Отирелакс (капли ушные 1%+4% 15 мл флакон-капельница) К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. - Румыния в аптеках города

В аптеках города предложений по цене от до руб.

Номер регистрационного удостоверения:	ЛСР-003131/08
Дата регистрации:	25.04.2008
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	К.О.Ромфарм Компани С.р.Л. - Румыния


Срок введения в гражданский оборот:	бессрочный
Торговое наименование лекарственного препарата:	Отирелакс
Международное непатентованное или химическое наименование:	Лидокаин+Феназон

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
капли ушные	1%+4%	3 года
капли ушные	1%+4%	флакон-капельницы полиэтиленовые (1) /~/ - пачки картонные

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии производства)	К.О.Ромфарм Компани С.р.Л.		Румыния

Фармако-терапевтическая группа противовоспалительное средство для местного применения

Код АТХ	АТХ
S02DA30	Препараты для лечения отологический заболеваний другие в комбинации

Торговое название: Отирелакс

Международное непатентованное название: нет

Лекарственная форма:Капли ушные.

Состав:

1 г препарата содержит:

Активные вещества:

феназон 40 мг;

лидокаина гидрохлорид 10 мг;

Вспомогательные вещества:

натрия тиосульфат пентагидрат, этанол 96 %, глицерол, вода очищенная, натрия гидроксид раствор 1 М.

Описание.

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор

Фармакотерапевтическая группа.

Противовоспалительное средство.

Код АТХ: [S02D]

Фармакологические свойства.

Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местным анальгезирующим действием. Препарат не проникает в системный кровоток при неповрежденной барабанной перепонке.

Показания.

Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при:

• наружном отите;

• в комплексной терапии среднего отита с неповрежденной барабанной перепонкой;

• баротравматическом отите.

Противопоказания.

• гиперчувствительность к компонентам препарата;

• перфорация барабанной перепонки;

• повышенная чувствительность к производным пиразолона (лекарственные средства, содержащие метамизол натрия, фенилбутазон).

С осторожностью.

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке, препарат может проникать в системный кровоток и привести к возникновению осложнений.

Беременность и период лактации.

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы.

Отирелакс применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход взрослым и детям 2-3 раза в день по 3-4 капли. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях.

Курс лечения не должен превышать 10 суток.

Побочное действие.

Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода, слабые болевые ощущения во время применения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

Особые указания.

Продолжительность применения Отирелакса не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.

После первого вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

При использовании препарата Отирелакс в сочетании с другими ушными каплями, необходимо сохранять интервал минимум в 30 минут между закапываниями.

Информация для спортсменов: препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.

Форма выпуска.

Капли ушные.

По 17,1 г (15 мл) препарата в белый полиэтиленовый флакон-капельницу вместимостью 15 мл, закрытый полиэтиленовой крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности 3 года.

Условия хранения.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек.

По рецепту.

Производитель.К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.

Ул. Ероилор 1А, Отопень, Румыния.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:

ООО «Ромфарма»

Важно

Цены и наличие препарата уточняйте по телефонам аптек.