Магнелис В6 Аква (раствор для приема внутрь 100 мг+10 мг 10 мл № 15 амп. ) Отисифарм АО Фармстандарт-УфаВИТА ОАО Россия в аптеках Копейска (Челябинская обл)

Регистрационный номер:
ЛП-№(003263)-(РГ-RU)

Дата регистрации:
2023-09-25

Дата окончания действия:
2028-09-25

Магнелис® В6 Аква (Magnelis® V6 Akva)
Действующее вещество:
Магний + Пиридоксин

Лекарственная форма:  
раствор для приема внутрь

Состав:
В 10 мл раствора для приема внутрь Магнелис® В6 Аква содержится магния лактата дигидрат* - 186 мг, магния пидолат* - 936 мг, пиридоксина гидрохлорид - 10 мг.

* эквивалентно суммарному содержанию магния (Mg2+) 100 мг.

Действующими веществами являются: магния лактата дигидрат, магния пидолат, пиридоксина гидрохлорид.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия сахаринат, ароматизатор Карамель, ароматизатор Вишня, вода для инъекций.

Описание:
Прозрачная жидкость светло-коричневого цвета с запахом карамели.

Характеристика препарата:
Препарат Магнелис® В6 Аква представляет собой лекарственное средство в форме раствора для приема внутрь и является комбинацией витамина B6 с минеральными веществами. Препарат содержит действующие вещества: магния лактата дигидрат, магния пидолат, пиридоксина гидрохлорид (Витамин B6).

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, а также участвует в большинстве реакций обмена веществ. Магний участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при дисбалансе поступления магния в организм (в том числе опосредованном снижении уровня магния в продуктах питания). Также недостаток магния может быть связан с увеличением потребности в магнии, особенностями метаболизма и ускоренном выведении магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении мочегонных средств - диуретиков).

Пиридоксин (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции работы нервной системы. Витамин B6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.

Магний и пиридоксин усиливают действие друг друга.

Фармакотерапевтическая группа:
Минеральные добавки; другие минеральные добавки; препараты магния
АТХ:  
A12CC   Препараты магния

Показания:
Препарат Магнелис® В6 Аква применяется у взрослых и детей в возрасте от 1 года при установленном дефиците магния, изолированном или связанном с другими дефицитными состояниями, сопровождающимися такими симптомами, как:

- повышенная раздражительность;

- незначительные нарушения сна;

- желудочно-кишечные спазмы;

- учащенное сердцебиение;

- повышенная утомляемость;

- боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:
Не принимайте или не давайте ребенку препарат Магнелис® В6 Аква, если у Вас или у Вашего ребенка одно из перечисленных состояний:

- аллергия (гиперчувствительность) на действующие вещества (магний или пиридоксин) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту);

- одновременный прием леводопы (см. подраздел «Другие препараты и препарат Магнелис® В6 Аква»).

С осторожностью:
Перед приемом препарата Магнелис® В6 Аква проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния.

В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает. Это может привести к развитию дефицита магния в организме.

При средней степени тяжести почечной недостаточности в связи с возможным развитием передозировки магния соблюдайте осторожность при приеме препарата.

Поскольку пиридоксин метаболизируется в печени, то необходимо соблюдать осторожность у пациентов с хронической печеночной недостаточностью.

При злоупотреблении пиридоксином (применение пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в сутки) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет)) возможно развитие патологического состояния нервной системы (сенсорной аксональной нейропатии). Это состояние сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушение ощущения положения и движения частей тела (нарушение проприоцептивной чувствительности), дрожь в руках и ногах (тремор конечностей) и постепенно развивающиеся нарушения походки и координации движений (сенсорная атаксия). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте до 1 года и детям с массой тела меньше 10 кг.

Беременность и лактация:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Клинический опыт приема препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или другое токсическое действие на плод (фетотоксическое действие).

Препарат Магнелис® В6 Аква может приниматься в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.

Грудное вскармливание

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать приема препарата в период лактации и кормления грудью.

Способ применения и дозы:
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Возраст

Суточная доза

Рекомендации по приему

Взрослые

3-4 ампулы / флакона- капельницы

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.

Дети старше 1 года (масса тела более 10 кг)

10–30 мг магния /кг массы тела (0,4–1,2 ммоль магния/кг) или 1–4 ампулы / флакона-капельницы

Принимать во время еды. Раствор из ампул/флаконов-капельниц перед приемом растворить в 1/2 стакана воды

Инструкция по использованию препарата (см. инструкцию, вложенну в упаковку):
Для приема внутрь.

Инструкция по приготовлению питьевого раствора из полимерной ампулы

1) Возьмите стакан и наполните его водой наполовину.

2) Отделите ампулу.

3) Встряхните ампулу, вращающими движениями поверните и отделите клапан.

