Сугаммадекс-Тева (раствор для внутривенного введения 100 мг/мл 2 мл № 10 фл.) Плива Хрватска д.о.о. Республика Хорватия в аптеках города

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-№(007994)-(РГ-RU)
Дата регистрации:	06.12.2024
Дата окончания действия	06.12.2029
Разрешён ввод в гражданский оборот до	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. - Израиль
Торговое наименование лекарственного препарата:	Сугаммадекс-Тева
Международное непатентованное или химическое наименование:	Сугаммадекс

Упаковка:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
раствор для внутривенного введения	100 мг/мл	2 года	При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (Флакон в пачке), не замораживать
		2 мл - флаконы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту

Производитель:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Плива Хрватска д.о.о.	Prilaz Baruna Filipovica 25, 10000 Zagreb, Republic of Croatia	Республика Хорватия
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Плива Хрватска д.о.о.	Prilaz Baruna Filipovica 25, 10000 Zagreb, Republic of Croatia	Республика Хорватия
3	Производитель (готовой ЛФ)	Плива Хрватска д.о.о.	Prilaz Baruna Filipovica 25, 10000 Zagreb, Republic of Croatia	Республика Хорватия
4	Выпускающий контроль качества	Плива Хрватска д.о.о.	Prilaz Baruna Filipovica 25, 10000 Zagreb, Republic of Croatia	Республика Хорватия

Фармако-терапевтическая группа
прочие лечебные средства; антидоты

Код АТХ	АТХ
V03AB35	Сугаммадекс

Сугаммадекс-Тева (Sugammadex-Teva)

Действующее вещество (МНН) 
Сугаммадекс
Лекарственная форма ГРЛС 
Раствор для внутривенного введения
Состав 
Препарат Сугаммадекс-Тева содержит

Действующим веществом является сугаммадекс.

Каждый миллилитр раствора для внутривенного введения содержит 100 мг сугаммадекса (в виде сугаммадекса натрия).

Вспомогательными веществами являются: хлороводородная кислота (для коррекции pH), натрия гидроксид (для коррекции pH), вода для инъекций.

Описание препарата 
Прозрачный раствор от бесцветного до слегка коричневато-жёлтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа 
Прочие лечебные средства; антидоты
Входит в перечень 
ЖНВЛП
Характеристика 
Препарат Сугаммадекс-Тева содержит действующее вещество сугаммадекс, которое относится к группе лекарственных средств, известных как прочие лечебные средства; антидоты. Сугаммадекс-Тева является лекарством, которое избирательно связывается с веществами, расслабляющими мышцы (миорелаксантами) — он действует только на определённые миорелаксанты, которые называются рокурония бромид или векурония бромид.

АТХ код 
V03AB35Сугаммадекс
Фармакологическое действие 
Механизм действия 
Во время некоторых видов операций мышцы должны быть полностью расслаблены. Это облегчает хирургу выполнение операции. Па этой причине в рамках общей анестезии Вам или Вашему ребёнку вводят препараты, расслабляющие мышцы. Эти препараты называются миорелаксантами, одни из которых — рокурония бромид и векурония бромид. Поскольку эти препараты также расслабляют дыхательные мышцы, Вам или Вашему ребёнку потребуется помощь при дыхании (механическая вентиляция лёгких) во время и после операции, пока Вы, или Ваш ребёнок, снова не сможете дышать самостоятельно.

Препарат Сугаммадекс-Тева используют для ускорения восстановления мышечной функции после хирургического вмешательства, чтобы Вы могли раньше начать дышать самостоятельно. Это происходит путём связывания сугаммадекса с рокурония бромидом или векурония бромидом в организме.

Если улучшение не наступило или Вы, или Ваш ребёнок, чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Показания 
Устранение нейромышечной блокады (блокады нервных импульсов, поступающих к мышцам), вызванной применением рокурония бромида или векурония бромида.
Устранение нейромышечной блокады, вызванной применением рокурония бромида, у детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет.
Противопоказания 
Не применяйте препарат Сугаммадекс-Тева в следующих случаях:

если у Вас или Вашего ребёнка аллергия на сугаммадекс или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
у детей в возрасте до 2 лет;
если у Вас или Вашего ребёнка имеются тяжёлые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) и/или печени (тяжёлая почечная и/или печёночная недостаточность).
Если перечисленные утверждения относятся к Вам или Вашему ребёнку, или у Вас есть сомнения, обязательно сообщите об этом Вашему врачу.

