Вагиферон (суппозитории вагинальные N10) ЗАО Фирн М - Россия в аптеках города Лесного

В аптеках города предложений по цене от до руб.

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-001339
Дата регистрации: Дата переоформления:	08.12.2011 14.08.2013
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:	08.12.2016
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	ЗАО Фирн М - Россия
Производитель:	ЗАО Фирн М - Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:	Вагиферон
Международное непатентованное или химическое наименование:	интерферон альфа-2b + метронидазол + флуконазол

Упаковка:

п/п	Идентификатор формы выпуска (idPack)	Лекарственная форма	Дозировка	Кол-во в потр.уп.	Первичн.упак	Кол-во в перв.уп.	Потреб.упак	Кол-во перв. уп.	Комплектность	Срок годности
1	0	суппозитории вагинальные (контурная ячейковая упаковка) 5 х 1/2 (пачка картонная)

Сведения о стадиях производства:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Страна
1	Производитель (Все стадии производства)	Закрытое акционерное общество 'Фирн М' (ЗАО 'Фирн М')	Россия

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата ВАГИФЕРОн

Торговое название препарата Вагиферон

Международное непатентованное название или группировочное название

Интерферон альфа-2Ь + метронидазол + флуконазол

Лекарственная форма Суппозитории вагинальные

Состав 1 суппозиторий содержит: Действующие вещества: Интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбинантный не менее 50 ООО ME, метронидазол 250 мг, флуконазол 150 мг.

Вспомогательные вещества: борная кислота 400 мг, динатрия эдетат 2 мг, основа до 2 г: макрогол 1500 - 92 %, макрогол 400 - 8 %.

Описание

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство комбинированное (противовирусное + противомикробное и противопротозойное + противогрибковое средство).

Код ATX G01AF20

Фармакологические свойства Фармакодинамика

Комбинированный препарат для интравагинального применения.

ВАГИФЕРОН обладает противовирусным, иммуномодулирующим, противовоспалительным, противогрибковым, противомикробным и противопротозойным (трихомонацид-ным) действием.

Интерферон альфа-2Ь обладает выраженными противовирусными, иммуномодулирующими свойствами.

Метронидазол - противопротозойный и антибактериальный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, а так же грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе, В. fragilis, В. dista-sonis, В. status, В. thetaiotaomicron, В. vulgaris), Fusobacterium spp. и некоторых грамполо-жительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Pepto-coccus niger., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.). К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.

Флуконазол обладает высокоспецифичным фунгицидным (противогрибковым) действием. Активен при микозах, в т.ч. вызванных Candida spp. (включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии), Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis, Microsporum spp., Blastoyces dermatitidis,. При интравагинальном применении особенно активен в отношении Candida albicans, в меньшей степени - в отношении Candida glabrata. Фармакокинетика

После интравагинального введения биодоступность метронидазола составляет 20 % по сравнению с пероральным приемом. После интравагинального введения подвергается системной абсорбции (около 56%). Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения. Период полувыведения составляет 6 -12 ч. Выводится на 40-70% (около 20 % в неизмененной форме) через почки. Фармакокинетика интерферона и флуконазола при интравагинальном способе применения не изучалась.

Показания к применению

- бактериальный вагиноз,

- бактериальные (неспецифические) вагиниты,

- вагиниты, вызванные смешанной инфекцией (трихомонады, гарденереллы, дрожжеподобные грибы, вирус простого герпеса 1 и 2 типа, микоплазма, уреаплазма,) в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к производным нитрои-мидазола), беременность, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлена).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат не применяется при беременности.

Метронидазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание в период приема препарата должно быть отменено. Возобновлять грудное вскармливание следует не ранее, чем через 48 часов после окончания применения препарата.

Способ применения и дозы Интравагинально.

По 1 суппозиторию вечером (перед сном), в течение 10 дней.

Побочное действие

При местном применении побочные эффекты не выявлены. В отдельных случаях возможны аллергические реакции и местные реакции

Побочные действия, характерные для метронидазола, поскольку его системная абсорбция 56 %: аллергические реакции (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги, редко: диарея, запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли и спазмы в животе, изменение вкуса (редко), сухость во рту, «металлический» или неприятный привкус, повышенная утомляемость..

Передозировка

Случаи передозировки препарата не выявлены. При передозировке метронидазола возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, «металлический» привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Возможно совместное применение с антибиотиком-макролидом (джозамицином) системного действия.

Особые указания

В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении). В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие ди-сульфирам-подобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота,

рвота, головная боль, внезапный «прилив» крови к лицу). Не следует назначать метрони-дазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 недель.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска Суппозитории вагинальные.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. Одна или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения и транспортирования

При температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска Отпускают по рецепту.

Производитель

ЗАО «ФИРН М», 143390, М.О. Наро-Фоминский район, п. Кокошкино, ул. Дзержинского,

Д.4

Адрес для направления претензий

ЗАО «ФИРН М», 127055, г. Москва, пл. Борьбы, 15/1, подъезд «В».

Телефон: (495) 956-15-43.

Важно

Цены и наличие препарата уточняйте по телефонам аптек.