Бетагистин (таблетки 24 мг № 60) Рафарма АО (Липецкая обл) Россия в аптеках Копейска (Челябинская обл)

Торговое наименование препарата
Бетагистин

Международное непатентованное наименование
Бетагистин

Лекарственная форма
таблетки

Состав
1таблетка с дозировкой 8 мг содержит:

активное вещество: Бетагистина дигидрохлорид - 8 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 68 мг, лактоза моногидрат 50 мг, кроссповидон 7,0 мг, магния стеарат 1,4 мг, повидон 4,2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,4 мг.

1 таблетка с дозировкой 16 мг содержит:

активное вещество:Бетагистина дигидрохлорид- 16мг.

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 109 мг, лактоза моногидрат 100 мг, кроссповидон 12,5 мг, магния стеарат 2,5 мг, повидон 7,5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 2,5 мг.

1 таблетка с дозировкой 24 мг содержит:

активное вещество: Бетагистина дигидрохлорид г 24 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101 мг, лактоза моногидрат 100 мг, кроссповидон 12,5 мг, магния стеарат 2,5 мг, повидон 7,5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 2,5 мг.

Описание
Дозировка 8 мг: Таблетки белого или - почти белого цвета,. круглые, двояковыпуклой формы.

Дозировка 16 мг:Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Дозировка 24 мг: Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа
Гистамина препарат

Код АТХ
N07CA01

Фармакодинамика:
Агонист H1-гистаминовых рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер ЦНС. За счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха.

Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами).

Облегчает симптоматику при синдроме Меньера и вестибулярном головокружении.

Стабильный терапевтичесий эффект наступает через 14 дней.

Фармакокинетика:
Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - менее 5%. Максимальная концентрация в плазме крови через 3 часа. Период полувыведения через 3- 4 часа.

Метаболизируется до неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и диметилбетагистина. 85-90 %' выводится почками в виде 2- пиридилуксусной кислоты в течение 24 ч. Выведение бетагистина и диметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшая часть бетагистина и его метаболитов.

Показания:
- Лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах.

Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Феохромоцитома.

С осторожностью:
Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в анамнезе), бронхиальная
астма. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.
Беременность и лактация:
Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:
Препарат назначают внутрь, во время еды.

Взрослым и пожилым пациентам:

Таблетки 8 мг: 1-2 таблетки 3 раза в день.

Таблетки 16 мг: 1/2-1 таблетка 3 раза в день.

Таблетки 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в день. .

Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приема препарата подбирается индивидуально.
Для больных с почечно- и/или печеночной недостаточностью отсутствуют данные о необходимости изменения терапевтических дозировок.

Побочные эффекты:
Тошнота, рвота, диспепсия, абдоминальная боль, вздутие живота, крапивница, зуд, сыпь, ангионевротический отек, головная боль.

Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи лица, головокружение, тахикардия, снижение АД, бронхоспазм; сонливость (при приеме в дозе до 640 мг); при дозе 728 мг имелись сообщения о появлении судорог.

Лечение:промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:
Блокаторы гистаминовых рецепторов снижают эффект бетагистина.

Особые указания:
Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность к
вождению автотранспорта или в работе с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 8 мг, 16 мг и 24 мг.
Упаковка:
По 10, 12 таблеток в контурную - ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1,2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Для стационаров: по 500, 1000 или 2000 таблеток в банки полимерные с крышками. По 1,2, 3,4,5, 6 банок вместе с инструкциями по применению помещают в коробки. Условия хранения:
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска
По рецепту

Производитель
Закрытое акционерное общество "Рафарма" (ЗАО "Рафарма"), 142432, Московская область, Ногинский район, г. Черноголовка, проспект Академика Семенова, д. 1, корп. 2/2, Россия