Профеталь (лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и внутримышечного введения 75 мкг мг 1 доза N5) Россия Институт новых мед.технологий в аптеках города Кировграда

Торговое название: Профеталь
Международное название: Альфа-фетопротеин человека
Производитель: Институт новых медицинских технологий ЗАО
Страна: Россия

Сведения о зарегистрированных упаковках: 
1.Упаковка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 75 мкг 1 доза, ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1)
Регистрационный номер ЛС-000941
Дата регистрации 18.11.2005
НД ФСП 42-0607-6517-05


2.Упаковка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 75 мкг 1 доза, ампулы (10) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1)
Регистрационный номер ЛС-000941
Дата регистрации 18.11.2005
НД ФСП 42-0607-6517-05


3.Упаковка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 75 мкг 1 доза, ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2)
Регистрационный номер ЛС-000941
Дата регистрации 18.11.2005
НД ФСП 42-0607-6517-05


4.Упаковка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 75 мкг 1 доза, ампулы (10) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2)
Регистрационный номер ЛС-000941
Дата регистрации 18.11.2005
НД ФСП 42-0607-6517-05


5.Упаковка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 75 мкг 1 доза, флаконы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1)
Регистрационный номер ЛС-000941
Дата регистрации 18.11.2005
НД ФСП 42-0607-6517-05


6.Упаковка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 75 мкг 1 доза, флаконы (10) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1)
Регистрационный номер ЛС-000941
Дата регистрации 18.11.2005
НД ФСП 42-0607-6517-05


7.Упаковка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 75 мкг 1 доза, флаконы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2)
Регистрационный номер ЛС-000941
Дата регистрации 18.11.2005
НД ФСП 42-0607-6517-05


8.Упаковка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 75 мкг 1 доза, флаконы (10) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2)
Регистрационный номер ЛС-000941
Дата регистрации 18.11.2005
НД ФСП 42-0607-6517-05


Всего упаковок: 8

ПРОФЕТАЛЬ® (PROFETAL®) 

Представительство:
Институт новых медицинских технологий ЗАО код ATX: L04AX Владелец регистрационного удостоверения:
Институт новых медицинских технологий, ЗАО
non appropriated

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде порошка или пористой массы от белого до серовато-белого цвета, гигроскопичен. 1 амп.
?-фетопротеин 75 мкг


Вспомогательные вещества: декстран (стабилизатор белка ?-фетопротеина).

Ампулы стеклянные (5) - пачки картонные.
Ампулы стеклянные (10) - пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде порошка или пористой массы от белого до серовато-белого цвета, гигроскопичен. 1 фл.
?-фетопротеин 75 мкг


Вспомогательные вещества: декстран (стабилизатор белка ?-фетопротеина).

Флаконы стеклянные (5) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Иммунодепрессивный препарат

Регистрационные №№:
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 75 мкг (1 доза): амп. 5 или 10 - ЛС-000941, 18.11.05
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 75 мкг (1 доза): фл. 5 или 10 - ЛС-000941, 18.11.05
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2009 г.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие


Препарат природного происхождения с широким спектром регуляторного действия. Свойства ?-фетопротеина (активного вещества препарата) обусловлены его сродством к некоторым ключевым регуляторным молекулам в организме (в т.ч. стероидные гормоны, простагландины, полиненасыщенные жирные кислоты, белки экстрацеллюлярного матрикса). ?-фетопротеин обладает антиэстрогенными и иммуносупрессорными свойствами. В качестве транспортного белка переносит билирубин, жирные кислоты, различные лекарственные препараты.

При применении в составе комплексной терапии неспецифического язвенного колита Профеталь способствует уменьшению воспалительно-пролиферативных процессов в слизистой оболочке кишечника, позволяет снизить дозы ГКС.

При применении в составе комплексной терапии аутоиммунного тиреоидита (болезни Хашимото) препарат способствует снижению уровня антител против тиреоглобулина, восстанавливает исходно сниженный уровень Т-клеток (CD3+), увеличивает содержание CD8+ Т-лимфоцитов, повышает исходно сниженный уровень IgA и IgM, увеличивает продукцию эндогенного тироксина и трийодтиронина.

При применении в составе комплексной терапии хронических окклюзионных заболеваний сосудов ?-фетопротеин способствует улучшению внутрисосудистой и тканевой гемоперфузии и стимуляции заживления трофических язв. Применение препарата при эндопротезировании снижает количество осложнений в послеоперационном периоде. Эффективность препарата обусловлена тем, что ?-фетопротеин является индуктором эндогенных простагландинов Е1 и Е2, снимающих спазмы сосудов и блокирующих развитие аутоиммунных реакций.


Фармакокинетика


Данные о фармакокинетике препарата Профеталь не предоставлены.


Показания


В составе комплексной терапии:

— неспецифический язвенный колит;

— аутоиммунный тиреоидит (болезнь Хашимото);

— хронические окклюзионные заболевания сосудов (тромбангииты, облитерирующие эндартерииты, атеросклероз, инфекционно-аллергические артерииты).

Режим дозирования


Препарат применяют в/м или в/в. Непосредственно перед применением содержимое ампулы или флакона растворяют в 0.9% растворе натрия хлорида для инъекций (5 мл - при в/м, 20 мл - при в/в струйном введении, 200 мл - при в/в капельном введении). Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным. Разведенный препарат хранению не подлежит.

В/в струйно препарат рекомендуют вводить со скоростью 5 мл/мин, в/в капельно - 60-100 капель/мин.

При лечении неспецифического язвенного колита препарат вводят в/м или в/в (струйно или капельно) в дозе из расчета 4 мкг/кг массы тела 1 раз/ в течение 30 дней.

При аутоиммунном тиреоидите Профеталь вводят в/м или в/в струйно в дозе из расчета от 1 до 4 мкг/кг 1 раз/ в течение 30 дней.

При окклюзионных заболеваниях сосудов препарат вводят в/м или в/в (струйно или капельно) в дозе из расчета 2 мкг/кг 1 раз/ в течение 14-30 дней.

Повторные курсы терапии проводят по показаниям с интервалом не менее 30 дней после завершения предыдущего курса.


Побочное действие


При применении по показаниям и в рекомендуемых дозах реакции на введение препарата не отмечались.


Противопоказания


— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам крови.


Применение при беременности и кормлении грудью


Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.


Особые указания


Рекламации на качество препарата и упаковки следует отправлять в адрес фирмы-производителя.


Передозировка


Данные по передозировке препарата Профеталь не предоставлены.


Лекарственное взаимодействие


Данные по лекарственному взаимодействию препарата Профеталь не предоставлены.


Условия отпуска из аптек


Препарат отпускается по рецепту.


Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить и транспортировать в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 2 года.