Винпоцетин (концентрат для приг. раствора для инфузий 5 мг/мл 5 мл 10 амп. ) Эллара ООО, г. Покров Россия в аптеках города Кировграда

Фармако-терапевтическая группа мозговой кровоток улучшающее средство

Винпоцетин (Vinpocetine)
Действующее вещество: Винпоцетин
Лекарственная форма:  концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Состав:

Действующее вещество - винпоцетин 5,0 мг; \
вспомогательные вещества -аскорбиновая кислота 0,5 мг; D-сорбитол 80,0 мг; винная кислота до pH 3,0-4,0; бензиловый спирт 10,0 мг; натрия дисульфит 1,0 мг; вода для инъекций до 1 мл.

Описание:

Бесцветный или слегка окрашенный раствор.
Фармакотерапевтическая группа:мозговой кровоток улучшающее средство
АТХ:  

N.06.B.X.18   Винпоцетин

Фармакодинамика:
Винпоцетин селективно ингибирует потенциалзависимые натриевые каналы, вызывая дозозависимое снижение концентрации кальция в окончаниях нейронов полосатого тела. Считается, что снижение тока натрия оказывает нейропротективный эффект, обусловленный снижением эксайтотоксичности и ослаблением нейронального повреждения, вызванного ишемией головного мозга или реперфузией.
Винпоцетин повышает концентрацию 3,4-дигидроксифенилуксусной кислоты (метаболита дофамина) в нервных окончаниях полосатого тела. Такое действие сходно с фармакологическим действием резерпина (напоминающего по химической структуре винпоцетин), который истощает запасы катехоламинов в нервных окончаниях головного мозга, что обуславливает побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы и антипсихотический эффект.
Он также ингибирует фосфодиэстеразу 1, что приводит к повышению концентрации внутриклеточного циклического гуанозинмонофосфата. Это приводит к расслаблению гладких мышц сосудов головного мозга.

Фармакокинетика:
Терапевтическая концентрация в плазме при парентеральном введении
- 10-20 нг/мл, объем распределения - 5,3 л/кг. Связь с белками плазмы - 66 %, клиренс -66,7 л/ч, плазменный объем печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. Проникает в грудное молоко (0,25 % в течение 1-го часа), через плацентарный барьер. Период полувыведения составляет 3,54 - 6,12. Выводится почками и кишечником в со¬отношении 3:2.

Показания:
Неврология (в составе комплексной терапии): в качестве симптоматического средства при различных формах недостаточности мозгового кровообращения (ишемический инсульт, восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта; транзиторная ишемическая атака, сосудистая деменция; недостаточность кровообращения в вертебробазилярном бассейне; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия);
Офтальмология: хронические заболевания сосудистой оболочки и сосудов сетчатки глаза (в том числе окклюзия центральной артерии или вены сетчатки).
Снижение остроты слуха перцептивного типа, болезни Меньера, идиопатический шум в ушах.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая форма ишемической болезни сердца, тяжелые нарушения ритма сердца, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).

Способ применения и дозы:
Внутривенно капельно (скорость инфузии не должна превышать 80 кап/мин).
Начальная суточная доза - 20 мг (разводят в 0,5 - 1л 0,9 % раствора натрия хлорида или растворах содержащих декстрозу). Средняя суточная доза при массе тела 70 кг - 50 мг. При хорошей переносимости в течение 2-3 дней дозу повышают до максимальной - 1 мг/кг/сут. Курс лечения 10-14 дней.
После окончания курса переходят на пероральный прием препарата.
Меры предосторожности при применении
Тяжелые нарушения ритма; при геморрагическом инсульте введение возможно .только после стихания острых явлений (обычно через 5-7 дней).

Побочные эффекты:
Со стороны сердечно - сосудистой системы: изменение на ЭКГ (депрессия сегмента ST, удлинение Q-T интервала); тахикардия, экстрасистолия (причинно-следственная связь не установлена), лабильность артериального давления (чаще снижение).
Со стороны центральной нервной системы: нарушение сна (бессонница, повышенная сонливость), головокружение, головная боль, общая слабость (могут быть проявлением основного заболевания).
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, изжога.
Прочие: кожные аллергические реакции, повышенное потоотделение, гиперемия кожи, флебит при внутривенном введении.

Передозировка :

При передозировке - симптоматическое лечение.

Взаимодействие:
Раствор винпоцетина фармацевтически несовместим с гепарином и растворами, содержащими аминокислоты.
Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с метилдопой (необходим контроль артериального давления).

Особые указания:

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не рекомендуется применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска/дозировка:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл

Упаковка:
5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
2 контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным в пачку картонную.
10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным в пачку картонную с гофрированным вкладышем.
При использовании ампул с точкой или кольцом излома скарификатор или нож ампульный не вкладывают.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту