Лидамитол табс (табл. п. плен. о. 150 мг № 30) Гротекс ООО г. Санкт-Петербург Россия в аптеках города Каменск-Уральского

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-№(002961)-(РГ-RU)
Дата регистрации:	07.08.2023
Дата окончания действия:	07.08.2028
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")
Торговое наименование лекарственного препарата:	Лидамитол табс
Международное непатентованное или химическое наименование:	Толперизон

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой	150 мг	3 года	При температуре не выше 30 град.
		10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")	195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А	Россия
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")	195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А	Россия
3	Производитель (готовой ЛФ)	Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")	195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А	Россия
4	Выпускающий контроль качества	Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")	195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
миорелаксанты; миорелаксанты центрального действия; другие миорелаксанты центрального действия

 

Код АТХ	АТХ
M03BX04	Толперизон

Номер регистрационного удостоверения РФ 
ЛП-№(002961)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН) 
Толперизон

Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
 
Состав 
Действующим веществом препарата является толперизон.

Каждая таблетка препарата содержит 150 мг толперизона гидрохлорида.

Прочими (вспомогательными) веществами являются: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, лимонная кислота, стеариновая кислота, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид.

Описание препарата 
Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа 
Миорелаксанты; миорелаксанты центрального действия; другие миорелаксанты центрального действия

Показания 
Препарат Лидамитол табс применяется у взрослых (старше 18 лет).

Симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом.
Миофасциальный болевой синдром средней и тяжелой степени тяжести (в т.ч. мышечный спазм при дорсопатиях).

Противопоказания 
Не принимайте Лидамитол табс:

если у Вас аллергия на толперизон или любые другие компоненты данного препарата;
если у Вас аутоиммунное нервно-мышечное заболевание миастения gravis, которое характеризуется мышечной слабостью и быстрой утомляемостью мышц;
для лечения детей до 18 лет.

С осторожностью 
-
Беременность и лактация 
Если Вы беременны или думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Лидамитол табс проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат Лидамитол табс противопоказано принимать при беременности и грудном вскармливании.

Фертильность 
-
Рекомендации по применению 
Всегда принимайте препарат Лидамитол табс в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Ваш врач подберет необходимую для Вас дозу толперизона, исходя из индивидуальной потребности и переносимости препарата.

Рекомендуемая доза составляет 150-450 мг в день, разделенная на 3 приема.

Если у Вас есть заболевания почек или печени, сообщите об этом врачу. Врач подберет необходимую для Вас дозу препарата и будет контролировать функцию почек/печени.

Если у Вас тяжелые нарушения функции почек/печени прием препарата не рекомендуется.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, после еды (поскольку эффективность толперизона снижается при приеме натощак), не разжевывая, не разламывая таблетку, запивая небольшим количеством воды.

Если через 4 недели при лечении спастичности, обусловленной инсультом, или через 5 дней при болезненном мышечном спазме улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Если Вы забыли принять препарат Лидамитол табс

Продолжайте применение следующей дозы в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Инструкция по использованию 

Побочные эффекты 
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Лидамитол табс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите принимать препарат Лидамитол табс и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнет любая из серьезных нежелательных реакций, перечисленных ниже:

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100

артериальная гипотензия.
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000

покраснение кожи, зуд, шелушение (реакция гиперчувствительности);
аллергическая реакция, которая может сопровождаться появлением сыпи на коже или отеком лица, губ, языка или горла, что может вызвать затруднение дыхания, обморок (анафилактическая реакция);
судорожные припадки (эпилепсия);
тахикардия;
пониженное содержание тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
повышенное содержание белых кровяных телец (лейкоцитов) в сыворотке крови (лейкоцитоз).
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000

аллергическая реакция, сопровождающаяся резким снижением артериального давления, температуры тела, спазмом мышц, бледностью кожи, расстройством нервной системы, спутанностью сознания (анафилактический шок).
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

ангионевротический отек.
Кроме того, при применении толперизона наблюдались следующие нежелательные реакции с нижеуказанной частотой:

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100

расстройство, сопровождающееся полным отсутствием аппетита и приводящее к значительному снижению веса (анорексия);
бессонница;
нарушения сна;
головная боль;
головокружение;
сонливость;
дискомфорт в животе;
диарея;
сухость во рту;
нарушение пищеварения (диспепсия);
тошнота;
мышечная слабость;
боль в мышцах (миалгия);
боль в конечностях;
слабость (астения);
дискомфорт;
усталость.
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000