С осторожностью 
Ваш лечащий врач или анестезиолог будет внимательно следить за Вашим состоянием или за состоянием Вашего ребёнка в послеоперационный период на предмет развития неблагоприятных явлений, включая повторную нейромышечную блокаду.

Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам (или к Вашему ребёнку, если лечение требуется ему), сообщите об этом лечащему врачу до начала применения препарата Сугаммадекс-Тева:

если у Вас или Вашего ребёнка есть или ранее были заболевания почек. Это важно, поскольку Сугаммадекс-Тева выводится из организма почками;
если у Вас или Вашего ребёнка есть или были ранее заболевания печени;
если у Вас или Вашего ребёнка наблюдается задержка жидкости в организме (отёк);
если Вы или Ваш ребёнок страдаете заболеваниями, повышающими риск кровотечения (нарушение свёртываемости крови), или принимаете препараты для снижения свёртываемости крови (антикоагулянты).
Беременность и лактация 
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Сугаммадекс-Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

При беременности препарат Сугаммадекс-Тева применяют только после консультации с врачом, который оценит ожидаемую пользу для Вас и потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проникает ли сугаммадекс в грудное молоко. Лечащий врач поможет принять решение, стоит ли прекратить грудное вскармливание или воздержаться от терапии препаратом, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу терапии для Вас.
Рекомендации по применению 
Препарат Сугаммадекс-Тева будет введён Вам или Вашему ребёнку анестезиологом или под наблюдением анестезиолога.

Рекомендуемая доза:

Анестезиолог определит необходимую для Вас или Вашего ребёнка дозу препарата Сугаммадекс-Тева на основании следующих данных:

Вашей массы тела (или Вашего ребёнка);
степени нейромышечной блокады, которую необходимо устранить.
Рекомендованная доза препарата Сугаммадекс-Тева для взрослых составляет 2–4 мг на килограмм массы тела.

В случае необходимости экстренного восстановления нейромышечной проводимости у взрослых может быть использована доза 16 мг на килограмм массы тела пациента.

Применение препарата у детей от 2 лет и подростков

У детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет доза препарата Сугаммадекс-Тева составляет 2 мг на килограмм массы тела пациента.

Экстренное восстановление нейромышечной проводимости у дестей от 2 лет и подростков исследовано не было, и поэтому в этих ситуациях применение препарата не рекомендуется до получения последующих данных.

Путь и (или) способ введения

Препарат Сугаммадекс-Тева вводится анестезиологом или под наблюдением анестезиолога внутривенно струйно в виде однократной болюсной инъекции, которая вводится в течение 10 секунд в систему для внутривенного введения.

Для повышения точности дозирования у детей препарат Сугаммадекс-Тева можно развести 0,9 % (9 мг/мл) раствором натрия хлорида до концентрации 10 мг/мл.

Инструкция по использованию 
Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Приготовление и работа с препаратом

Сугаммадекс применяется внутривенно струйно в виде однократной болюсной инъекции, которая вводится в течение 10 секунд в систему для внутривенного введения.

Препарат Сугаммадекс-Тева может быть введён в одну систему для внутривенного введения вместе со следующими инфузионными растворами:

0,9 % (9 мг/мл) раствором натрия хлорида;
5 % (50 мг/мл) раствором глюкозы;
0,45 % (4,5 мг/мл) раствором натрия хлорида с 2,5 % (25 мг/мл) раствором глюкозы;
раствором Рингера с молочной кислотой;
раствором Рингера;
5 % (50 мг/мл) раствором глюкозы в 0,9 % (9 мг/мл) растворе натрия хлорида.
Инфузионная система должна быть тщательно промыта (например, 0,9 % раствором натрия хлорида) между применением препарата Сугаммадекс-Тева и других препаратов. Для применения у детей препарат Сугаммадекс-Тева можно развести 0,9 % (9 мг/мл) раствором натрия хлорида до концентрации 10 мг/мл.

