Аспарагиназа Медак (лиофилизат для приг. раствора для внутривенного и внутримышечного введения 5000 МЕ № 5 флакон ) отмена ГР Япония Киова Хакко Когио Ко.Лтд - медак ГмбХ Ге Япония в аптеках города Лесного

Состав и форма выпуска: 1 флакон содержит аспарагиназы 5000 или 10000 МЕ; в пачке 1 флакон.

Фармакологическое действие: Противоопухолевое (цитостатическое). Дезаминирует аспарагин, уменьшает его содержание в лейкозных клетках, нарушает синтез РНК, ДНК и белка.

Показания: Острый лимфобластный лейкоз (в комбинации с другими средствами для индукции ремиссии), лимфосаркома, ретикулосаркома.

Противопоказания: Гиперчувствительность, панкреатит (в т.ч. в анамнезе), нарушение функций печени, почек, ЦНС, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, спутанность сознания, редко - судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): изменения гемостаза (понижение уровня протромбина и концентрации фибриногена, увеличение времени свертывания крови), в отдельных случаях - гемолитическая анемия.

Со стороны органов ЖКТ: возможны тошнота, рвота, анорексия, панкреатит, нарушения функции печени (повышение уровня сывороточных трансаминаз, щелочной фосфатазы, ЛДГ, сывороточного билирубина, возможно снижение уровня сывороточного альбумина),в редких случаях - холестаз, желтуха.

Со стороны обмена веществ: гипергликемия, кетоацидоз, гиперурикемия, азотемия (не связанная с нарушением функции почек), редко - гипотиреоз, снижение уровня тироксин-связывающего белка.

Со стороны кожных покровов: в редких случаях - токсический эпидермальный некролиз.

Аллергические реакции: затрудненное дыхание, кожная сыпь, зуд, редко - анафилактический шок.

Прочие: гипертермия, озноб, очень редко - гиперпирексия.

Взаимодействие: Ослабляет эффект метотрексата, усиливает (взаимно) действие цитотоксических препаратов. Преднизон и винкристин увеличивают токсичность.

Способ применения и дозы: В/в, струйно или в виде медленной (не менее 30 мин) капельной инфузии, в/м. Доза устанавливается строго индивидуально в зависимости от общего состояния, возраста и выбранной схемы цитостатической терапии. Обычно - взрослым и детям в дозе 6000-10000 МЕ/м2 через день или ежедневно до достижения общей дозы 400000 МЕ. Перед в/м введением разовую дозу растворяют в 2 мл (5000 МЕ) - 4 мл (10000 МЕ) воды для инъекций (воду медленно вливают по внутренней стенке флакона, не взбалтывают, не вращают флакон). Для в/в инфузии после растворения рассчитанное количество Аспарагиназы разводят 250-500 мл физиологического раствора или 5% глюкозы, для струйного - 20-40 мл.

Не следует в/м вводить более 2 мл в одно место одномоментно (более высокие дозы следует вводить в несколько инъекций).

Меры предосторожности: В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, поджелудочной железы, показателей свертываемости крови, концентрации глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови, состояние системы кроветворения.

Особые указания: Внутрикожную аллергическую пробу на Аспарагиназу следует проводить до первого введения препарата и в тех случаях, когда между введениями проходит 1 нед или более длительный срок. Для проведения пробы порошок растворяют в воде для инъекций до концентрации 100 МЕ/мл и 0,1 мл (около 10 МЕ) вводят в/к. Результат оценивают в течение 1 ч: развитие гиперемии или папулы более 1 см в диаметре свидетельствует о положительной реакции. Перед в/в применением рекомендуется введение пробной дозы - 1000 МЕ в виде кратковременной в/в инфузии за 1 ч до лечения.

Срок годности: 2 г.

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте