может каждую неделю
увеличивать поддерживающую дозу на 2 мг в сутки на каждый килограмм массы тела ребенка,
вплоть до максимальной рекомендуемой дозы 12 мг в сутки на каждый килограмм массы тела
ребенка для детей с массой тела менее 20 кг, или 10 мг в сутки на каждый килограмм массы
тела ребенка для детей с массой тела от 20 до 30 кг, или 8 мг в сутки на каждый килограмм
массы тела ребенка для детей с массой тела от 30 до 50 кг.
Путь и (или) способ введения
Принимайте препарат внутрь, вне зависимости от приема пищи.
Продолжительность терапии
Продолжайте принимать препарат так долго, как это рекомендует лечащий врач. Если при
приеме препарата симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо обратиться к врачу
Если Вы приняли препарата Лакосамид Фармасинтез больше, чем следовало
Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Лакосамид Фармасинтез, обратитесь к
лечащему врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Лакосамид
Фармасинтез.
Симптомы передозировки лакосамидом включают головокружение, тошноту, рвоту,
эпилептические приступы (судороги), нарушения сердечного ритма (медленное, нерегулярное
и/или учащенное сердцебиение), шок и кому. Есть сообщения о летальных исходах при
передозировке несколькими граммами лакосамида. В случае передозировки Ваш врач
назначит Вам симптоматическое лечение.
Если Вы забыли принять препарат Лакосамид Фармасинтез
Если Вы забыли принять дозу препарата Лакосамид Фармасинтез и с момента
запланированного приема препарата прошло менее 6 часов, то примите дозу препарата как
можно скорее. Если с момента запланированного приема препарата прошло более 6 часов, не
принимайте пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время согласно
расписанию. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если Вы прекратили прием препарата Лакосамид Фармасинтез
Если Вы внезапно прекратите прием препарата Лакосамид Фармасинтез, то приступы
эпилепсии могут вернуться или усилиться. Не пытайтесь самостоятельно снижать дозу
препарата и отменять его без консультации с Вашим врачом. Лечащий врач будет отменять
препарат Лакосамид Фармасинтез, постепенно снижая его дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции,
однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни –
они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите
прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
? отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань,
вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический
отек (отек Квинке));
? сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей – признаки аллергической реакции
(гиперчувствительность);
? мысли о том, чтобы навредить себе или убить себя (суицидальные мысли, суицидальные
попытки);
? редкий, учащенный и/или нерегулярный пульс, замедленное или учащенное
сердцебиение, боль в груди, прерывистое дыхание, ощущение нехватки воздуха,
головокружение, помрачнение сознания, обморок – признаки нарушения сердечного
ритма (атриовентрикулярная блокада, брадикардия, фибрилляция предсердий,
трепетание предсердий).
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
? распространенная кожная сыпь, лихорадка (> 38 °C), увеличение лимфатических узлов,
отек лица, поражение печени, почек и других органов, повышение количества клеток
крови, называемых лейкоцитами и эозинофилами, – признаки отсроченной аллергической 
реакции на препарат, которые возникают через 2 и более недель после начала лечения
(реакции гиперчувствительности с поражением различных органов и систем (включая
лекарственную реакцию с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром));
? лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках
в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок; отслойка участков кожи (синдром
Стивенса – Джонсона и токсический эпидермальный некролиз);
? учащенный и/или нерегулярный пульс, учащенное сердцебиение, боль в груди,
прерывистое дыхание, ощущение нехватки воздуха, головокружение, помрачнение
сознания, обморок – признаки нарушения сердечного ритма (вентрикулярная
(желудочковая) тахиаритмия);
? судороги.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме
препарата Лакосамид Фармасинтез.
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
? головокружение;
? головная боль;
? двоение в глазах (диплопия);
? тошнота.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
? подавленное настроение (депрессия);
? спутанность сознания;
? бессонница;
? кратковременные непроизвольные сокращения одной мышцы или группы мышц
(миоклонические судороги);
? нарушение координации движений;
? нарушение равновесия;
? нарушение памяти;
? ухудшение памяти и умственной работоспособности (когнитивные нарушения);
? сонливость;
? дрожание конечностей или головы (тремор);
? непроизвольные колебательные движения глаз (нистагм);
? снижение чувствительности (гипестезия);
? тяжелое нарушение речи (дизартрия);
? нарушение внимания;
? нарушения чувствительности, проявляющиеся покалыванием или жжением (парестезии);
? нечеткость зрения;
? головокружение с ощущением вращения собственного тела или окружающих предметов
(вертиго);
? шум в ушах;
? рвота;
? запор;
? вздутие живота (метеоризм);
? расстройство пищеварения (диспепсия);
? сухость во рту;
? жидкий стул (диарея);
? зуд;
? сыпь;
? мышечный спазм;
? нарушение походки;
? слабость и повышенная утомляемость (астения);
? утомляемость;
? раздражительность;
? ощущение опьянения;
? падения;
? повреждения кожи;
? ушибы.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
? агрессия;
? возбуждение;
? чрезмерно повышенное настроение (эйфория);
? психические расстройства;
? образы, видения, звуки, запахи, которые кажутся реальными, но таковыми не являются
(галлюцинации);
? обморок;
? непроизвольные движения отдельных групп мышц (дискинезия);
? изменение «печеночных проб», которые могут помочь врачу оценить функцию печени;
? повышение уровня «печеночных ферментов» (более чем в два раза относительно верхней
границы нормы), которые могут помочь врачу оценить функцию печени;
? крупные зудящие волдыри на коже (крапивница).
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
? отсутствие или резкое уменьшение количества белых клеток в крови, называемых
гранулоцитами (агранулоцитоз), что повышает вероятность развития инфекций.
Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков
Обычно частота, тип и тяжесть нежелательных реакций у детей совпадают с таковыми у
взрослых, но частота некоторых нежелательных реакций (сонливость, рвота и судороги) у
детей выше. Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков включают 
воспаление слизистой оболочки носоглотки (назофарингит), высокую температуру тела
(лихорадка), воспаление слизистой оболочки глотки и миндалин (фарингит), снижение
аппетита, вялость и нарушение поведения.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том
числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных
реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского
экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше
сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата Лакосамид Фармасинтез
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на
контурной ячейковой упаковке после «ДО:», этикетке банки или картонной пачке после
«Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию, водопровод. Уточните у работника аптеки, как
следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры
позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения
Препарат Лакосамид Фармасинтез содержит
Действующим веществом является лакосамид.
Лакосамид Фармасинтез, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 мг лакосамида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза
микрокристаллическая 101, гипролоза низкозамещенная, гипролоза, целлюлоза
микрокристаллическая 102, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
пленочная оболочка: готовая пленочная оболочка (белая), краситель железа оксид красный
(Е172) или гипромеллоза Е5 или D5, титана диоксид (Е171), макрогол
(полиэтиленгликоль) 6000, полисорбат 80 (Твин 80), краситель железа оксид красный (Е172).
Лакосамид Фармасинтез, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 100 мг лакосамида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза
микрокристаллическая 101, гипролоза низкозамещенная, гипролоза, целлюлоза
микрокристаллическая 102, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
пленочная оболочка: готовая пленочная оболочка (белая), краситель железа оксид желтый
(Е172) или гипромеллоза Е5 или D5, титана диоксид (Е171), макрогол
(полиэтиленгликоль) 6000, полисорбат 80 (Твин 80), краситель железа оксид желтый (Е172).
Лакосамид Фармасинтез, 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 150 мг лакосамида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза
микрокристаллическая 101, гипролоза низкозамещенная, гипролоза, целлюлоза
микрокристаллическая 102, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
пленочная оболочка: готовая пленочная оболочка (белая), краситель железа оксид красный
(Е172), краситель железа оксид желтый (Е172) или гипромеллоза Е5 или D5, титана диоксид
(Е171), макрогол (полиэтиленгликоль) 6000, полисорбат 80 (Твин 80), краситель железа оксид
красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172).
Лакосамид Фармасинтез, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 200 мг лакосамида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза
микрокристаллическая 101, гипролоза низкозамещенная, гипролоза, целлюлоза
микрокристаллическая 102, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
пленочная оболочка: готовая пленочная оболочка (белая), краситель индигокармин (Е132) или
гипромеллоза Е5 или D5, титана диоксид (Е171), макрогол (полиэтиленгликоль) 6000,
полисорбат 80 (Твин 80), краситель индигокармин (Е132).
Внешний вид препарата Лакосамид Фармасинтез и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Лакосамид Фармасинтез, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до
темно-розового цвета, на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Лакосамид Фармасинтез, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до
темно-желтого цвета, на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Лакосамид Фармасинтез, 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого с
оранжевым оттенком до коричневого цвета, на поперечном разрезе ядро таблетки белого или
почти белого цвета.
Лакосамид Фармасинтез, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от синего до
темно-синего цвета, на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Первичная упаковка лекарственного препарата
По 7, 10 или 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной (ПВХ) или поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной
(ПВХ/ПВДХ) и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 14 или 56 таблеток помещают в банку из полиэтилена низкого давления с крышкой
натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство заполняют ватой
медицинской. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или из
полимерных материалов, самоклеящуюся.
Вторичная упаковка лекарственного препарата
По 1 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку
из картона.
По 1 банке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация
ООО «Фармасинтез-Тюмень»
625059, Тюменская обл., г. Тюмень, тракт Велижанский 7 км, д. 2
Тел.: +7 3452 39-38-56
Адрес электронной почты: info-pst@pharmasyntez.com
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя
регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «Фармасинтез-Тюмень»
625059, Тюменская обл., г. Тюмень, тракт Велижанский 7 км, д. 2
Тел.: 8-800-100-15-50
Адрес электронной почты: info-pst@pharmasyntez.com
Прочие источники информации
Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств
Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа