Бетагистин МВ-СЗ (табл. модиф. высв. п.плен. о. 48 мг № 30) Северная звезда НАО Россия в аптеках Лесного

Упаковки:

Листок-вкладыш – информация для пациента
Бетагистин МВ-СЗ, 48 мг, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество: бетагистин
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Бетагистин МВ-СЗ, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Бетагистин МВ-СЗ.
3. Прием препарата Бетагистин МВ-СЗ.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Бетагистин МВ-СЗ.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Бетагистин МВ-СЗ, и для чего его применяют
Препарат Бетагистин МВ-СЗ содержит действующее вещество бетагистин, относящееся к фармакотерапевтической группе «другие средства для лечения заболеваний нервной системы; препараты для лечения головокружения».
Показания к применению
Препарат Бетагистин МВ-СЗ применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения:
• при синдроме Меньера, характеризующимся следующими основными симптомами:
– головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой);
– снижение слуха (тугоухость);
– шум в ушах;
• для симптоматического лечения вестибулярного головокружения (вертиго).
Способ действия препарата Бетагистин МВ-СЗ
Препарат Бетагистин МВ-СЗ действует путем улучшения кровообращения во внутреннем ухе и головном мозге.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Бетагистин МВ-СЗ
Противопоказания
Не принимайте препарат Бетагистин МВ-СЗ:
• если у Вас аллергия на бетагистин или любые другие компоненты препарата
(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас феохромоцитома – доброкачественная опухоль в надпочечниках.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом врачу до начала лечения препаратом Бетагистин МВ-СЗ.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Бетагистин МВ-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу до начала приема препарата Бетагистин МВ-СЗ (в этом случае Вы будете находиться под наблюдением лечащего врача во время лечения):
• у Вас бронхиальная астма;
• у Вас язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки.
Если Вы не уверены, относится ли что-то из перечисленного к Вам, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом прежде, чем начнете принимать препарат Бетагистин МВ-СЗ.
Ввиду особенностей лекарственной формы препарата Бетагистин МВ-СЗ «таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой», каркас таблетки
может не растворяться в кишечнике и выводиться с калом, что не влияет на терапевтическую эффективность препарата.
Дети и подростки
Не давайте препарат Бетагистин МВ-СЗ детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата у детей не установлены.
Другие препараты и препарат Бетагистин МВ-СЗ
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Некоторые лекарственные препараты могут влиять на эффективность препарата
Бетагистин МВ-СЗ.
Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете следующие препараты:
• ингибиторы моноаминоксидазы подтипа В (МАО-В), например, селегилин (для лечения при болезни Паркинсона);
• блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов (для лечения аллергии).
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Данные о применении бетагистина у беременных женщин отсутствуют. Ввиду возможного неблагоприятного воздействия препарата Бетагистин МВ-СЗ на плод, не принимайте препарат Бетагистин МВ-СЗ во время беременности.
Грудное вскармливание
Неизвестно, выделяется ли бетагистин в грудное молоко. Ввиду возможного неблагоприятного воздействия препарата Бетагистин МВ-СЗ на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не принимайте препарат Бетагистин МВ-СЗ, если кормите грудью.
Фертильность
Не принимайте препарат Бетагистин МВ-СЗ, если планируете беременность.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Бетагистин МВ-СЗ не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Бетагистин МВ-СЗ содержит лактозу
Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу

3. Прием препарата Бетагистин МВ-СЗ
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Препарат Бетагистин МВ-СЗ следует принимать по 1 таблетке в день, утром.
Пациенты с нарушением функции почек и/или печени
Коррекция дозы препарата не требуется.
Лица пожилого возраста
Коррекция дозы препарата не требуется.
Путь и способ введения
Принимайте препарат внутрь, во время еды, запивая водой.
Таблетку препарата Бетагистин МВ-СЗ нельзя делить на части, так как она покрыта пленочной оболочкой с целью постепенного высвобождения действующего вещества.
Продолжительность терапии
Принимайте препарат Бетагистин МВ-СЗ так долго, как советует Ваш врач. Улучшениеиногда наблюдается только после нескольких недель лечения. В некоторых случаях наилучшие результаты достигаются после нескольких месяцев лечения.
Если Вы приняли препарата Бетагистин МВ-СЗ больше, чем следовало
Если Вы приняли больше таблеток, чем необходимо, немедленно обратитесь за медицинской помощью. По возможности возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
При передозировке препаратом Вы можете почувствовать тошноту, сонливость, боль в животе, судороги.
Если Вы забыли принять препарат Бетагистин МВ-СЗ
Не волнуйтесь, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Бетагистин МВ-СЗ
Ваше состояние может ухудшиться. Не прекращайте прием препарата Бетагистин МВ-СЗ, не посоветовавшись с врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бетагистин МВ-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Бетагистин МВ-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения какой-либо из перечисленных ниже реакций, которые наблюдались с неизвестной частотой (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
• предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактическая реакция);
• отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);
• зуд, сыпь, зудящие волдыри на коже (крапивница) (признаки аллергической реакции).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Бетагистин МВ-СЗ
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• головная боль;
• тошнота;
• расстройство пищеварения (диспепсия).
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
• умеренно выраженные расстройства со стороны органов пищеварения, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Эти эффекты обычно исчезают после приема препарата одновременно с пищей или после снижения дозы.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
5. Хранение препарата Бетагистин МВ-СЗ
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке, этикетке флакона и пачке картонной после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре ниже 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения
Препарат Бетагистин МВ-СЗ содержит
Действующим веществом является бетагистин.
Каждая таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит 48 мг бетагистина дигидрохлорида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая 102, лактозы моногидрат (сахар молочный), лимонная кислота,
коллидон SR [поливинилацетат 80 %, повидон К-30 19 %, натрия лаурилсульфат 0,8 %, кремния диоксид 0,2 %], магния стеарат, тальк.
Состав оболочки: первый слой пленочного покрытия: лимонная кислота, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000, титана диоксид Е 171; второй слой
пленочного покрытия: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), полисорбат-80 (твин80), тальк, титана диоксид Е 171, краситель оксид железа желтый Е 172.
Препарат Бетагистин МВ-СЗ содержит лактозу (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Бетагистин МВ-СЗ и содержимое упаковки
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.
Препарат представляет собой круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые верхней пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета, первый слой пленочной оболочки белого цвета.
По 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием. По 30 таблеток во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с натяжными крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия. Свободное пространство во флаконах заполняют ватой медицинской гигроскопической. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или
писчей, или самоклеящиеся. Каждый флакон, 3, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.
Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
НАО «Северная звезда»
Юридический адрес: 111524, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Перово,
ул. Электродная, д. 2, стр. 34, помещ. 47/2
Телефон: +7 (495) 137-80-22
Адрес электронной почты: electro@ns03.ru
Производитель
Российская Федерация
НАО «Северная звезда»
Ленинградская обл., муниципальный район Ломоносовский, с.п. Низинское,
тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2, лит. Е
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя
регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
НАО «Северная звезда»
Ленинградская обл., муниципальный район Ломоносовский, с.п. Низинское,
тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2, лит. Е
Телефон: +7 (812) 409-11-11
Адрес электронной почты: safety@ns03.ru
Прочие источники информации
Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на
официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского
экономического союза: https://grls.rosminzdrav.ru/