Бронхорус (сироп 3 мг/мл 100 мл флакон) Синтез ОАО г. Курган Россия в аптеках города Каменск-Уральского

Номер регистрационного удостоверения:	ЛС-002636
Дата регистрации:	30.08.2011
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез")
Дата переоформления:	14.12.2018
Срок введения в гражданский оборот:	бессрочный
Торговое наименование лекарственного препарата:	Бронхорус®
Международное непатентованное или химическое наименование:	Амброксол

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
сироп	3 мг/мл	3 года	В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.
		100 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с ложкой дозировочной/- Без рецепта 100 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез")	640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7	Россия

Фармако-терапевтическая группа отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ	АТХ
R05CB06	Амброксол

Бронхорус® (Bronchorus®)
Действующее вещество: Амброксол
Лекарственная форма:  сироп

Состав:

Состав на 1 мл:

Активное вещество: амброксола гидрохлорид - 3 мг.

Вспомогательные вещества: сорбитол - 600 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин или метилпарабен) - 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат (нипазол или пропилпарабен) - 0,2 мг, пропиленгликоль - 80 мг, натрия сахарината дигидрат - 0,5 мг, повидон (коллидон 90 F, пласдон-К90) - 15 мг, ароматизатор малиновый - 2 мг, вода очищенная-до получения 1 мл сиропа.

Описание:

Прозрачная жидкость от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Отхаркивающее, муколитическое средство
АТХ:  

R.05.C.B.06   Амброксол

Фармакодинамика:

Муколитическое и отхаркивающее средство.

Обладает секретолитическим, секретомоторным и отхаркивающим действием.

Амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого компонента мокроты и нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты (рас­щепляющие связи между полисахаридами мокроты) и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, уменьшает вязкость мокроты и ее адгезивные свойства (муколитическое или секретолитическое действие).

Амброксол стимулирует и увеличивает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия слизистой бронхов (мукокинетическое или секретомоторное действие), препят­ствует слипанию ресничек. Перистальтические сокращения по спирали реснитчатых (ци­лиарных) клеток эпителия бронхов выводят слизь из бронхиального дерева (мукоцилиар­ный транспорт или мукоцилиарный клиренс). Амброксол значительно улучшает мукоци­лиарный транспорт.

Амброксол повышает синтез и секрецию поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах.

В результате этих механизмов значительно уменьшается вязкость мокроты и улучшается её отхаркивание.

Фармакокинетика:

Абсорбция - высокая (при любых путях введения). После приёма внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч. Время достижения максимальной концентрации - 2 ч. Связь с белками плазмы - 80 %. Проникает через гематоэнцефаличе­ский барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (T1/2) - 7-12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водораствори­мых метаболитов, в неизмененном виде - 10 %.
Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточно­сти, не изменяется при нарушении функции печени.

Показания:

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:

* острый и хронический бронхит;

* пневмония;

* бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

* бронхоэктатическая болезнь;

* хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр). Па­циенты с наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать препарат (в связи с наличием в составе сорбитола).

С осторожностью:

Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.

Беременность и лактация:

При необходимости применения препарата во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

В период грудного вскармливания применять препарат следует с осторожностью, поскольку амброксол выделяется с грудным молоком.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время приема пищи или после еды, с достаточным количеством жидкости (по­ловина стакана воды, чая или сока).

1 чайная ложка (5 мл) сиропа содержит 15 мг амброксола гидрохлорида.

Взрослым и детям старше 12 лет - в первые 2-3 дня по 10 мл сиропа (2 чайные ложки) 3 раза в сутки, затем по 10 мл сиропа (2 чайные ложки) 2 раза в сутки или по 5 мл сиропа (1 чайная ложка) 3 раза в сутки.

В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения - по 10 мл сиропа (2 чайные ложки) 3 раза в сутки.

Детям в возрасте 5-12 лет назначают по 5 мл сиропа (1 чайная ложка) 2-3 раза в сутки;

детям в возрасте 2-5 лет - по 2,5 мл сиропа (1/2 чайной ложки) 3 раза в сутки;

с момента рождения до 2 лет - по 2,5 мл сиропа (1/2 чайной ложки) 2 раза в сутки.

Не рекомендуется принимать препарат более 4-5 дней без консультации врача.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Во время применения препарата рекомендуется обильное питье.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, сухость во рту, запор; при дли­тельном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ринорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях - аллергический дерматит, анафилактический шок.

Прочие: редко - слабость, головная боль, экзантема, дизурия.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием пищи с высоким содержанием жиров.

Взаимодействие:

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эрит­ромицина и доксициклина.

Особые указания:

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Не содержит сахар! Пациентам, страдающим сахарным диабетом, можно назначать сироп: 5 мл сиропа содержат сорбитол и сахарин в количестве, соответствующем 0,18 ХЕ. Препарат может вызывать послабляющий эффект, поскольку содержание сорбитола в су­точной дозе может превышать 10 мг (600 мг сорбитола в 1 мл сиропа, а суточная доза может достигать 30 мл, соответственно 18 г сорбитола).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышен­ной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:Сироп 3 мг/мл.

Упаковка:

По 100 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками пластмассовыми навинчиваемыми.

По 100 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной или бутылки тёмного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с накатываемой резьбой и контролем первого вскрытия или крышками пластмассовыми навинчиваемыми. Каждый флакон, бутылку с инструкцией по применению и ложкой дозировочной аптеч­ной или без ложки дозировочной аптечной помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта