Экспресс-тест Имбиан для определения онкомаркера рэа в сыворотке/плазме/цельной крови человека Рэа-имбиан-иха (№1) Имбиан Лаб ООО - Россия в аптеках Лесного

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/19143 

Дата государственной регистрации медицинского изделия 16.05.2025

Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно

 

Наименование медицинского изделия Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro раково-эмбрионального антигена в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "РЭА-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-146-41390295-2021

, варианты исполнения: I. Комплект № 1 1. Тест-кассета - 1 шт.; 2. Флакон-капельница с буферным раствором (3 мл) - 1 шт.; 3. Пипетка Пастера (0,25 мл) (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт.; 4. Скарификатор (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 1 шт.; 5. Салфетка спиртовая для дезинфекции кожи (РУ № РЗН 2013/822) - 1 шт.; 6. Схема использования скарификатора - 1 шт., 7. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект № 2 1. Тест-кассета - 10 шт.; 2. Флакон-капельница с буферным раствором (3 мл) - I шт.; 3. Пипетка Пастера (0,25 мл)(РУ № РЗН 2019/8912) - 10 шт.; 4. Скарификатор (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 10 шт.; 5. Салфетка спиртовая для дезинфекции кожи (РУ № РЗН 2013/822) - 10 шт.; 6. Схема использования скарификатора - 1 шт., 7. Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект № 3 1. Тест-кассета - 30 шт.; 2. Флакон-капельница с буферным раствором (3 мл) - 2 шт.; 3. Пипетка Пастера (0,25 мл) (РУ № РЗН 2019/8912)- 30 шт.; 4. Скарификатор (РУ № ФСЗ 2011/09783)- 30 шт.; 5. Салфетка спиртовая для дезинфекции кожи (РУ № РЗН 2013/822) - 30 шт.; 6. Схема использования скарификатора - I шт.. 7. Инструкция по применению - 1 шт. IV.Комплект № 4 1. Тест-полоска - 25 шт.; 2. Флакон-капельница с буферным раствором (3 мл) - I шт.; 3. Пипетка Пастера (0,25 мл) (РУ № РЗН 2019/8912) - 25 шт. 4. Скарификатор (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 25 шт.; 5. Микропробирка(1.8 м л ) - 25 шт. 6. Подставка под микропробирки - 1 шт. 7. Салфетка спиртовая для дезинфекции кожи (РУ № РЗП 2013/822) - 25 шт.; 8. Схема использования скарификатора - 1 шт., 9. Инструкция по применению - 1 шт. V. Комплект № 5 1. Тест-полоска - 50 шт. (в тубе полимерной); 2. Флакон-капельница с буферным раствором (3 мл) - 2 шт.; 3. Пипетка Пастера (0,25 мл) (РУ № РЗН 2019/8912) - 50 шт. 4. Скарификатор (РУ № ФСЗ 20! 1/09783)- 50 шт.; 5. Микропробирка (1,8 мл) - 50 шт. 6. Подставка под микропробирки - 2 шт. 7. Салфетка спиртовая для дезинфекции кожи (РУ № РЗН 2013/822)- 50шт. 8. Схема использования скарификатора-1 шт., 9. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Комплект № 6 1. Тест-полоска - 100 шт. (в тубе полимерной); 2. Флакон-капельница с буферным раствором (3 мл) - 4 шт.; 3. Пипетка Пастера (0,25 мл) (РУ № РЗН 2019/8912)- 100 шт. 4. Скарификатор (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 100 шт.; 5. Микропробирка (1,8 мл) - 100 шт. 6. Подставка под микропробирки - 4 шт. 7. Салфетка спиртовая для дезинфекции кожи (РУ № РЗН 2013/822) - 100 шт.; 8. Схема использования скарификатора - 1 шт., 9. Инструкция по применению - 1 шт.

 

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

 

Место нахождения организации - производителя медицинского

изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2

Экспресс-тест предназначен для определения раково-эмбрионального антигена (РЭА) в образцах крови человека.
Экспресс-тест предназначен для обследования больных с целью диагностики колоректального рака и злокачественных новообразований в иных локациях.

Состав
1. Тест-кассета - 1 шт.;
2. Флакон-капельница с буферным раствором (3 мл) - 1 шт.;
3. Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл - 1 шт.;
4. Скарификатор - 1 шт.;
5. Салфетка спиртовая одноразовая - 1 шт.;
6. Схема использования скарификатора - 1 шт.,
7. Инструкция - 1 шт.

 

Особые указания
Тест-кассета и/или с тест-полоска из поврежденной индивидуальной фольгированной упаковки не пригодна для проведения анализа.

 

Условия хранения +02-25C