Дексаметазон (капли глазные 0,1 % 10 мл N1 тюбик-капельница) Renewal (Реневал) Обновление ПФК ЗАО (г. Новосибирск) - Россия в аптеках города Лесного

Регистрационный номер: ЛСР-006566/10

Торговое название препарата: Дексаметазон буфус.

Международное (непатентованное) название: дексаметазон (dexamethasone).

Лекарственная форма: капли глазные.

Состав. 1 мл раствора содержат:

Активное вещество: дексаметазона натрия фосфата – 1,0 мг.

Вспомогательные вещества: борная кислота, натрия тетрабората декагидрат (натрий тетраборнокислый 10-водный), динатрия эдетат (трилон Б), бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Описание: бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: глюкокортикостероид для местного применения.

Код АТХ: [S01BA01].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Фторированный глюкокортикостероид, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие. Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет, таким образом, на синтез белка. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, простагландины, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Тормозит высвобождение интерлейкина-1 и интерлейкина-2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение. Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 кап раствора составляет от 4 до 8 ч.

Фармакокинетика
После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Около 60-70 % дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов; метаболиты выводятся через кишечник. Период полувыведения составляет в среднем 3 ч.

Показания к применению
Конъюнктивит (негнойный и аллергический), кератит, кератоконъюнктивит (без повреждения эпителия), блефарит, склерит, эписклерит, ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза, блефароконъюнктивит, поверхностные травмы роговицы различной этиологии (после полной эпителизации роговицы), профилактика воспаления после оперативных вмешательств, симпатическая офтальмия.

Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст (до 18 лет). Вирусные и грибковые заболевания глаз, гнойная инфекция глаз (без сопутствующей противомикробной терапии), трахома, глаукома, повреждение целостности эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы); туберкулез глаз.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Исследований по безопасности и эффективности применения дексаметазона у беременных и кормящих матерей не проводилось. Препарат можно применять только в том случае, если значимость эффекта для матери превышает риск развития побочных действий плода и ребенка.

Способ применения и дозы
Взрослым при выраженном воспалительном процессе – в течение первых 24-48 часов лечения закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли каждые два часа, при уменьшении воспаления – каждые 4-6 часов.
Для профилактики воспалительных процессов после глазных операций и травм в течение первых 24 часов после операции препарат закапывают 4 раза в день, далее в течение 2 недель – 3 раза в день.
Побочное действие
При длительном применении (более 3 нед) возможно повышение внутриглазного давления; развитие глаукомы с поражением зрительного нерва, снижение остроты зрения и выпадение полей зрения, а также формирование задней субкапсулярной катаракты, также возможно истончение и перфорация роговой оболочки; очень редко – распространение герпетической и бактериальной инфекции. У пациентов с гиперчувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться аллергический конъюнктивит и блефарит. Раздражение, зуд и жжение кожи; дерматит.

Передозировка
Симптомы: возможно усиление дозозависимых описанных побочных действий.
Лечение: специфического антидота нет. Препарат следует отменить и проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При длительном применении с идоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

Особые указания
В ходе лечения (при длительности более 2 недель) необходимо контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы. При закапывании мягкие контактные линзы необходимо снимать, вновь надеть их можно не ранее чем через 15-20 мин. В течение 30 мин после инстилляции необходимо воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания. Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции, поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаз препарат следует сочетать с адекватной противомикробной терапией.

Форма выпуска
Капли глазные 0,1 %.
По 5 мл, 10 мл во флаконы из трубки стеклянной.
По 5 мл, 10 мл во флаконы полимерные с винтовой горловиной и навинчиваемой крышкой с уплотняющим элементом и насадкой-дозатором или насадкой-дозатором с уплотняющими элементами или во флаконы полимерные, герметизированные капельницами с навинчиваемыми крышками.
По 1 мл, 1,5 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл в тюбик-капельницы с клапаном или винтовой горловиной из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления или из полиэтилена для медицинских целей или из полиэтилена или полипропилена для инфузионных растворов и глазных капель.
Каждый флакон или 1, 2, 5, 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению помещают в пачку. Допускается вложение в пачку крышки-капельницы.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 8 до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.