Экспресс-тест ОРВИ-Имбиан-ИХА (5в1) для определения антигена в мазке (Ковид, Грипп А и В, RSV, аденовирус) (1 тест) Имбиан ООО - Россия в аптеках города Ирбита

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/21180

Дата государственной регистрации медицинского изделия 25.09.2023

Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно

Наименование медицинского изделия Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов возбудителей острых респираторных вирусных инфекций SARS-CoV-2, гриппа А, гриппа В, респираторно-синцитиального вируса (RSV) и аденовируса в мазках из носоглотки "ОРВИ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-025-39271034-2022

варианты исполнения: I. Комплект №1, в составе: - Тест-кассета - 1 шт.; - Буферный раствор, 1,0 мл - 1 пр.; - Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020: зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079, производства ООО "МиниМед") - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект №2, в составе: - Тест-кассета - 25 шт.; - Буферный раствор, 1,0 мл - 25 пр.; - Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020: зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079, производства ООО "МиниМед") - 25 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

Наименование организации - производителя медицинского

изделия или организации - изготовителя медицинского изделия ООО "ИМБИАН"

Место нахождения организации - производителя медицинского

изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1

Юридический адрес организации - производителя медицинского

изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1

ОКП/ОКПД2 21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских

изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения

Российской Федерации 3

Назначение медицинского изделия, установленное

производителем

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной

классификацией медицинских изделий, утверждаемой

Министерством здравоохранения Российской Федерации 367660

Адрес места производства или изготовления

медицинского изделия ООО "ИМБИАН", Россия, 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, 1 эт., помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом эт. зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом эт. зд.