Солкосерил дентальная адгезивная паста (паста для местного применения 5 г туба) Меда Фарма ООО Россия Легаси Фармасьютикалс ГмбХ Швейцария в аптеках города

Номер регистрационного удостоверения:	П N015194/01
Дата регистрации: Дата переоформления	18.07.2008 14.03.2018
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	МЕДА Фарма ООО - Россия
Дата окончания действия:	Бессрочный
Срок введения в гражданский оборот:
Торговое наименование лекарственного препарата:	Солкосерил® дентальная адгезивная паста
Международное непатентованное или химическое наименование:	нет

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
паста для местного применения	~	4 года	При температуре не выше 30 град.
		5 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ	Ruhrbergstrasse 21, 4127 Birsfelden, Switzerland	Швейцария

Фармако-терапевтическая группа репарации тканей стимулятор

Код АТХ	АТХ
A01AD11	Прочие препараты

Солкосерил дентальная адгезивная паста (Solcoseryl® dental adhesive paste)
Действующее веществоДепротеинизированный гемодериват
Лекарственная форма:  паста для местного применения

Состав:

Состав на 1 г

Активные ингредиенты

Солкосерил - депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят (Bos Taurus), стандартизованный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество) 2,125 мг

Полидоканол 600 10,000 мг

Консерванты

Метил-парагидроксибензоат (Е218) 1,800 мг

Пропил-парагидроксибензоат (Е 216) 0,200 мг

Вспомогательные вещества

Натрия карбоксиметилцеллюлоза 22,875 мг

Мяты перечной масло 2,925 мг

Ментол 0,075 мг

Основа пасты

(натрия карбоксиметилцеллюлоза, желатин, пектин, полиэтилен 350.000, жидкий парафин) 960,000 мг.

Описание:

Бледно-бежевая зернистая однородная, легко распределяющаяся масса с запахом переч­ной мяты.

Фармакотерапевтическая группа:Стимулятор регенерации тканей
АТХ:  
Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта

Фармакодинамика:

Солкосерил - химически и биологически стандартизованный депротеинизированный диа­лизат, полученный из крови здоровых молочных телят методом ультрафильтрации. Сол­косерил содержит широкий спектр природных низкомолекулярных соединений массой до 5000 Дальтон: гликолипиды, нуклеозиды и нуклеотиды, аминокислоты, олигопептиды, микроэлементы, электролиты, промежуточные продукты углеводного и жирового обмена. Солкосерил активизирует транспорт кислорода и питательных веществ на клеточном уровне, повышает потребление кислорода клеткой, стимулирует синтез АТФ, усиливает пролиферацию обратимо поврежденных клеток, особенно в условиях гипоксии, ускоряя тем самым процессы ранозаживления. Солкосерил стимулирует ангиогенез, способствует реваскуляризации ишемизированных тканей, а также - созданию условий, благоприятных для синтеза коллагена и роста свежей грануляционной ткани, ускоряет реэпителизацию и закрытие раны. Солкосерил обладает также мембраностабилизирующим и цитопротекторным действием.

Полидоканол 600 - местный анестетик; действует в области периферических нервных окончаний, вызывая их обратимое блокирование. Оказывает быстрый и продолжительный местный обезболивающий эффект. После нанесения пасты на слизистую полости рта боль купируется через 2-5 минут; обезболивание сохраняется в течение 3-5 часов.

Солкосерил дентальная адгезивная паста образует защитный лечебный слой на поражен­ной области слизистой оболочки полости рта и предохраняет ее от механических и хими­ческих повреждений в течение 3-5 часов, выполняя функцию лекарственной повязки.
Фармакокинетика:

Не изучалась.

Показания:

Солкосерил дентальная адгезивная паста применяется у пациентов всех возрастных групп для местного ускорения заживления, обезболивания и защиты раневой поверхности при следующих заболеваниях и состояниях:

- Гингивит и болезни парадонта, в том числе после оперативных вмешательств, установ­ки имплантантов, удалении зубного камня

- Пролежни от съемных зубных протезов в период адаптации к ним

- Альвеолит

- Стоматит

- Поражения слизистой полости рта при пузырчатке

- Афты

- Заеды

Противопоказания:

Индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата, включая свобод­ную парагидроксибензойную кислоту (Е 210), присутствие остаточного количества кото­рой обусловлено особенностями технологического процесса при производстве препарата.
Беременность и лактация:

Не существует противопоказаний к использованию препарата Солкосерил дентальная ад­гезивная паста во время беременности и лактации, хотя специальные контролируемые исследования по безопасности применения препарата у женщин во время беременности и лактации не проводились.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен для местного применения в области слизистой оболочки полости рта.

Пораженную поверхность слизистой оболочки необходимо предварительно высушить ванным или марлевым тампоном. Полоску пасты длиной около 0,5 см нанести, не втирая, на слизистую тонким слоем при помощи пальца или ватной палочки, а затем слегка смо­чить нанесенную пасту водой. Процедуру повторяют 3-5 раз в день после еды и перед сном. Лечение проводится до исчезновения симптомов.

Солкосерил дентальная адгезивная паста образует защитный лечебный слой на поражен­ной области слизистой оболочки полости рта и предохраняет ее от механических и хими­ческих повреждений в течение 3-5 часов. При нанесении пасты на невысушенную слизи­стую возможно уменьшение длительности лечебного воздействия.

При лечении пролежней от съемных зубных протезов пасту нанести на сухой протез и смочить водой.

Рекомендуемая курсовая доза препарата - 1 туба (5 г).

Побочные эффекты:

Изменение вкусовых ощущений.

Возможны аллергические реакции (локальная отечность), в случае возникновения кото­рых необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка:

Сведения об эффектах передозировки препарата отсутствуют.

Взаимодействие:

До настоящего времени не было выявлено случаев взаимодействия Солкосерила денталь­ной адгезивной пасты с другими препаратами.

При одновременном назначении Солкосерила дентальной адгезивной пасты и других пре­паратов в виде полосканий, пасту следует наносить после применения этих препаратов.

Особые указания:

Не следует закладывать Солкосерил дентальную адгезивную пасту в раневую полость, образующуюся вследствие удаления коренных зубов, зубов мудрости, а также - апикотомии (резекция верхушки зуба), в том случае, если края лунки зуба стягиваются с после­дующим наложением швов.

Солкосерил дентальная адгезивная паста не содержит в своем составе противоинфекционных компонентов. В случае острого инфицирования пораженной области слизистой обо­лочки рта, которая подлежит лечению данным препаратом, необходимо провести предва­рительные медикаментозное лечение/обработку пораженной области, направленные на устранение симптомов воспаления.

В отношении применения препарата у детей ограничений нет.
В отношении применения препарата у пациентов пожилого возраста ограничений нет.

Форма выпуска/дозировка:Паста для местного применения.
Упаковка:

По 5 г в алюминиевые тубы. Туба вместе с инструкцией по применению вкладывается в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

Зернисто-суховатая консистенция пасты обеспечивает ее оптимальные адгезивные свой­ства и не является признаком ухудшения качества препарата. При вскрытии тубы возмож­но выделение масла, что также не является признаком ухудшения качества препарата.

Срок годности:

4 года. Не рекомендуется использовать препарат после истечения срока годности, указан­ного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта