Панаспар (табл. п. плен. о. 316 мг+280 мг № 50) Фармстандарт-Лексредства ОАО г. Курск Россия в аптеках города Красноуральска

Регистрационный номер:

ЛП-005116

 

Торговое наименование:

Панаспар

 

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Калия аспарагинат + Магния аспарагинат.

 

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

 

Действующие вещества: Дозировка

158 мг + 140 мг Дозировка

516 мг + 280 мг

Калия аспарагината гемигидрат - 166,30 мг - 332,60 мг

в пересчете на калия аспарагинат - 158,00 мг - 316,00 мг

Магния аспарагината тетрагидрат - 175,00 мг - 350,00 мг

в пересчете на магния аспарагинат - 140,00 мг - 280,00 мг

Вспомогательные вещества:

Крахмал кукурузный - 86,10 мг - 172,20 мг

Крахмал картофельный - 3,30 мг - 6,60 мг

Кремния диоксид коллоидный - 2,00 мг - 4,00 мг

Тальк - 10,00 мг - 20,00 мг

Магния стеарат - 4,00 мг - 8,00 мг

Повидон (поливинилпирролидон

среднемолекулярный, повидон К-30) - 3,30 мг - 6,60 мг

Масса ядра 450,0 мг 900,0 мг

Оболочка:

Гипромеллоза

(гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПЗ) - 3,785 мг - 7,570 мг

Триацетин - 0,380 мг - 0,760 мг

Бутилметакрилата сополимер -7,715 мг - 15,430 мг

Титана диоксид - 1,925мг - 3,850 мг

Тальк - 2,260 мг - 4,520 мг

Стеариновая кислота - 1,160 мг - 2,320 мг

Натрия лаурилсульфат - 0,775 мг - 1,550 мг

Масса таблетки, покрытой

пленочной оболочкой 468,0 мг 936,0 мг

 

Описание

Дозировка 158 мг + 140 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. На срезе белого или почти белого цвета.

Дозировка 316 мг + 280 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые. На срезе белого или почти белого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа:

калия и магния препарат.

 

Код ATX:

А12СХ

 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Важнейшие внутриклеточные катионы калия (К+) и магния (Mg2+) играют ключевую роль в функционировании многочисленных энзимов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами и в механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на сократимость миокарда. Эндогенный аспарагинат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительной диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Магния аспарагинат и калия аспарагинат улучшают метаболизм миокарда. Недостаток магния / калия предрасполагает к развитию артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий, аритмий и метаболических изменений в миокарде.

Фармакокинетика

Калия и магния аспаргинаты интенсивно всасываются в кишечнике, преимущественно в тонкой кишке. Выводятся почками.

 

Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при различных проявлениях ишемической болезни сердца (включая острый инфаркт миокарда);

хронической сердечной недостаточности;

нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).

 

Повышенная чувствительность к какому-либо из составных компонентов препарата, острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, болезнь Аддисона, атриовентрикулярная блокада I-III степени, шок (включая кардиогенный) (артериальное давление менее 90 мм рт.ст.), нарушение обмена аминокислот, тяжелая миастения, гемолиз, острый метаболический ацидоз, состояние дегидратации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

 

С осторожностью

Беременность (особенно в 1 триместре беременности) и период грудного вскармливания.

 

Применение при беременности и период грудного вскармливания

Применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Калия и магния аспарагинат проникают в грудное молоко. При необходимости приема препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить.

 

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Панаспар следует принимать после еды, т.к. кислая среда желудка снижает его эффективность.

Для дозировки 158 мг + 140 мг

Рекомендуемая суточная доза – 1-2 таблетки 3 раза в день.

Максимальная суточная доза – 1-2 таблетки 3 раза в день.

Для дозировки 280 мг + 316 мг

Рекомендуемая суточная доза 1 таблетка 3 раза в день.

Максимальная суточная доза – 1 таблетка 3 раза в день.

 

Возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в области эпигастрия (у пациентов с анацидным гастритом или холециститом), атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезии), гипермагниемия (покраснение лица, чувство жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия, угнетение дыхания, судороги).

Если какие-либо из перечисленных побочных реакций становятся серьезными, или Вы заметили появление побочных реакций, не перечисленных в данной инструкции, Вам следует обратиться к врачу.

 

Возрастает риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии.

Симптомы гиперкалиемии: повышенная утомляемость, миастения, парестезии, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмии, остановка сердца).

Симптомы гипермагниемии: снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота, летаргия, снижение артериального давления.

При резком повышении содержания ионов магния в крови: угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.

Лечение: симптоматическая терапия – внутривенное введение кальция хлорида в дозе 100 мг/мин, при необходимости – гемодиализ.

 

Фармакодинамическое взаимодействие

При совместном применении с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии. Одновременное применение препаратов калия с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. Калий уменьшает нежелательные эффекты сердечных гликозидов.

Панаспар усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных препаратов. Магний снижает эффекты неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина. Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на центральную нервную систему; при одновременном применении с атракуронием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады. Кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффекты препаратов магния.

Фармакокинетическое взаимодействие

Лекарственные препараты, обладающие вяжущим и обволакивающим действием, уменьшают всасывание магния аспарагината и калия аспарагината в желудочно-кишечном тракте, поэтому необходимо соблюдать трёхчасовой интервал между приёмом внутрь препарата Панаспар с указанными выше лекарственными препаратами.

 

Особого внимания требуют пациенты с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.

 

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования не проводились. Не ожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 158 мг + 140 мг, 316 мг + 280 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

 

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Отпускают без рецепта.

 

Владелец регистрационного удостоверения/ Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18

 

Производитель/ Организация, принимающая претензии потребителей

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.