ТРИМЕТАЗИДИН

Регистрационный номер: № ЛС–001096 от 29.12.2006

Торговое название: Триметазидин

Международное непатентованное название: Триметазидин

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой

Состав: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит активного веществатриметазидина дигидрохлорида — 20 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), магния стеарат, лактоза, тальк. Состав оболочки:гидроксипропил-метилцеллюлоза (гипромеллоза), пласдон. полиэтиэтиленгликоль, тальк, железа оксид красный, титана диоксид.

Описание: таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковы­пуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя. Фармакотерапевтическая группа: антигипоксантное средство
КодАТХ:С01 ЕВ 15

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Триметазидин оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптими­зирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эфект обусловлен повы­шением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбокси-лирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фос-фокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембран­ных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомио-цитах. нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает актива­цию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электриче­ского потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выра­женность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической на­грузке, снижаются перепады артериального давления. Улучшается слух и ре­зультаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшается головокружение и шум в ушах.

При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную актив­ность сетчатки глаза.

Фармакокинетика:
После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 2 часа (максимальная концентрация после однократного приема 20 мг триметазидина около 55 нг/мл). Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения (Tin) составляет 4,5–5 часов. Связь с белками плазмы крови –16%. Выводится из организма почками (около 60% в неизмененном виде).

Показания к применению:
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (вкомплексной терапии):
Хориоретинальные сосудистые нарушения
Головокружения сосудистого происхождения
Кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).

Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
- Почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин);
- Выраженные нарушения функции печени;
- Беременность;
- Период грудного вскармливания:
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Способ применения и дозы:
Внутрь, во время еды.
Рекомендуемый режим дозирования — 2–3 таблетки (40–60 мг) в сутки, в 2–3 приема. Курс лечения по рекомендации врача.

Побочное действие:
Аллергические реакции (кожный зуд). Редко со стороны желудочно-кишечного тракта: гастралгия. тошнота, рвота; головная боль, ощущение сильного сердцебиения.

Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Нет сведений.

Особые указания:
На фоне лечения препаратом у больных с ишемической болезнью сердца проис­ходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах. Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнения работ, требующих высокой скорости психических и физических ре­акций.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид-ной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по при­менению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:по рецепту.