Депренорм МВ (табл. с пролонг. высв. п. плен. о. 35 мг № 30) Канонфарма продакшн ЗАО, Московская обл., Щелково Россия в аптеках Копейска (Челябинская обл)

Депренорм® МВ (Deprenorm® MV)
Действующее вещество: Триметазидин
Лекарственная форма:  таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой

Состав:

1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой содержит:

активного вещества триметазидина дигидрохлорида 35,0 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 34,6 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 6,0 мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 64,0 мг; коповидон (пласдон Эс-630) 4,2 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) 6,4 мг; магния стеарат 0,8 мг; целлюлоза микрокристаллическая 59,0 мг;

состав оболочки: Селекоут AQ-01673 7,0 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,8 мг; макрогол - 400 (полиэтиленгликоль - 400) 0,7 мг; макрогол - 6000 (полиэтиленгликоль - 6000) 0,7 мг; алюминиевый лак на основе красителя пунцового (Понсо 4 R) 0,7 мг; титана диоксид 2,1 мг].

Описание:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые. Допускается незначительная шероховатость. На поперечном разрезе видны два слоя: внутренний слой почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Антигипоксантное средство
АТХ:  

C.01.E.B   Прочие препараты для лечения заболеваний сердца

C.01.E.B.15   Триметазидин

Фармакодинамика:

Триметазидин оказывает антигипоксическое действие при стабильной стенокардии. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокадой окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели приема повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления. Уменьшается головокружение и шум в ушах.

При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика:

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови -5 ч. Равновесное состояние достигается через 60 ч. Объем распределения составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию распределения в тканях. Связь с белками плазмы крови - 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения (Т1/2) составляет около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч. Выводится из организма почками (около 60% в неизмененном виде).

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом.

Показания:

- ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии);

- хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом;

- вестибуло-кохлеарные нарушения ишемической природы, такие как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

тяжелая почечная недостаточность (КК ниже 15 мл/мин);

выраженные нарушения функции печени;

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.

Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время еды.

Депренорм® МВ принимают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения - по рекомендации врача.

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), в том числе, отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы

Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Со стороны центральной нервной системы Часто: головокружение, головная боль, астения.

Очень редко: экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.

Со стороны кожных покровов

Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко: ортостатическая гипотензия, "приливы" крови к коже лица.

Передозировка:

Данные о случаях передозировки ограничены. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

Нет сведений.

Особые указания:

Депренорм® МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии, для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортным средством и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг.
Упаковка:

По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковок по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту