Вакцина Твинрикс для профилактики вирусных гепатитов А и B (суспензия для внутримышечного введения шприц 1 мл/1 доза N1 для взрослых) Бельгия ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А. в аптеках города Кировграда
Купить в аптеках города
предложений сравнить по цене от
0-00
до
0-00
руб.
Инструкция по применению препарата Вакцина Твинрикс для профилактики вирусных гепатитов А и B (суспензия для внутримышечного введения шприц 1 мл/1 доза N1 для взрослых) Бельгия ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А. г.Кировград
Имя
МНН Вакцина для профилактики вирусных гепатитов А и B&
Торговое название Твинрикс
РегНомер ЛС-001928
Дата регистрации 18.08.2006
Дата аннуляции
Производитель ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А. - Бельгия
Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN 1 суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл, шприцы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные НД 42-14141-06 ~
2 суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл, шприцы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные НД 42-14141-06 ~
3 суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл, шприцы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные НД 42-14141-06 ~
4 суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл, шприцы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные НД 42-14141-06 ~
5 суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл, шприцы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные НД 42-14141-06 ~
6 суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл, шприцы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные НД 42-14141-06 ~
7 суспензия для внутримышечного введения 1 мл, шприцы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные НД 42-14141-06 ~
8 суспензия для внутримышечного введения 1 мл, шприцы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные НД 42-14141-06 ~
9 суспензия для внутримышечного введения 1 мл, шприцы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные НД 42-14141-06 ~
10 суспензия для внутримышечного введения 1 мл, шприцы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные НД 42-14141-06 ~
11 суспензия для внутримышечного введения 1 мл, шприцы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные НД 42-14141-06 ~
12 суспензия для внутримышечного введения 1 мл, шприцы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные НД 42-14141-06
Описание (Видаль):
Представительство:
ГлаксоСмитКляйн код ATX: J07BC20 Владелец регистрационного удостоверения:
GlaxoSmithKline Biologicals, s.a.
hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorbed)
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для инъекций гомогенная, беловатого цвета, при стоянии образуется прозрачная бесцветная надосадочная жидкость и осадок белого цвета.
0.5 мл
инактивированный вирус гепатита А 360 ЕД ИФА
очищенный рекомбинантный основной поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) 10 мкг
Вспомогательные вещества: алюминий 0.45 мг (в т.ч. алюминия фосфата - 0.4 мг и алюминия гидроксида - 0.05 мг сорбенты), 2-феноксиэтанол 0.5 мг (консервант), натрия хлорид, вода д/и, аминокислоты (смесь), формальдегид, неомицина сульфат (следовые количества), полисорбат-20.
Инактивированный вирус гепатита А адсорбирован на алюминия гидроксиде, рекомбинантный поверхностный антиген вируса гепатита В - на алюминия фосфате.
1 доза (0.5 мл) - шприцы стеклянные (1) - блистеры (1) - пачки картонные.
1 доза (0.5 мл) - шприцы стеклянные (1) в комплеке с 1 иглой - блистеры (1) - пачки картонные.
1 доза (0.5 мл) - шприцы стеклянные (1) в комплеке с 2 иглами в колпачках - блистеры (1) - пачки картонные.
1 доза (0.5 мл) - шприцы стеклянные (5) - блистеры (2) - пачки картонные.
1 доза (0.5 мл) - шприцы стеклянные (5) - блистеры (2) в комплекте 5 иглами в стрипах (2) - пачки картонные.
1 доза (0.5 мл) - шприцы стеклянные (5) - блистеры (2) в комплекте 5 иглами в стрипах (4) - пачки картонные.
Суспензия для инъекций гомогенная, беловатого цвета, при стоянии образуется прозрачная бесцветная надосадочная жидкость и осадок белого цвета.
1 мл
инактивированный вирус гепатита А 720 ЕД ИФА
очищенный рекомбинантный основной поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) 20 мкг
Вспомогательные вещества: алюминий 0.45 мг (в т.ч. алюминия фосфата - 0.4 мг и алюминия гидроксида - 0.05 мг сорбенты), 2-феноксиэтанол 0.5 мг (консервант), натрия хлорид, вода д/и, аминокислоты (смесь), формальдегид, неомицина сульфат (следовые количества), полисорбат-20.
Инактивированный вирус гепатита А адсорбирован на алюминия гидроксиде, рекомбинантный поверхностный антиген вируса гепатита В - на алюминия фосфате.
1 доза (1 мл) - шприцы стеклянные (1) - блистеры (1) - пачки картонные.
1 доза (1 мл) - шприцы стеклянные (1) в комплеке с 1 иглой - блистеры (1) - пачки картонные.
1 доза (1 мл) - шприцы стеклянные (1) в комплеке с 2 иглами в колпачках - блистеры (1) - пачки картонные.
1 доза (1 мл) - шприцы стеклянные (5) - блистеры (2) - пачки картонные.
1 доза (1 мл) - шприцы стеклянные (5) - блистеры (2) в комплекте 5 иглами в стрипах (2) - пачки картонные.
1 доза (1 мл) - шприцы стеклянные (5) - блистеры (2) в комплекте 5 иглами в стрипах (4) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики гепатитов A и В
Регистрационные №№:
# сусп. д/в/м введения. 720 ЕД ИФА+20 мкг/1 мл: шприцы 1 или 10 шт. - ЛС-001928, 18.08.06
# сусп. д/в/м введения. 360 ЕД ИФА+10 мкг/0.5 мл: шприцы 1 или 10 шт. - ЛС-001928, 18.06.06
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.
Фармакологическое действие | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие
Инактивированная вакцина против гепатитов А и В, представляет собой смесь инактивированных вирионов гепатита А (штамм НМ175), выращенных в культуре диплоидных клеток человека MCR-5 и очищенного рекомбинантного основного поверхностного антигена гепатита В, полученного методом генной инженерии из S. cerevisiae.
Твинрикс индуцирует формирование специфических антител к вирусу гепатита А (анти-HAV ) и к вирусу гепатитита В (анти-HBs) через 2-4 нед. после вакцинации. Специфический гуморальный ответ с образованием антител анти-HAV развивается у 100% вакцинированных по завершению курса трехкратной вакцинации (0-1-6 мес), т.е. через 1 мес после введения третьей дозы. Специфический гуморальный ответ с образованием антител анти-HBs развивается примерно у 99% взрослых и 100% детей через 1 мес после завершения курса трехкратной вакцинации (0-1-6 мес), т.е. через 1 мес после введения третьей дозы.
При использовании у взрослых экстренной схемы вакцинации (0-7-21 день) с введением четвертой дозы через 12 мес серопротективный уровень анти-HBs антител после введения третьей дозы появляется у 82% и 85% вакцинированных соответственно на 1 и 5 неделях; через месяц после введения четвертой дозы - у 100% вакцинированных. Анти-HAV антитела после введения третьей дозы наблюдаются у 100% и 99.5% вакцинированных на 1 и 5 неделях соответственно и у 100% - через месяц после четвертой дозы.
В долгосрочном клиническом исследовании установлено, что анти-HAV и анти-HBs антитела после начала вакцинации у большинства вакцинированных взрослых и детей сохраняются в течение 60 и 48 мес соответственно.
Кинетика снижения концентрации анти-HAV и анти-HBs антител после введения Твинрикса сходна с кинетикой снижения титров антител после прививок моновалентными вакцинами.
Показания
— профилактика гепатита А и В у детей в возрасте с 12 мес, подростков и взрослых;
— хронические заболевания печени (в т.ч. носительство вируса гепатита С), за исключением хронического гепатита В.
Режим дозирования
Твинрикс нельзя вводить в/в! Вакцина предназначена для в/м введения в область дельтовидной мышцы или передне-боковую область бедра у детей младшего возраста. У лиц с тромбоцитопенией или кровотечениями другой этиологии вакцина может вводиться п/к.
Перед использованием вакцину необходимо визуально проверить на наличие посторонних частиц и хорошо встряхнуть шприц, чтобы получить непрозрачную суспензию беловатого цвета. Если вакцина не соответствует приведенному описанию или содержит посторонние частицы, ее следует уничтожить. Твинрикс нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами.
Схемы вакцинации
Рекомендуемая разовая доза для взрослых и подростков старше 16 лет составляет 1.0 мл, для детей и подростков до 16 лет - 0.5 мл.
Стандартная схема иммунизации (0-1-6 мес) включает трехкратное введение вакцины с введением второй через 1 мес после первой (2-я доза) и третьей - через 6 мес после первой дозы (3-я доза).
В исключительных обстоятельствах, требующих создания быстрой и одномоментной защиты от гепатитов А и В (например, планируемая поездка в эндемичный по гепатитам А и В регион через месяц или более после первой вакцинации), у взрослых применяется схема экстренной вакцинации 0-7-21 день. При применении данной схемы обязательна четвертая вакцинация через 12 мес после первой.
Полный курс вакцинации рекомендуется начинать, проводить и завершать вакциной Твинрикс. Не рекомендуется замена вакцины Твинрикс на любую другую во время проведения курса.
При необходимости ревакцинации против гепатита В после проведения полной схемы вакцинации Твинриксом может использоваться любая моновалентная вакцина.
Побочное действие
В контролируемых исследованиях вакцины Твинрикс наиболее часто регистрировались: боль, покраснение, отек в месте инъекции.
В сравнительных исследованиях было показано, что частота возникновения нежелательных реакций на Твинрикс сравнима с таковой на моновалентные вакцины.
Нежелательные реакции, приведенные ниже, сгруппированы по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (? 10%), часто (от ? 1% до <10%), иногда (от ? 0.1% до <1%), редко (от ? 0.01% до < 0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%).
Системные нежелательные реакции могут развиваться в ответ на вакцинацию.
Со стороны организма в целом: очень часто - чувство усталости; часто - головная боль, слабость; иногда - лихорадка.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; иногда - рвота.
В случае использования экстренной схемы вакцинации общие симптомы встречались с той же частотой что и при использовании стандартной схемы, за исключением головной боли, частота сообщений о которой увеличивалась. Введение четвертой дозы не сопровождалось ранее неописанными нежелательными явлениями или увеличением их частоты.
По данным пострегистрационнах наблюдений регистрировались следующие нежелательные реакции.
Со стороны организма в целом: очень редко - гриппоподобный синдром (лихорадка, озноб, головная боль, миалгия, артралгия), аллергические реакции (включая анафилактоидные и анафилактические реакции и сывороточную болезнь), чувство усталости.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - синкопе, снижение АД.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень редко - головокружение, парестезии, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, боли в области живота, изменение функциональных печеночных проб.
Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лимфаденопатия.
Дерматологические реакции: очень редко - сыпь, зуд, крапивница.
Дополнительная информация о нежелательных реакциях, возникавших на фоне применения моновалентных вакцин, но не зарегистрированных при применении Твинрикса.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень редко - рассеянный склероз, неврит зрительного нерва, миелит, паралич Белла, полиневрит по типу синдрома Гийена-Барре, менингит, энцефалит, энцефалопатия.
Дерматологические реакции: очень редко - экссудативная многоформная эритема.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - васкулит.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины и/или к пекарским дрожжам
— реакции повышенной чувствительности на предшествующее введение Твинрикса или моновалентных вакцин против гепатита А и В.
Введение Твинрикса должно быть отложено у лиц с острым лихорадочным состоянием (в т.ч. при обострении хронических заболеваний). Вакцинацию проводят через 1 мес после выздоровления (наступления ремиссии).
Применение при беременности и кормлении грудью
Контролируемых клинических исследований по применению вакцины Твинрикс при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось, так же как и экспериментальных исследований влияния препарата на репродуктивную функцию животных.
Особые указания
Твинрикс не защищает от гепатита С и Е и других инфекционных заболеваний печени.
Твинрикс не рекомендуется применять для экстренной профилактики гепатита В при случайном заражении через кровь.
Не исключена вероятность того, что во время вакцинации вакцинируемые могут находиться в инкубационном периоде гепатита А и В и неизвестно, предотвратит ли введение Твинрикса развитие заболевания в этом случае.
Действие вакцины у лиц со сниженным иммунитетом не изучалось. Предполагается, что у пациентов со сниженным иммунным статусом защитный титр антител против гепатитов А и В может быть не достигнут после трехкратной вакцинации, поэтому им может потребоваться проведение ревакцинации соответствующей моновалентной вакциной.
В связи с возможностью развития в редких случаях анафилактической реакции привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие Твинрикса со специфическими антителами анти-HAV и анти-HBs не изучалось. Однако имеющиеся данные свидетельствуют об отсутствии какого-либо влияния на сероконверсию при одновременном применении моновалентных вакцин против гепатита А или В и специфических иммуноглобулинов, хотя не исключено, что в отдельных случаях одновременное введение вакцины и специфических иммуноглобулинов может приводить к снижению титра антител.
Взаимодействие Твинрикса с другими вакцинами при их одновременном применении также не изучалось, в связи с чем не рекомендуется вводить Твинрикс одновременно с другими вакцинами.
Предполагается, что у пациентов, получающих терапию иммунодепрессантами (как и у пациентов со сниженным иммунным статусом), адекватный иммунный ответ может быть не достигнут.
Условия отпуска из аптек
Упаковка, содержащая 1 шприц, отпускается по рецепту врача.
Упаковка, содержащая 10 шприцев, поставляется для лечебно-профилактических учреждений.
Условия и сроки хранения
Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2 до 8°С; не замораживать. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Важно
Цены и наличие препарата уточняйте по телефонам аптек.
| Вакцина Твинрикс для профилактики вирусных гепатитов А и B (суспензия для внутримышечного введения шприц 1 мл/1 доза N1 для взрослых) Бельгия ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А. |
|---|
Адреса аптек
Ничего не найдено.
Аналоги препарата:
Информация на сайте 2048080.ru носит справочный характер и не является публичной офертой (ст. 437 ГК РФ). Данные о ценах и наличии в аптеках Екатеринбурга предоставляются сторонними организациями, которые несут ответственность за их актуальность. Ресурс не является интернет-магазином, не осуществляет дистанционную торговлю и доставку лекарств. Сведения на портале 2048080.ru не являются основанием для самолечения. Перед покупкой и применением препаратов обязательна консультация врача. Внешний вид упаковки и производитель могут отличаться от представленных. Фактическая продажа товаров происходит в розничных точках продаж.
© Единая аптечная справочная, 2026
Использование материалов сайта разрешено только с письменного разрешения администратора сайта
Аналоги препарата Вакцина Твинрикс для профилактики вирусных гепатитов А и B (суспензия для внутримышечного введения шприц 1 мл/1 доза N1 для взрослых) Бельгия ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А. г.Кировград