Ангисептин (табл. для рассасыв. 0.2 мг+2 мг+50 мг № 18) Рубикон ООО Республика Беларусь в аптеках города Лесного

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-008292
Дата регистрации:	23.06.2022
Дата окончания действия:	31.12.2025
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Рубикон ООО-Республика Беларусь
Торговое наименование лекарственного препарата:	Ангисептин
Международное непатентованное или химическое наименование:	Тетракаин+Хлоргексидин+[Аскорбиновая кислота]

Упаковки:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки для рассасывания	0.2 мг+2 мг+50 мг	2 года	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
		6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (12 шт.) - Без рецепта 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (18 шт.) - Без рецепта

Производитель:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Общество с ограниченной ответственностью "Рубикон" (ООО "Рубикон")	г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б, Республика Беларусь	Республика Беларусь
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Общество с ограниченной ответственностью "Рубикон" (ООО "Рубикон")	г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б, Республика Беларусь	Республика Беларусь
3	Производитель (готовой ЛФ)	Общество с ограниченной ответственностью "Рубикон" (ООО "Рубикон")	г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б, Республика Беларусь	Республика Беларусь
4	Выпускающий контроль качества	Общество с ограниченной ответственностью "Рубикон" (ООО "Рубикон")	г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б, Республика Беларусь	Республика Беларусь

 

Фармако-терапевтическая группа
антисептическое средство+местноанестезирующее средство

 

Код АТХ	АТХ
R02AA20	Прочие антисептики

Ангисептин (Angiseptin)

Действующее вещество (МНН) 
Аскорбиновая кислота + Хлоргексидин + Тетракаин
Форма выпуска и дозировка 
Таблетки для рассасывания
Лекарственная форма ГРЛС 
Таблетки внутрь
Состав 
Состав на одну таблетку:
Действующие вещества: хлоргексидина диацетат – 2 мг, тетракаина гидрохлорид – 0,2 мг, аскорбиновая кислота – 50 мг;

Вспомогательные вещества: левоментол, натрия сахаринат, тальк, кальция стеарат, ароматизатор апельсиновый (мальтодекстрин, каучук натуральный, акации камедь (Е 414), апельсина масло, вода очищенная), краситель тартразин (Е 102), сорбитол.

Описание препарата 
Таблетки круглые, двояковыпуклые, от бледно-желтого до желтовато-оранжевого цвета с более светлыми и более темными вкраплениями, с апельсиново-ментоловым ароматом.

Фармако-терапевтическая группа 
Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептические средства
Коды и индексы 
АТХ код 
R02AA20
Фармакологическое действие 
см. инструкцию

Фармакодинамика 
Антибактериальное действие хлоргексидина осуществляется за счет неспецифического связывания с фосфолипидами бактериальных клеточных мембран. Хлоргексидин может оказывать бактерицидное и бактериостатическое действие, преимущественно, в отношении грамположительных бактерий и Candida albicans, и в меньшей мере, против грамотрицательных бактерий. Хлоргексидин особенно активен в отношении Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Escherichia coli, Selenomonas spp. и анаэробных бактерий. Препарат значительно менее эффективен в отношении таких видов микроорганизмов как Streptococcus sanguis, Proteus, Pseudomonas, Klebsiella veillonella.

Анестетик тетракаин оказывает местнообезболивающее действие.

Аскорбиновая кислота является кофактором в процессе синтеза коллагена и тканевой регенерации, усиливает иммунные реакции и снижает проницаемость капилляров, тем самым, способствует уменьшению воспаления и отека слизистых оболочек полости рта и глотки.

Фармакокинетика 
Хлоргексидин практически не абсорбируется через слизистую оболочку и кожу. При рассасывании хлоргексидин постепенно высвобождается из таблеток в слюну и связывается со слизистой оболочкой ротовой полости и языка, после чего снова попадает в слюну, где проявляется его антибактериальное действие. Хлоргексидин проглатывают со слюной, однако его абсорбция из желудочно-кишечного тракта очень низкая. Хлоргексидин в незначительной степени метаболизируется в печени и выводится с желчью через кишечник. Обычно 90% попавшего в ЖКТ хлоргексидина выводится в неизмененном виде с калом.

Аскорбиновая кислота хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Степень ее связывания с белками плазмы крови составляет около 25%. Аскорбиновая кислота метаболизируется до дигидроаскорбиновой и щавелевой кислот, выводится с мочой.

Тетракаин, как большинство местных анестетиков, плохо абсорбируется через слизистые оболочки. Гидролизуется эстеразами в плазме и в меньшей степени в печени. Связывание с белками крови незначительное.

Показания 
Профилактика и лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки (стоматит, гингивит, тонзиллит, фарингит, пародонтоз, начальная стадия ангины, состояние после тонзилэктомии или экстракции зуба).

Противопоказания 
- Повышенная чувствительность к тетракаину, хлоргексидину, аскорбиновой кислоте, компонентам препарата;

- беременность (I триместр);

- детский возраст до 5 лет;

- непереносимость фруктозы.

С осторожностью 
Сахарный диабет, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматоз, сидеробластная анемия, талассемия, гипероксалурия, оксалоз, почечнокаменная болезнь, II и III триместры беременности и период грудного вскармливания.

Беременность и лактация 
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Применение препарата во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания возможно по назначению врача, если предполагаемая польза для матери преобладает над потенциальным риском для плода и ребенка.

Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. Перед применением препарата в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Рекомендации по применению 
Местно. Медленно рассасывать до полного растворения во рту.

Взрослым и детям старше 15 лет: 6 таблеток в день с интервалом 2 часа.

Дети с 10 до 15 лет: 4 таблетки в день с интервалом 3 часа.

Дети с 5 лет до 10 лет: 3 таблетки в день с интервалом 4 часа.

Препарат принимают после еды и после чистки зубов. Рекомендуется не полоскать рот и не пить много жидкости в течение 2 часов после рассасывания таблеток. Курс лечения – не более 5 дней.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочные эффекты 
Аллергические реакции, тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию.

Редко встречаются аллергические реакции (заложенность носа, кожная сыпь, шелушение слизистой оболочки рта и отек околоушных желез); изменение вкуса; увеличение зубного налета; изменение окраски (коричневые пятна) на зубах, пломбах и зубных протезах; раздражение или воспаление слизистой оболочки рта; раздражение слизистой оболочки желудка и диарея, тошнота, рвота, отрыжка.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Передозировка 
Симптомы: головокружение, общая слабость, цианоз, возбуждение, беспокойство, мышечный тремор, нарушение дыхания, тошнота, рвота.

Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных, симптоматическая терапия.

Взаимодействия 
Рассчитать риски фармакотерапии
Тетракаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидных препаратов.

Сосудосуживающие средства удлиняют эффект и уменьшают токсичность тетракаина.

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов, увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Улучшает всасывание препаратов железа в кишечнике.

Хлоргексидин не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза).

Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

Особые указания 
Не рекомендуется применять одновременно с препаратами для лечения полости рта и глотки, содержащими йод (раствор Люголя, повидон-йод). Аскорбиновая кислота, входящая в состав препарата, может изменять результаты некоторых лабораторных тестов, о чем следует сообщить при проведении анализов.

Применение препарата может временно незначительно изменять вкусовые ощущения, но в течение 4 часов после приема препарата восприятие вкуса полностью восстанавливается.

Принимать препарат рекомендуется после еды.

Длительное применение препарата может вызвать незначительное временное окрашивание зубов и языка, но эти явления проходят после отмены препарата. В ряде случаев для их устранения может потребоваться консультация врача.

Иногда пациенты с заболеваниями пищеварительного тракта и / или печени могут жаловаться на тошноту, рвоту и отрыжку. При появлении этих симптомов препарат следует отменить и обратиться к врачу.

С осторожностью применять при наличии предрасположенности к рецидивирующей оксалатурии, почечнокаменной болезни.

В связи с содержанием сорбитола лекарственное средство может оказывать легкое слабительное действие.

Если во время применения лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.

Препарат может повлиять на результаты антидопингового контроля.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка 
По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения 
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 
2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска 
Без рецепта