снижение активности,
депрессия;
нарушение внимания;
дрожь, мелкие, ритмичные, непроизвольные подергивания (тремор);
сниженная чувствительность к раздражителям, например, горячее ощущается теплым, яркий свет - тусклым (гипестезия);
спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, зуда, ползания мурашек (парестезия);
состояние, характеризующееся медлительностью, вялостью, усталостью (летаргия);
нечеткость зрения;
шум в ушах;
вертиго;
ощущение дискомфорта и/или боли в области груди (стенокардия);
ощущение сердцебиения;
внезапно наступающие приступы жара («приливы»);
одышка;
носовое кровотечение;
учащенное дыхание;
боль в животе;
запор;
вздутие (метеоризм);
рвота;
печеночная недостаточность легкой степени;
повышенная потливость;
зуд;
крапивница;
сыпь;
недержание мочи (энурез);
обнаружение белка в моче (протеинурия);
дискомфорт в конечностях;
чувство опьянения;
чувство жара;
раздражительность;
жажда;
повышенное содержание билирубина в крови (гипербилирубинемия);
изменение активности печеночных ферментов.
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000

малокровие (анемия);
увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия);
неестественная неутолимая жажда (полидипсия);
спутанность сознания;
замедленный ритм сердца (брадикардия);
незначительное нарушение нормальной структуры костей (остеопения);
дискомфорт в грудной клетке;
увеличение концентрации креатинина в плазме крови.
Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Тел.: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Передозировка 
Если Вы приняли препарата Лидамитол табс больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Лидамитол табс больше, чем следовало, незамедлительно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой медицинской помощи.

Симптомы передозировки могут включать сонливость, тошноту, рвоту, боль в животе, тахикардию, повышение артериального давления, замедленность движений (брадикинезию) и головокружение (вертиго). В тяжелых случаях могут быть судороги, остановка дыхания и кома.

В случае передозировки Вам будет назначена симптоматическая терапия. Антидот отсутствует.

Взаимодействия 
Рассчитать риски фармакотерапии
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете или собираетесь принимать следующие препараты, так как при совместном применении толперизон может усиливать их действие:

тиоридазин (нейролептик);
толтеродин (применяется при лечении недержания мочи);
венлафаксин (антидепрессант);
атомоксетин (применяется при лечении синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ));
дезипрамин (антидепрессант);
декстрометорфан (средство от кашля);
метопролол (бета-адреноблокатор, применяется при высоком артериальном давлении и стенокардии (боль за грудиной));
небиволол (бета-адреноблокатор, применяется при высоком артериальном давлении и сердечной недостаточности);
перфеназин (нейролептик);
нифлумовая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты.
любые другие препараты, расслабляющие мышцы.
Хотя толперизон влияет на центральную нервную систему (ЦНС), его потенциальный седативный эффект низкий. В случае совместного приема с другими миорелаксантами центрального действия следует оценить необходимость снижения дозы толперизона.

Препарат Лидамитол табс с пищей

Эффективность толперизона снижается при приеме натощак, поэтому прием препарата Лидамитол табс рекомендуется после приема пищи.

Особые указания 
Перед приемом препарата Лидамитол табс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении толперизона являются аллергические реакции. Их выраженность варьирует от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомами аллергических реакций могут быть покраснение (эритема), сыпь, зудящая сыпь на коже в виде красных волдырей (крапивница), свистящие хрипы, затруднение дыхания с отеком лица, губ, языка или горла (ангионевротический отек), увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), снижение артериального давления (артериальная гипотензия) или одышка.

Женщины и пациенты с повышенной чувствительностью к другим препаратам или с аллергией в анамнезе (например, на пищевые продукты, пыльцу растений, пыль, химические вещества и другое) могут быть подвержены более высокому риску развития аллергических реакций на толперизон.

Если у Вас аллергия на лидокаин, то риск развития аллергии на толперизон у Вас повышен. В таком случае проконсультируйтесь с врачом до начала лечения.

Если Вы обнаружили симптомы аллергии, сразу же прекратите прием толперизона и немедленно обратитесь за медацинской помощью. После обнаружения аллергии на толперизон не принимайте данный препарат повторно.

Дети и подростки

Препарат Лидамитол табс противопоказан детям до 18 лет (см. раздел «Противопоказания»).

Препарат Лидамитол табс содержит лактозы моногидрат

Если у Вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед приемом данного препарата.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех. 
Толперизон не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Если у Вас во время приема препарата Лидамитол табс отмечаются случаи головокружения, сонливости, нарушения внимания, эпилепсии (болезнь с нарушением работы головного мозга, проявляется повторными судорожными припадками), нечеткости зрения или мышечной слабости, Вы должны сообщить об этом Вашему лечащему врачу.

Упаковка 
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ (поливинилхлоридной) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) в пачке из картона.

Условия хранения 
Храните препарат при температуре не выше 30 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Условия транспортирования 
-
Утилизация 
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности 
3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска 
По рецепту