Кордафен (таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг N50) Фармацевтический завод Польфарма АО - Республика Польша в аптеках Копейска (Челябинская обл)

КОРДАФЕН® (CORDAFEN)

код ATX: C08CA05  

nifedipine

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.    1 таб.
нифедипин    10 мг


Вспомогательные вещества:  крахмал картофельный, желатин, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, лак хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид, тальк, пропиленгликоль.

25 - блистеры (2) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Блокатор кальциевых каналов

Регистрационные №№:
таблетки, пленочной оболочкой, 10 мг: 50 - П N013683/01, 10.09.08

Фармакологическое действие


Селективный блокатор кальциевых каналов II класса, производное дигидропиридина. Тормозит поступление кальция в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры сосудов. Оказывает антиангинальное действие. Снижает тонус гладкой мускулатуры сосудов. Расширяет коронарные и периферические артерии, снижает ОПСС, АД и незначительно - сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Улучшает коронарный кровоток. Практически не обладает антиаритмической активностью. Умеренно снижает повышенное АД. Не угнетает проводимость миокарда.


Фармакокинетика


Всасывание и распределение

После приема внутрь препарат быстро и практически полностью (около 90%) абсорбируется из ЖКТ. Cmax нифедипина в плазме крови достигается через 0.5-2 ч. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на ее величину.
Связывание с белками плазмы составляет 92-98%.

Метаболизм

Нифедипин подвергается эффекту 'первого прохождения'. Быстро и полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов путем окисления и гидролиза.

Выведение

T1/2 составляет 2-5 ч. Около 70-80% дозы выводится в виде метаболитов с мочой и калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с циррозом печени отмечается увеличение биодоступности нифедипина. При нарушениях функции печени или почек связывание нифедипина с белками плазмы снижается.


Показания к применению препарата КОРДАФЕН®


— профилактика приступов стенокардии, в т.ч. ангиоспастической (стенокардия Принцметала);

— мягкая артериальная гипертензия;

— синдром Рейно;

— ангиоспастические нарушения мозгового кровообращения;

— спазм сосудов сетчатки и внутреннего уха.




Режим дозирования


Устанавливают индивидуально. Рекомендуемая начальная доза - по 10 мг 3-4 При необходимости дозу постепенно увеличивают до 20 мг 3 Максимальная суточная доза - 80 мг.


Побочное действие


Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, тахикардия, артериальная гипотензия, периферические отеки; редко - брадикардия, желудочковая тахикардия, асистолия, усиление приступов стенокардии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея; возможны повышение активности трансаминаз печени, возникновение внутрипеченочного холестаза (при длительном приеме в высоких дозах).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль; возможны парестезии, боли в мышцах, тремор, легкие расстройства зрения, нарушения сна (при длительном приеме в высоких дозах).

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: возможна кожная сыпь.


Противопоказания к применению препарата КОРДАФЕН®


— артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);

— желудочковые тахикардии с расширенным комплексом QRS;

— СССУ;

— синдром WPW или LGL;

— AV-блокада II и III степени;

— кардиогенный шок;

— тяжелая сердечная недостаточность;

— тяжелый аортальный стеноз;

— повышенная чувствительность к нифедипину.


Применение препарата КОРДАФЕН® при беременности и кормлении грудью


Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Кордафена при беременности не проводилось, поэтому применение препарата в этот период не рекомендуется.

Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует избегать применения Кордафена в период лактации или прекратить грудное вскармливание во время лечения.


Особые указания


При остром инфаркте миокарда, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, сахарном диабете, нарушениях функции печени и/или почек, при злокачественной гипертензии и гиповолемии, а также у больных, находящихся на гемодиализе, Кордафен следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача.

При появлении на фоне лечения болей за грудиной Кордафен следует отменить.

У больных с нарушениями функции печени и/или почек следует избегать применения препарата в высоких дозах. У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации. Отменять препарат следует постепенно, поскольку при внезапном прекращении приема (особенно после длительного лечения) возможно развитие синдрома отмены.

В период курсового лечения не следует допускать употребления алкоголя вследствие риска чрезмерного снижения АД; не рекомендуется курить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале лечения следует избегать вождения транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной реакции пациента на препарат.


Передозировка


Симптомы: возможно усиление описанных побочных эффектов.


Лекарственное взаимодействие


Усиление гипотензивного действия Кордафена наблюдается при одновременном применении с бета-адреноблокаторами, диуретиками, другими антигипертензивными препаратами.

Усиление антиангинального эффекта Кордафена отмечается при одновременном применении с нитратами (следует тщательно контролировать ЧСС и АД).

При одновременном применении Кордафена и препаратов кальция эффект нифедипина уменьшается в связи с антагонистическим взаимодействием, обусловленным повышением концентрации ионов кальция в экстрацеллюлярном пространстве.


Условия отпуска из аптек


Препарат отпускается по рецепту.


Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 4 года.