Противопоказания

Гиперчувствительность к сугаммадексу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1. общей характеристики лекарственного препарата.
Дети до 2 лет.
Тяжёлые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) и/или печени.
Особые указания и меры предосторожности при применении

В обычной анестезиологической практике при использовании наркоза, сопровождающегося нейромышечной блокадой, рекомендуется наблюдение за пациентами в послеоперационный период на предмет развития неблагоприятных явлений, включая повторную нейромышечную блокаду.

Мониторинг дыхательной функции во время восстановления нейромышечной проводимости.

Проводить искусственную вентиляцию лёгких необходимо до полного восстановления адекватного самостоятельного дыхания после устранения нейромышечной блокады. Если даже произошло полное восстановление нейромышечной проводимости, другие лекарственные препараты, которые применялись в пери- и послеоперационный периоды, могут угнетать дыхательную функцию, и поэтому может потребоваться продлённая искусственная вентиляция лёгких.

Если после экстубации повторно развивается нейромышечная блокада, необходимо вовремя обеспечить адекватную вентиляцию лёгких.

Влияние на гемостаз

В исследованиях на добровольцах дозы сугаммадекса 4 мг/кг и 16 мг/кг вызывали пролонгацию среднемаксимальных значений активированного частичного тромбопластинового времени на 17 % и 22 % соответственно, а значения протромбинового времени (МНО — международное нормализованное отношение) — на 11 % и 22 % соответственно. Данная ограниченная пролонгация активированного частичного тромбопластинового времени и протромбинового времени (МНО) имела краткосрочный характер (≤30 мин).

Анализ клинической базы данных (N = 3519) показал, что клинически значимого влияния сугаммадекса, применяемого в виде монотерапии или в комбинации с антикоагулянтами, на частоту пери- или послеоперационных кровотечений не наблюдалось.

В исследовании с участием 1184 пациентов, подвергшихся хирургическому вмешательству и получавших сопутствующую терапию антикоагулянтами, наблюдалось незначительное и транзиторное повышение активированного частичного тромбопластинового времени и протромбинового времени (МНО), связанное с применением сугаммадекса в дозировке 4 мг/кг, которое не приводило к повышению риска кровотечения по сравнению с обычным лечением.

В экспериментах in vitro было обнаружено дополнительное увеличение активированного частичного тромбопластинового времени и протромбинового времени при применении сугаммадекса с антагонистами витамина K, нефракционированным гепарином, низкомолекулярными гепаринами, ривароксабаном и дабигатраном.

Принимая во внимание кратковременный характер ограниченного увеличения активированного частичного тромбопластинового времени и протромбинового времени, вызванного сугаммадексом (в виде монотерапии или в комбинации с вышеуказанными антикоагулянтами), маловероятно, чтобы сугаммадекс увеличивал риск кровотечений. Поскольку риск возникновения кровотечения не изучался системно при введении более высоких, чем 4 мг/кг доз сугаммадекса, показатели коагуляции следует тщательно контролировать в соответствии со стандаргной клинической практикой у пациентов с диагностированными коагулопатиями и у пациентов, принимающих антикоагулянты и сугаммадекс в дозе 16 мг/кг.

У пациентов, получавших стандартную постоперационную профилактическую терапию антикоагулянтами, фармакодинамическое взаимодействие не имело клинического значения. Следует проявлять осторожность при применении сугаммадекса у пациентов, получающих терапию антикоагулянтами или получавших её ранее. Повышенный риск развития кровотечений может наблюдаться у следующих пациентов:

с наследственным дефицитом витамин К-зависимых факторов свёртывания крови;
с коагулопатиями в анамнезе;
с производными кумарина и МНО выше 3,5;
принимающих антикоагулянты и сугаммадекс в дозе 16 мг/кг.
Если применение сугаммадекса все же необходимо, то анестезиолог должен оценить пользу применения сугаммадекса и риск развития кровотечения, принимая во внимание различные факторы (кровотечения в анамнезе, вид хирургического вмешательства). Также у пациентов, входящих в группу риска развития кровотечений, необходимо контролировать параметры гемостаза и свертываемости крови.

После разведения сугаммадекса 0,9 % (9 мг/мл) раствором натрия хлорида физическая и химическая стабильность препарата сохраняется в течение 48 ч при температуре 2–25 °C. При вскрытии флакона, содержащего сугаммадекс, необходимо строго соблюдать правила асептики. Введение препарата необходимо начинать без промедления. Если сугаммадекс применяется отсрочено, то соблюдение времени и условий хранения до его применения является ответственностью врача. Если разведение было произведено в неконтролируемых и невалидированных асептических условиях, то время хранения разведённого раствора не должно превышать 24 ч при температуре 2–8 °C.

При хранении в не защищённом от света месте содержимое флакона следует использовать в течение 5 суток.

Любые остатки содержимого флаконов инфузионных линий после применения сугаммадекса должны быть уничтожены в соответствии с принятыми в данном регионе требованиями.

Возобновление нейромышечной блокады

В клинических исследованиях с участием пациентов, получавших рокурония бромид или векурония бромид, при применении сугаммадекса в дозе, показанной для соответствующей глубины нейромышечной блокады (N = 2022), частота возобновления нервно-мышечной блокады, которая оценивалась с помощью мониторинга нейромышечной проводимости или клинических данных, составляла 0,20 %. Применение доз ниже, чем рекомендованные, может привести к увеличению риска возобновления нейромышечной блокады после первичного возобновления нейромышечной проводимости и поэтому не рекомендуется (см. раздел 4.2. и раздел 4.8. общей характеристики лекарственного препарата).

Промежутки времени, через которые можно повторно вводить миорелаксанты после восстановления нейромышечной проводимости с помощью сугаммадекса

Повторное введение рокурония бромида или векурония бромида после применения сугаммадекса (до 4 мг/кг) возможно через следующие промежутки времени:

Минимальный промежуток времени

Миорелаксант и доза для введения

5 мин

1,2 мг/кг рокурония бромида

4 ч

0,6 мг/кг рокурония бромида или 0,1 мг/кг векурония бромида

При введении рокурония бромида в дозе 1,2 мг/кг в течение 30 мин после восстановления нейромышечной проводимости под действием сугаммадекса повторное возникновение нейромышечной блокады может возникать с задержкой примерно до 4 мин, и продолжительность нейромышечной блокады может сократиться приблизительно до 15 мин.

Основываясь на фармакокинетической модели, промежуток времени, через который можно повторно вводить 0,6 мг/кг рокурония бромида или 0,1 мг/кг векурония бромида после применения сугаммадекса пациентам с лёгкими или средними нарушениями функции почек, должен составлять 24 ч. В случае если требуется более короткий промежуток времени для возобновления нейромышечной блокады, доза рокурония бромида должна составлять 1,2 мг/кг.

Повторное введение рокурония бромида или векурония бромида после немедленного устранения нейромышечной блокады (16 мг/кг сугаммадекса)

В редких случаях, когда необходимо немедленное устранение нейромышечного блока, рекомендуемый промежуток времени для повторного введения миорелаксантов составляет 24 ч.

Если возникает необходимость в нейромышечной блокаде до истечения этого времени, должны применяться нестероидные миорелаксанты.

Начало действия деполяризующего миорелаксанта может быть более медленным, чем предполагается вследствие того, что значительная часть постсинаптических никотиновых рецепторов может быть все ещё занята миорелаксантом.

Нарушение функции почек

Сугаммадекс не рекомендуется к применению у пациентов с тяжёлым нарушением почечной функции, в том числе у пациентов, которым необходимо проведение диализа (см. раздел 5.1. общей характеристики лекарственного препарата).

Взаимодействия, обусловленные длительным действием рокурония бромида или векурония бромида

В случае применения в постоперационном периоде препаратов, потенциально влияющих на нейромышечную блокаду, следует обратить особое внимание на возможное возобновление нейромышечной блокады.

Также следует обратить внимание в инструкции по применению рокурония бромида или векурония бромида на список препаратов, которые потенцируют нейромышечную блокаду. Если наблюдается возобновление нейромышечной блокады, могут потребоваться искусственная вентиляция лёгких и повторное введение сугаммадекса.

Информация о других возможных типах взаимодействия (по типу связывания или вытеснения) представлена в разделе 4.6 общей характеристики лекарственного препарата.

Поверхностная анестезия

Когда восстановление нейромышечной проводимости проводилось намеренно в ходе анестезии (во время клинических исследований), изредка отмечались признаки поверхностной анестезии (движения, кашель, гримасы, втягивание эндотрахеальной трубки).

Если устранение нейромышечной блокады производится во время проведения анестезии, может потребоваться введение дополнительных доз анестетиков и/или опиоидов.

Выраженная брадикардия

В редких случаях выраженная брадикардия наблюдалась в течение нескольких минут после введения сугаммадекса для устранения нервно-мышечной блокады.

Описаны единичные случаи брадикардии с остановкой сердца (см. раздел 4.8. общей характеристики лекарственного препарата). Пациентам следует тщательно контролировать состояние гемодинамики во время и после устранения нервно-мышечной блокады. Лечение антихолинергическими препаратами, такими как атропин, следует назначать, если наблюдается клинически значимая брадикардия.

Нарушение функции печени

Сугаммадекс не метаболизируется в печени, поэтому исследования на пациентах с нарушенной функцией печени не проводились. При применении препарата у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции печени следует соблюдать особую осторожность. В случае если нарушение функции печени сопровождается явлениями коагулопатии, см. подраздел «Влияние на гемостаз» в разделе 4.4. общей характеристики лекарственного препарата.

Применение сугаммадекса в условиях интенсивной терапии

Применение сугаммадекса у пациентов, получавших рокурония бромид или векурония бромид в условиях отделения интенсивной терапии, не изучалось.

Применение сугаммадекса для устранения нейромышечной блокады, вызванной другими миорелаксантами (не рокурония бромидом или векурония бромидом)

Сугаммадекс не должен применяться для устранения блокады нейромышечной проводимости, вызванной такими нестероидными миорелаксантами, как суксаметоний или соединения бензилизохинолинового ряда.

Сугаммадекс не должен применяться для устранения нейромышечной блокады, вызванной другими стероидными миорелаксантами, отличными от рокурония бромида или векурония бромида, поскольку данные об эффективности и безопасности для такого применения отсутствуют. Есть только ограниченные данные по устранению блокады нейромышечной проводимости, вызванной панкурония бромидом, однако их недостаточное количество не позволяет рекомендовать сугаммадекс для восстановления нейромышечной проводимости в случае применения этого миорелаксанта.

Замедленное восстановление

При состояниях, связанных с удлинением времени циркуляции (сердечно-сосудистые заболевания, пожилой возраст (см. раздел 4.2. общей характеристики лекарственного препарата для пациентов пожилого возраста), отёчное состояние (например, в связи с тяжёлым нарушением функции печени)) время восстановления нейромышечной проводимости может увеличиваться.

Реакции гиперчувствительности

Врач должен быть готов к появлению возможных реакций гиперчувствительности и должен соблюдать необходимые меры предосторожности (см. раздел 4.8. общей характеристики лекарственного препарата).

Пациенты, находящиеся на диете с контролируемым потреблением натрия

В каждом миллилитре раствора содержится 9,7 мг натрия. Дозу натрия, равную 23 мг, можно рассматривать как «не содержащую натрий». Если нужно ввести более 2,4 мл раствора, то это следует учитывать у пациентов, находящихся на диете с ограниченным потреблением натрия.

Фармацевтическая несовместимость

Сугаммадекс не должен смешиваться с другими препаратами и растворами за исключением тех, которые указаны выше. Если сугаммадекс вводится через единую инфузионную линию с другими лекарственными препаратами, её необходимо промывать (например, 0,9 % раствором натрия хлорида) после введения сугаммадекса.

Физическая несовместимость сугаммадекса наблюдалась с верапамилом, ондансетроном и ранитидином.

Подробная информация представлена в общей характеристике лекарственного препарата Сугаммадекс-Тева.

Утилизация

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в соответствии с установленными национальным законодательством требованиями.

Побочные эффекты 
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Сугаммадекс-Тева может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если во время анестезии возникают следующие нежелательные реакции, анестезиолог их заметит и примет необходимые меры.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

кашель;
осложнение при анестезии со стороны органов дыхания, в том числе сопротивление трубке, которая вводится в трахею (эндотрахеальная трубка), кашель, небольшая двигательная реакция на введение эндотрахеальной трубки;
осложнения при проведении анестезии, в том числе появление двигательной активности, кашля, гримас, втягивание эндотрахеальной трубки во время проведения анестезии или во время самого оперативного вмешательства (что отражает восстановление нейромышечной функции);
осложнения, вызванные проведением процедур, в том числе увеличение или уменьшение частоты сердечных сокращений, кашель, движения тела и конечностей;
снижение артериального давления из-за хирургической процедуры.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

сужение бронхов, проявляющееся затруднением выдоха и возможной остановкой дыхания (бронхоспазм), у пациентов, у которых ранее возникали бронхолёгочные заболевания;
аллергические реакции, такие как сыпь, покраснение кожи, отёк языка и/или горла, одышка, изменения артериального давления или частоты сердечных сокращений, иногда приводящие к серьёзному падению артериального давления.
Тяжёлые аллергические реакции или аллергоподобные реакции могут быть опасными для жизни;

возобновление нейромышечной блокады после операции.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

выраженное замедление частоты сердечных сокращений (брадикардия) и брадикардия с остановкой сердца.
Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка 
Если Вы применили препарата Сугаммадекс-Тева больше, чем следовало

Доза препарата Сугаммадекс-Тева подбирается анестезиологом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна. Анестезиолог будет внимательно следить за Вашим состоянием или за состоянием Вашего ребёнка.

Однако, если Вы обеспокоены, что Вам или Вашему ребёнку могли ввести слишком большую дозу препарата, или у Вас или Вашего ребёнка возникли нежелательные реакции, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к анестезиологу или Вашему лечащему врачу.

Взаимодействия 
Рассчитать риски фармакотерапии
Сообщите Вашему лечащему врачу или анестезиологу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Это связано с тем, что препарат Сугаммадекс-Тева может оказать влияние на действие некоторых препаратов, а другие препараты могут влиять на действие препарата Сугаммадекс-Тева.

В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы (или Ваш ребёнок, если лечение требуется ему) принимаете:

торемифен (применяется при лечении рака молочной железы), поскольку данное средство может повлиять на эффективность сугаммадекса;
фузидовую кислоту (антибиотик), поскольку данное средство может повлиять на эффективность сугаммадекса;
гормональные контрацептивы, поскольку их эффективность может снизиться.
Сугаммадекс-Тева может влиять на гормональные контрацептивы

Препарат Сугаммадекс-Тева может снижать эффективность гормональных противозачаточных средств, включая противозачаточные таблетки, вагинальное кольцо, имплантаты или гормональные внутриматочные спирали, поскольку он снижает количество гормона прогестагена, входящего в состав противозачаточного средства. Влияние на количество прогестагена при использовании препарата Сугаммадекс-Тева такое же, как если бы Вы пропустили приём одной противозачаточной таблетки.

Если Вы принимали противозачаточную таблетку в день применения сугаммадекса, необходимо обратиться к разделу инструкции по медицинскому применению (листка- вкладыша) гормонального контрацептива, описывающему действия при пропуске дозы.
Если Вы используете другие формы гормональной контрацепции (например, вагинальное кольцо, имплантат или внутриматочную спираль), Вы должны использовать дополнительный негормональный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней и обратиться к инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) данного контрацептива.
Влияние на анализы крови

Препарат Сугаммадекс-Тева, как правило, не влияет на результаты лабораторных исследований. Однако он может повлиять на результаты анализов крови на гормон прогестерон. Сообщите своему врачу, если Вам нужно проверить уровень прогестерона в тот же день, когда Вы применяете Сугаммадекс-Тева.

Особые указания 
Препарат Сугаммадекс-Тева содержит натрий

Препарат Сугаммадекс-Тева содержит до 9,7 мг натрия на 1 миллилитр — менее 1 ммоль (23 мг), то есть данный препарат, по сути, не содержит натрия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Следует избегать выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой скорости психомоторных реакций, таких как вождение транспортного средства или работа с механизмами.

Упаковка 
По 2 мл во флакон из бесцветного стекла типа I, укупоренный пробкой из бромбутилового каучука и обжимным алюминиевым колпачком с цветным полипропиленовым диском.

По 10 флаконов вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Условия хранения 
Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (флакон в пачке) для того, чтобы защитить от света.

Не замораживать.
Утилизация 
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности 
2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Условия отпуска 
По рецепту