Индометацин (мазь для наружного применения 10 % 30 г туба) Муромский приборостроительный завод АО Россия в аптеках города Екатеринбурга

Номер регистрационного удостоверения:	ЛСР-004806/10
Дата регистрации:	27.05.2010
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Акционерное общество "Муромский приборостроительный завод" (АО "МПЗ")
Дата переоформления:	04.04.2019
Дата окончания действия:	----------------
Срок введения в гражданский оборот:	бессрочный
Торговое наименование лекарственного препарата:	Индометацин
Международное непатентованное или химическое наименование:	Индометацин

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
мазь для наружного применения	10%	2 года	При температуре не выше 15 град.
		15 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта 30 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта

№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)

Акционерное общество "Муромский приборостроительный завод" (АО "МПЗ")602205, Владимирская обл., г. Муром, ул. 30 лет Победы, д. 1аРоссия

Фармако-терапевтическая группа
НПВП

Код АТХ	АТХ
M02AA23	Индометацин

Индометацин (Indometacin)
Действующее вещество: Индометацин
Лекарственная форма:  мазь для наружного применения

Состав:

100 г препарата содержат:

активное вещество: индометацин 10,0 г;

вспомогательные вещества: диметилсульфоксид 10,0 г, макрогол-1500 (полиэтиленгликоль-1500) 25,0 г, макрогол-400 (полиэтиленгликоль-400) 45,0 г, глицерол (глицерин) 10,0 г.

Описание:

Мазь от светло-желтого до темно-желтого с зеленоватым оттенком цвета с запахом диметилсульфоксида.

Фармакотерапевтическая группа:НПВП

Фармакодинамика:

Индометацин оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие.

Является мощным ингибитором циклооксигеназы 1 и 2 типа.

При наружном применении устраняет боль, уменьшает отек, способствует уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика:

При местном применении индометацин практически не всасывается в системный кровоток.

Показания:

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок и сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго).

Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.

Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреж­дения и разрывы связок, ушибы).
Противопоказания:

Повышенная чувствительность к индометацину, другим НПВП, или другим компонентам лекарственной формы, беременность и период лактации, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов, склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или дру­гих НПВП.

С осторожностью:

Одновременное применение препарата с другими НПВП, печеночная порфирия (обостре­ние), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функ­ции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, гипокоагуляция.

Способ применения и дозы:

Наружно. Мазь втирают тонким слоем в кожу болезненных участков тела 2-3 раза в день по 2-3 см (1-1,5 г).

Детям с 6 до 12 лет используют не более 1 см препарата не чаще 2 раз в день.

Продолжительность терапии без консультации врача не более 2 недель.

Побочные эффекты:

Возможно развитие местных побочных эффектов: зуд, покраснение, сыпь, аллергические ре­акции, зуд и гиперемия кожи, жжение.

Не исключается возможность развития системных побочных эффектов: ангионевротический отек, приступы удушья, реакции фотосенсибилизации.

В единичных случаях - обострение псориаза.

Передозировка:

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном при­менении делает передозировку практически невозможной. Однако при случайном применении больших количеств мази возможно появление нежелательных реакций, аналогичных побоч­ным реакциям. При проглатывании больших количеств препарата возможно развитие систем­ных побочных эффектов.

Первая помощь заключается в промывании желудка, приеме активи­рованного угля. При необходимости - стационарное лечение.

Взаимодействие:

Мазь может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клиниче­ски значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Особые указания:

Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи.

Избегать попадания на открытые раны, глаза и другие слизистые оболочки.

При длительном использовании больших доз препарата возникает риск развития системных побочных эффектов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при вождении и работе с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Мазь для наружного применения, 10%.
Упаковка:

По 15 г и 30 г в тубы алюминиевые.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в сухом месте при температуре от 10 до 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта

Производитель:  
МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, АО Россия