4) Вылейте содержимое ампулы в стакан, размешайте.

Инструкция по приготовлению питьевого раствора из флакона-капельницы

1) Возьмите стакан и наполните его водой наполовину.

2) Встряхните флакон-капельницу.

3) Для прокола горловины поверните, приложив некоторое усилие, колпачок по часовой стрелке до упора нижнего края колпачка в корпус флакона-капельницы.

4) После прокола горловины поверните колпачок против часовой стрелки и снимите его.

5) Вылейте содержимое в стакан, легко нажимая на корпус флакона-капельницы, и размешайте.

Инструкция по приготовлению питьевого раствора из стеклянной ампулы

1) Возьмите стакан и наполните его водой наполовину.

2) Встряхните ампулу.

3) Ампулы с препаратом Магнелис® В6 Аква не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, возьмите ее сужающуюся часть, предварительно прикрыв ее куском ткани.

4) Резким движением в области точки или кольца излома отломите сужающуюся часть ампулы и вылейте содержимое в стакан.

Продолжительность терапии

Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты:
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Магнелис® В6 Аква может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции

Если Вы заметили появление симптомов тяжелых аллергических реакций, таких как опухание век, языка, затруднение дыхания и/или глотания, резкое снижение артериального давления и/или кратковременная потеря сознания, незамедлительно обратитесь к врачу - Вам может понадобиться неотложная медицинская помощь.

Прочие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме Магнелис® В6 Аква

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно.

- кожные реакции: высыпания на коже (крапивница), зуд;

- понос (диарея), боль в животе.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Уполномоченный орган (уполномоченная организация) государства - члена Евразийского экономического союза: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Тел.: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30, +7(800) 550-99-03

Факс: +7 (495)698-15-73

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru.

Передозировка:
Если Вы приняли препарат Магнелис® В6 Аква больше, чем следовало

Если Вы приняли больше препарата, чем следовало (передозировка), у Вас могут появиться следующие симптомы, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови:

- снижение артериального давления;

- тошнота и (или) рвота;

- снижение рефлексов, нарушение двигательной активности, режима сна, эмоциональных реакций (угнетение центральной нервной системы);

- изменения на электрокардиограмме;

- снижение частоты дыхательных движений (угнетение дыхания), потеря сознания (кома), остановка сердца и остановка дыхания (паралич дыхания);

- отсутствие мочеиспускания (анурический синдром).

В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом, работником аптеки или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Взаимодействие:
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Следует избегать одновременного приема препарата Магнелис® В6 Аква с леводопой (противопаркинсоническое средство). При совместном приеме препарата Магнелис® В6 Аква и леводопы в дозе 5 мг и больше уменьшаются эффекты леводопы. При приеме леводопы следует одновременно принимать ингибиторы периферической допадекарбоксилазы (фермент, замедляющий метаболизм леводопы).

Не принимайте препараты на основе фосфатов, солей кальция и ионов железа одновременно с Магнелис® В6 Аква. Поскольку такие препараты препятствуют всасыванию магния в кишечнике.

В случае одновременного лечения антибиотиками тетрациклинового или хинолонового ряда, принимаемыми внутрь, при приеме Магнелис® В6 Аква соблюдайте временной интервал: принимайте Магнелис® В6 Аква не ранее чем через три часа после приема тетрациклинов внутрь (так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов), а хинолоны - за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Магнелис® В6 Аква, чтобы избежать нарушения их всасывания.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:
Раствор для приема внутрь 100 мг+10 мг.

Упаковка:
По 10 мл в полимерную ампулу. На каждую полимерную ампулу наносится печатный текст или этикетка самоклеящаяся.

По 5 полимерных ампул помещают в пакет из фольгированной пленки. На пакет из фольгированной пленки наносится печатный текст.

По 3 пакета из фольгированной пленки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Или по 10 мл во флакон-капельницу, укупоренный колпачком полимерным навинчиваемым из полиэтилена низкого давления. На каждый флакон-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 1 флакону-капельнице помещают в пакет из фольгированной пленки. На пакет из фольгированной пленки наносится печатный текст.

По 15 пакетов из фольгированной пленки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Или по 10 мл в ампулы из светозащитного стекла. На каждую ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Не все виды упаковок могут быть доступны для реализации.

Условия хранения:
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (полимерные ампулы в пачке / флаконы-капельницы в пачке / ампулы из стекла в пачке).

Хранить полимерные ампулы после вскрытия фольгированного пакета не более 7 суток в оригинальной упаковке (полимерные ампулы в пачке).

Утилизация:
Не выбрасывайте лекарственный препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:
2 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта

Владелец Регистрационного удостоверения:
ОТИСИФАРМ АО
Россия
Производитель:  
ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА ОАО
Россия
Представительство:  
ОТИСИФАРМ АО
Россия