Зовиракс Дуо-Актив (крем для наружного применения 5%+1% 2 г туба) ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО Россия Глаксо Оперейшенс Лимитед Великобритания в аптеках города Качканара

Упаковки:

Производство:

Торговое название: Зовиракс® Дуо-Актив

Группировочное название: Ацикловир+Гидрокортизон

Лекарственная форма: крем для наружного применения

Состав препарата (на 1 г)

Активные вещества: ацикловир 50 мг, гидрокортизон 10 мг.

Вспомогательные вещества: парафин жидкий 56,5 мг, парафин мягкий белый 100.0 мг, изопропилмиристат 150,0 мг, натрия лаурилсульфат 8,0 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) 67,5 мг, полоксамер 188 10,0 мг, пропиленгликоль 200,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 1,4 мг, натрия гидроксид 0,6 мг q.s. до достижения pH, хлористоводородная кислота q.s. до достижения pH, вода очищенная q.s. до 1000.0 мг.

Описание

Крем белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапсвтичсская группа: противовирусное средство для местного применения.

Код ATX: D06BB53

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, содержит ацикловир и гидрокортизон. Ацикловир активен в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейн - Барр и цитомегаловирусов. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется «дефектная» вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов. Гидрокортизон относится к слабоактивным глюкокортикостероидам. При наружном и местном применении терапевтическая    активность    гидрокортизона    обусловлена

противовоспалительным, противозудным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием. В результате комбинации противовирусного действия, оказываемого ацикловиром, и противоспалительного действия, оказываемого гидрокортизоном, препарат Зовиракс® Дуо-Актив предупреждает образование элементов везикулярной сыпи на пораженных участках кожи (при применении в продромальный период), а также сокращает сроки заживления уже образовавшихся элементов сыпи. Механизм действия обусловлен блокированием репликации вируса и торможением развития воспалительной реакции на пораженном участке кожи, что приводит к уменьшению выраженности симптомов инфекции.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При местном применении препарата системная абсорбция ацикловира минимальна; гидрокортизон может проникать сквозь роговой слой эпидермиса, достигая его нижних слоев, абсорбируется в незначительном количестве. При применении в рекомендованных дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Показания к применению

Рецидивирующая инфекция кожи губ, вызываемая вирусом герпеса {Herpes simplex) у взрослых и детей старше 12 лет.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, гидрокортизону и другим компонентам препарата;

- поражения кожи, обусловленные другими вирусами, грибковые, бактериальные заболевания кожи, а также паразитарные инфекции кожи;

- опухоли кожи, розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит;

- детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение Зовиракс® Дуо-Актив во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется, за исключением случаев, когда оно назначено врачом (если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка).

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.

Взрослые и дети старше 12 лет

Препарат следует наносить 5 раз в день (примерно каждые 4 часа), за исключением ночного времени. Препарат наносят тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи.

Важно как можно раньше начинать лечение рецидивирующей инфекции, лучше всего в продромальном периоде, то есть при первом появлении неспецифических признаков инфекции (жжение, покалывание, ощущение стянутости кожи).

Длительность лечения не менее 5 дней.

Не применять препарат более 5 дней. При сохранении симптомов заболевания после 5 дней применения препарата следует обратиться к врачу.

Чтобы не допустить ухудшения состояния и предупредить передачу инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.

Побочное действие

Побочные реакции носили местный характер и возникали на участках нанесения препарата.

Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте. Частота побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно 1/100 и менее 1/10), нечасто (больше или равно 1/1000 и менее 1/100), редко (больше или равно 1/10 000 и менее 1/1000) и очень редко (больше или равно 1/100 000 и менее 1/10 000). Аллергические реакции:

Очень редко - реакции повышенной чувствительности немедленного типа, в том числе ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто - сухость, шелушение кожи;

Нечасто - кратковременные жжение, покалывание на участках нанесения препарата; зуд;

Редко - покраснение кожи; изменение пигментации кожи; аллергический дерматит, чаще связанный с реакцией на гидрокортизон или вспомогательные вещества;

Местные реакции:

Редко - симптомы воспалительной реакции (боль, отек, покраснение, местное повышение температуры тканей).

При возникновении любого из перечисленных побочных эффектов, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Передозировка

При случайном проглатывании или разовом использовании всего содержимого упаковки возникновения каких-либо неблагоприятных эффектов не наблюдалось. При подозрении на передозировку следует обратиться за врачебной помощью.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При наружном применении взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания

Для достижения максимального лечебного эффекта и предупреждения образования везикул (пузырьков) на коже необходимо начинать применение препарата при появлении первых признаков заболевания (жжение, зуд, покалывание, ощущение стянутости).

При выраженных проявлениях герпетической инфекции кожи губ следует обратиться к врачу.

Крем можно применять только при герпесе кожи губ. Не рекомендуется наносить препарат на слизистые оболочки полости рта и глаз, а также применять крем для лечения генитального герпеса.

Избегать попадания крема в глаза.

Не накладывать окклюзионные повязки, а также пластыри или специальные антигерпетические маскирующие пластыри на место нанесения крема. Пациенты с иммунодефицитными состояниями при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача. Поскольку для данных пациентов риск развития резистентности к ацикловиру высок, им не следует применять данный препарат.

Препарат содержит цетиловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции, такие как контактный дерматит, а также пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат Зовиракс® Дуо-Актив не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Форма выпуска

Крем для наружного применения, 5% + 1%.

По 2 г или по 5 г крема в алюминиевую тубу с навинчивающимся пластиковым колпачком. Алюминиевую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С. Не хранить в холодильнике. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года.

Срок годности после первого вскрытия тубы - 3 месяца.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.