Кетопрофен-ЛОР (раствор для полоскания 16 мг/мл 200 мл фл. с мерн. стакан.) Фармстандарт-Лексредства ОАО г. Курск Россия в аптеках города Каменск-Уральского

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-005611
Дата регистрации:	25.06.2019
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства")
Дата окончания действия:	25.06.2024
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Торговое наименование лекарственного препарата:	Кетопрофен-ЛОР
Международное непатентованное или химическое наименование:	Кетопрофен

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
раствор для полоскания	16 мг/мл	2 года	При температуре не выше 25 град.
		150 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с мерным стаканчиком/ - Без рецепта 200 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с мерным стаканчиком/ - Без рецепта

 

производства

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна 1 Выпускающий контроль качества Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 Россия 2 Производитель (готовой ЛФ) Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 Россия 3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 Россия 4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства")

 

Фармако-терапевтическая группа
прочие препараты для лечения заболеваний полости рта

 

Код АТХ	АТХ
A01AD11	Прочие препараты

Кетопрофен-ЛОР (Ketoprofen-LOR)
Действующее вещество:

Кетопрофен
Лекарственная форма:  раствор для полоскания

Состав:

На 1 мл:

Действующее вещество: кетопрофена лизиновая соль - 16,0 мг.

Вспомогательные вещества: глицерин - 200,0 мг, этанол (спирт этиловый 95 %) в пересчете на спирт абсолютированный - 40,0 мг (37,0 мг), метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 1,5 мг, левоментол (L-ментол) - 0,70 мг, натрия сахаринат - 2,0 мг, натрия гидрофосфата до декагидрат - 0,78 мг, ароматизатор мятный - 2,40 мг, бриллиантовый зеленый - 0,016 мг, вода очищенная - до 1 мл.

Описание:

Прозрачный раствор от голубовато-зеленого до зеленого цвета, с характерным запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа:

Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта
АТХ:  

M.02.A.A.10   Кетопрофен

Фармакодинамика:

Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее действие.

Ингибируя циклооксигеназу I и II типа, угнетает синтез медиаторов воспаления (простагландинов, громбоксана и др.). Стабилизирует мембраны лизосом и задерживает высвобождение ферментов, способствующих разрушению тканей при воспалении. Тормозит активность нейтрофилов. Обладает антибрадикининовой активностью.

Препарат не обладает антибактериальным действием.

Фармакокинетика:

Разовая доза 160 мг приводит к уровню препарата в плазме менее 400 нг/мл, недостаточному для системного действия.
Показания:

Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей - тонзиллита (ангины), ларингита, фарингита; воспалительных заболеваний полости рта - стоматита, гингивита, глоссита, афты, пародонтопатии, хронического пародонтоза; в качестве анальгетического средства при стоматологических манипуляциях.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к кетопрофену и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе), детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (обострение), болезнь Крона, дивертикулит, пептическая язва, гемофилия и др. нарушения свертывания крови, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).

Беременность и лактация:

Применение препарата в III триместре беременности противопоказано.

Применение препарата в I и II триместрах беременности возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для материи превышает потенциальный риск для плода.

Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Для полоскания полости рта.

10 мл препарата (доза на 1 применение) следует отмерить с помощью мерного стаканчика, входящего в комплект упаковки, и развести в 100 мл (половина стакана) питьевой воды. Полоскание полости рта проводят 2 раза в день, предпочтительно утром и вечером. Препарат следует применять после еды. Длительность лечения определяется врачом.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. Случайное проглатывание раствора не ведет к серьезным последствиям, т.к. разовая доза для полоскания содержит 160 мг кетопрофена лизиновой соли, что соответствует дозе, предназначенной для приема внутрь.

Взаимодействие:

Не выявлено.

Особые указания:

Длительное применение может вызывать реакции повышенной чувствительности.

В этом случае следует прекратить применение препарата и подобрать адекватные методы лечения.

При применении высоких доз и длительном курсе лечения всасывающийся кетопрофен может конкурировать с другими лекарственными препаратами, имеющими высокое сродство к белкам плазмы.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (включая аллергические реакции замедленного типа).

Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для полоскания, 16 мг/мл.
Упаковка:

По 150 мл во флаконы полимерные (ПВХ), укупоренные крышками полимерными с контролем первого вскрытия и мерным стаканчиком.

По 200 мл во флаконы полимерные (ПЭНД), укупоренные крышками полимерными и мерным стаканчиком. По 200 мл во флаконы из темного стекла 3 гидролитического класса, укупоренные крышками полимерными и мерным стаканчиком. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта