Первоцвета сироп с тимьяном (сироп 100 мл фл. (1)) Вифитех ЗАО Россия в аптеках города Каменск-Уральского

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-008103
Дата регистрации: Дата переоформления:	28.04.2022
Дата окончания действия:	31.12.2025
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ")
Торговое наименование лекарственного препарата:	Первоцвета сироп с тимьяном
Международное непатентованное или химическое наименование:	(Первоцвета весеннего корней+Тимьяна обыкновенного травы) экстракт

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
сироп	~	3 года; после вскрытия - 3 мес	При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (флакон в пачке)
		100 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ")	Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район рабочего поселка Оболенск, шоссе Оболенское, стр. 20	Россия
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ")	Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район рабочего поселка Оболенск, шоссе Оболенское, стр. 20	Россия
3	Производитель (готовой ЛФ)	Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ")	Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район рабочего поселка Оболенск, шоссе Оболенское, стр. 20	Россия
4	Выпускающий контроль качества	Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ")	Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район рабочего поселка Оболенск, шоссе Оболенское, стр. 20	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
отхаркивающее средство растительного происхождения

 

Код АТХ	АТХ
R05CA10	Отхаркивающие препараты в комбинации

 

Регистрационный номер:

ЛП-008103

 

Первоцвета сироп с тимьяном

 

Международное непатентованное или группировочное наименование:

(Первоцвета весеннего корней + Тимьяна обыкновенного травы) экстракт

 

сироп

 

Состав на 100 мл препарата

Активный компонент

(Первоцвета весеннего корней +

Тимьяна обыкновенного травы) экстракт*

(Первоцвета с тимьяном экстракт жидкий) 61,600 г

Вспомогательные вещества

Левоментол (L-ментол) 0,012 г

Сахароза 63,213 г

Метилпарагидроксибензоат (Е 218) 0,175 г

* (Первоцвета весеннего корней + Тимьяна обыкновенного травы) экстракт (Первоцвета с тимьяном экстракт жидкий) получают из смеси двух видов лекарственного растительного сырья: корней первоцвета весеннего – Primula veris L., семейство первоцветные – Primulaceae и травы тимьяна обыкновенного – Thymus vulgaris L., семейство яснотковые Lamiaceae. Соотношение смесь лекарственного растительного сырья : экстрагент (вода очищенная) – (1 : 1,2-2,8); соотношение смесь лекарственного растительного сырья : экстракт жидкий – (1 : 2,7-3,6).

 

Описание

Густоватая жидкость от светло-коричневого до коричневого цвета с характерным запахом. Допускается наличие опалесценции.

 

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее средство растительного происхождения.

 

Код АТХ

R05CA10.

 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

 

Обладает отхаркивающим, противовоспалительным, противомикробным действием, способствует уменьшению вязкости мокроты и лучшему ее отхождению.

 

Фармакокинетика

 

Данные отсутствуют.

 

В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой (в том числе бронхит, трахеит, трахеобронхит).

 

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства первоцветных и семейства яснотковых, дети после перенесенного острого обструктивного ларингита (круп), бронхиальная астма, сахарный диабет, беременность и период грудного вскармливания, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозно-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 2 лет.

 

Лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов.

 

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания (в связи с недостаточностью данных по безопасности применения у указанной группы пациентов).

 

Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством теплой воды.

 

Детям от 2 до 5 лет – по 1/2 чайной ложки (2,5 мл) 3 раза в день;

детям от 5 до 14 лет – по 1 чайной ложке (5 мл) 3 раза в день;

детям старше 14 лет – по 1 десертной ложке (10 мл) 3-4 раза в день;

взрослым – по 1 столовой ложке (15 мл) 3-4 раза в день.

 

Длительность курса лечения – 2-3 недели.

 

Увеличение продолжительности или проведение повторного курса лечения возможно после консультации с врачом.

 

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

 

Возможны аллергические реакции; в очень редких случаях: тошнота, рвота, диарея.

 

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

 

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

 

В случае передозировки сапонинсодержащих препаратов, возможны желудочно-кишечные расстройства, проявляющиеся тошнотой, рвотой и диареей.

 

Лечение: симптоматическое.

 

Не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами и лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

 

В состав препарата входит метилпарагидроксибензоат (Е218), поэтому в ряде случаев возможно развитие аллергических реакций (в том числе отсроченных).

 

В состав препарата входит сахароза, поэтому он противопоказан пациентам с дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

 

В 1 чайной ложке сиропа (5 мл) содержится 3,16 г сахарозы, что следует учитывать лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов. При соблюдении рекомендаций по применению препарата, указанных в инструкции, пациент получает на прием от 1,58 г (1/2 чайной ложки – 2,5 мл, что соответствует 0,158 ХЕ) до 9,48 г (1 столовая ложка – 15 мл, что соответствует 0,948 ХЕ) сахарозы.

 

Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Форма выпуска

Сироп.

 

По 100 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками из полиэтилена низкой плотности и крышками навинчиваемыми белого цвета из полиэтилена низкой или высокой плотности. По 100 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией с прокладками полимерными. По 100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата коричневого цвета с колпачками из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

 

В оригинальной упаковке (флакон в пачке) при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности

3 года. После первого вскрытия флакона – 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности.

 

Отпускают без рецепта.

 

Производитель

ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия

Московская обл., Серпуховским муниципальный район, городское поселение Оболенск, район рабочего поселка Оболенск, шоссе Оболенское, стр. 20.

 

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителей

ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия

142279, Московская обл., Серпуховским район, рабочий пос. Оболенск, ГНЦ ИМ.