Наклоф (капли глазные 0.1%-5 мл) Франция Эксельвижн в аптеках города Лесного

Сведения о зарегистрированных упаковках:

1.

Упаковка        капли глазные 0.1% 5 мл, флакон-капельницы полипропиленовые (1) - пачки картонные

Регистрационный номер        П N013506/01

Дата регистрации        16.01.2008

Код EAN        3587389200117

Всего упаковок: 1

Описание (Видаль):

НАКЛОФ® (NACLOF®)

Представительство:

НОВАРТИС ГРУПП        код ATX: S01BC03        Владелец регистрационного удостоверения:

NOVARTIS PHARMA, AG

произведено EXCELVISION,

diclofenac

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные 0.1% в виде прозрачного раствора желтоватого цвета.

       1 мл

диклофенак натрия        1 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, гидроксипропил-?-циклодекстрин, хлороводородная кислота, пропиленгликоль, трометамол, тилоксапол, вода д/и.

5 мл - флаконы полипропиленовые (1) с капельницей - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС для местного применения в офтальмологии

Регистрационные №№:

# капли глазные 0.1%: фл. 5 мл с капельн. - П №013506/01, 16.01.08

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.

Фармакологическое действие  |  Фармакокинетика  |  Показания  |  Режим дозирования  |  Побочное действие  |  Противопоказания  |  Беременность и лактация  |  Особые указания  |  Передозировка  |  Лекарственное взаимодействие  |  Условия отпуска из аптек  |  Условия хранения и сроки годности

Фармакологическое действие

НПВС для местного применения в офтальмологии.

Диклофенак обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия обусловлен неизбирательным ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов в очаге воспаления.

При использовании в виде глазных капель диклофенак уменьшает воспаление глаз, возникающее в результате инфекции, травмы или хирургической операции; уменьшает миоз при хирургических операциях, снижает синтез простагландинов во влаге передней камеры глаза.

Фармакокинетика

При инстилляции препарата Наклоф диклофенак всасывается в системный кровоток. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения, и не имеет клинической значимости.

Показания

— ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты;

— лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке;

— профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты;

— лечение неинфекционных конъюнктивитов;

— лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока (как дополнение к местной антибактериальной терапии).

Режим дозирования

Препарат предназначен для местного применения. Назначают по 1 капле 3-4 раза/сут в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 недель.

Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 ч с интервалом 30 мин (4 раза) перед операцией.

Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3-4 раза/сут в течение 2 недель после операции.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: редко - жжение, нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания); помутнение роговицы (бельмо), ирит.

Аллергические реакции: зуд в глазах, гиперемия, ангионевротический отек лица, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная, крапивница), мультиформная экссудативная эритема.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к диклофенаку или вспомогательным ингредиентам, входящим в состав препарата;

— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС ('аспириновая триада' - сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты).

С осторожностью следует назначать препарат при эпителиальном герпетическом кератите (в т.ч. в анамнезе); заболеваниях, вызывающих нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); а также пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных по использованию препарата Наклоф при беременности и в период лактации. Поэтому применять данный препарат у этих категорий пациенток следует только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Особые указания

Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять препарат Наклоф только при снятых линзах и могут одеть их через 15 мин после закапывания препарата.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Использование в педиатрии

Нет данных по использованию препарата у детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Наклоф отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Препарат может усиливать эффект непрямых антикоагулянтов.

Не рекомендуется одновременное применение препарата Наклоф с дифлунизалом (т.к. возможно развитие кровотечения из ЖКТ) и другими НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту в больших дозах (3 г и более в сутки).

При необходимости можно применять Наклоф одновременно с другими глазными каплями, в т.ч. содержащими ГКС. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 мин, для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30°С. Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 мес.