Гентамицин (капли глазные 0.3 % 10 мл фл.-кап.) Дальхимфарм ОАО г. Хабаровск Россия в аптеках Качканара

Сведения о стадиях производства:

Гентамицин (Gentamicin)

Действующее вещество:
Гентамицин
Входит в перечень:
ЖНВЛП
Лекарственная форма:  
капли глазные
Состав:
Действующее вещество: гентамицина сульфат (в пересчете на гентамицин 3 мг) - 5 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 4,6 мг, динатрия гидрофосфат додекагидрат - 14,33 мг, натрия дигидрофосфат моногидрат - 3,68 мг, бензалкония хлорид раствор 50% - 0,2 мг, вода для инъекций - до 1 мл

Описание:
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
Антибиотик-аминогликозид
АТХ:  
S01AA11   Гентамицин

Фармакодинамика:
Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия и группы аминогликозидов.

Связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит ошибочное считывание генетического кода и образование нефункциональных белков; полирибосомы расщепляются и теряют способность синтезировать белок (бактериостаз). В отличие от других антибиотиков аминогликозиды обладают бактерицидным действием - в больших концентрациях снижают барьерные функции мембран цитоплазматических мембран и вызывают гибель микроорганизмов.

Эффективен в отношении Staphylococcus spp. (коагулазоположительных и коагулазоотрицательных), Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. (в т.ч. индолположительных индолотрицательных штаммов), Escherichia coli, Klebsiella pneumonia, Haemophilus influenza, Haemophilus aegyptius, Enterobacter aerogenes, Moraxella lacunata, Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae).

Фармакокинетика:
При местном применении всасывается в незначительных количествах. Вследствие незначительной адсорбции при местном применении практически не обладает системными эффектами.

Показания:
- Бактериальные инфекции глаз, вызванные чувствительной микрофлорой: блефарит, блефароконъюнктивит, дакриоцистит, конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, мейбомиит.

- Профилактика инфекционных осложнений после травм и глазных операций.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к антибиотикам группы аминогликозидов, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 1 года.

С осторожностью:
Тяжелые нарушения функции почек, неврит слухового нерва, миастения.

Беременность и лактация:
Не рекомендуется применение препарата при беременности.

При необходимости применения препарата в период кормления грудью грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.

При инфекционных поражениях глаз средней тяжести назначают по 1 капле каждые 4 часа; при тяжелых поражениях - по 1 капле каждый час.

Длительность применения не более 14 дней.

Побочные эффекты:
Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: длительное применение препарата в случае повышенной чувствительности к компонентам препарата в единичных случаях приводит к появлению тромбоцитопенической пурпуры.

Нарушения со стороны иммунной системы: возможно развитие аллергических реакций.

Нарушения со стороны нервной системы: длительное применение препарата в случае повышенной чувствительности к компонентам препарата в единичных случаях приводит к появлению галлюцинаций.

Нарушения со стороны органа зрения: после закапывания возможно слезотечение, покраснение глаз, боль, жжение, светобоязнь, нарушение зрения на протяжении нескольких минут после инстилляции.

Передозировка:
Сведения о токсическом действии гентамицина вследствие передозировки при его местном применении отсутствуют.

Взаимодействие:
Не рекомендуется совместное применение с эритромицином и хлорамфениколом вследствие фармацевтической несовместимости.

В случае тяжелой бактериальной инфекции глаз местное лечение необходимо дополнить общим применением антибиотиков, однако не следует сочетать применение глазных капель Гентамицин с другими антибиотиками, оказывающими ото- и нефротоксическое действие.

Особые указания:
В состав препарата входит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз, а также провоцировать развитие точечной/язвенной токсической кератопатии при длительном применении препарата пациентами с сопутствующим синдромом «сухого» глаза или другими заболеваниями роговицы.

Бензалкония хлорид может изменять цвет контактных линз. Перед инстилляцией необходимо снять мягкие контактные линзы и установить их не раньше, чем через 30 минут после закапывания.

Длительное применение препарата может приводить к росту невосприимчивых к нему организмов, в том числе грибов. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии.

Если в течение нескольких дней клинический эффект отсутствует, следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Из-за возможного затуманивания зрения после закапывания препарат не следует применять перед управлением транспортными средствами и выполнением потенциально опасных видов деятельности.

Форма выпуска и дозировка:
Капли глазные, 0,3%.
Упаковка:
По 5 мл и 10 мл во флаконы-капельницы полимерные в комплекте с крышками навинчиваемыми и пробками-капельницами, или во флаконы полимерные укупоренные пробками-капельницами и крышками с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.

Хранить после первого вскрытия флакона не более 30 суток.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту