Гексорал (раствор для местного применения 0,1% 200 мл флакон) ООО Джонсон & Джонсон - Россия, Фамар Орлеан - Франция в аптеках Копейска (Челябинская обл)

Фармако-терапевтическая группа антисептическое средство

Гексорал® (Hexoral®)
Действующее вещество: Гексэтидин

Лекарственная форма:  раствор для местного применения

Состав:

На 100 мл раствора:

действующее вещество: гексэтидин 0,1 г;

вспомогательные вещества: этанол 96 % - 4,3333 г, полисорбат 60 - 0,7 г, масло мяты перечной - 0,064 г, анисовое масло - 0,0392 г, лимонная кислота, моногидрат - 0,0418 г, натрия сахарин - 0,022 г, левометггол -0,0186 г, метилсалицилат - 0,0186 г, гвоздичное масло - 0,0084 г, эвкалиптовое масло - 0,0011 г, азорубин 85 % (Е 122) - 0,0023 г, вода очищенная - до 100 мл.

Описание:

Прозрачная жидкость красного цвета с запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа:Антисептическое средство
АТХ:  

A.01.A.B.12   Гексэтидин
Фармакодинамика:

Противомикробное действие препарата "Гексорал®" связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida, однако препарат "Гексорал®" может также оказывать эффект при лечении инфекций, вызванных, например, Pseudomonas aeruginosa или Proteus spp. В концентрации 100мг/мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий. Развитие устойчивости не наблюдалось. Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.

Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (PC-вирус), вируса простого герпеса 1-го типа, поражающих респираторный тракт.

Фармакокинетика:

Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.

После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.

Показания:

В качестве симптоматического средства.

- Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:

- тонзиллит, ангина (в т. ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;

- грибковые заболевания;

- профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т. ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;

- гигиена полости рта, в т. ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

- эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;

- детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:

При повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте.
Беременность и лактация:Сведений о каких-либо нежелательных эффектах препарата "Гексорал®" при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата "Гексорал®" беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.

Способ применения и дозы:

Местно. Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно после консультации с медицинским работником. Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания при применении раствора.

Взрослые и дети старше 6 лет: Наполнить мерный стаканчик до отметки 15 мл и полоскать полость рта и гортани 15 мл неразведенного раствора не менее 30 секунд 2-3 раза в день.

Гексэтидип адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.

Препарат "Гексорал®", раствор для местного применения можно использовать только для полоскания полости рта и гортани. Раствор нельзя проглатывать.

Необходимо всегда пользоваться неразведенным раствором.

При лечении заболеваний полости рта препарат можно наносить также с помощью тампона на 2-3 минуты. Длительность лечения определяется врачом.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом: очень частые (? 1/10), частые (? 1/100, <1/10), не частые (? 1/1000, <1/100), редкие (? 1/10000, <1/1000), очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.

Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: агевзия, дисгевзия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.

Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны желудо чно-кишечного тракта. Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).

Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.

Передозировка:

Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата. Проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.

При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом. Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы.

Взаимодействие:

Данные отсутствуют.

Особые указания:

Лекарственный препарат "Гексорал®", раствор для местного применения можно применять для полоскания полости рта и глотки только в том случае, если больной может выплюнуть раст вор после полоскания. Препарат "Гексорал®", раствор для местного применения содержит этанол 96 % (4,3333 г/100 мл раствора).

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Лекарственный препарат "Гексорал®", аэрозоль для местного применения не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для местного применения 0,1 %.
Упаковка:

По 200 мл препарата во флаконе из бесцветного стекла (III типа) с алюминиевой навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

2 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта