Каберголин Фармасинтез (таблетки 0.5 мг № 2) Фармасинтез-Тюмень ООО Россия в аптеках города Екатеринбурга

Листок-вкладыш — информация для пациента

Регистрационный номер
ЛП-№(013757)-(РГ-RU)
Каберголин Фармасинтез, 0,5 мг, таблетки

Действующее вещество: каберголин

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям, он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша

Что из себя представляет препарат Каберголин Фармасинтез, и для чего его применяют.
О чём следует знать перед приёмом препарата Каберголин Фармасинтез.
Приём препарата Каберголин Фармасинтез.
Возможные нежелательные реакции.
Хранение препарата Каберголин Фармасинтез.
Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Каберголин Фармасинтез, и для чего его применяют
Действующим веществом препарата Каберголин Фармасинтез является каберголин. Каберголин принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами пролактина. Каберголин подавляет лактацию (выработку грудного молока) путём снижения содержания гормона пролактина.

Кроме того, каберголин применяется для снижения аномально повышенного содержания пролактина в крови.

Показания к применению

Препарат Каберголин Фармасинтез применяется у взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет.

Предотвращение физиологической лактации (выделение молока молочной железой) после родов.
Подавление уже установившейся послеродовой лактации.
Лечение нарушений, связанных с гиперпролактинемией (повышенным содержанием пролактина в крови), включая аменорею (отсутствие менструаций в течение 6 месяцев и больше), олигоменорею (редкие менструации, но с интервалом не реже 60–90 дней), ановуляцию (отсутствие овуляции у женщины репродуктивного возраста), галакторею (самопроизвольное истечение молока из молочных желёз вне связи с кормлением ребёнка).
Пролактинсекретирующие аденомы гипофиза (микро- и макропролактиномы); идиопатическая гиперпролактинемия; синдром «пустого турецкого седла» в сочетании с гиперпролактинемией.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Каберголин Фармасинтез
Противопоказания

Не принимайте препарат Каберголин Фармасинтез:

если у Вас аллергия на каберголин, похожие лекарственные средства, называемые алкалоидами спорыньи, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
фиброзные реакции в прошлом (образование рубцовой ткани), которые затронули лёгкие, сердце или брюшную полость;
продолжительные заболевания сердечного клапана в прошлом или имеющееся заболевание сердечного клапана, включая случаи фиброзных реакций (образование рубцовой ткани), которые затронули сердечные клапаны.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Каберголин Фармасинтез проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки в следующих случаях:

серьёзные заболевания сердца или кровеносных сосудов (вены и/или артерии);
заболевание, при котором холодеют руки и ноги (синдром Рейно);
язвенная болезнь желудка;
кровотечение из желудка или кишечника;
серьёзные психические заболевания, в частности психотические расстройства (серьёзное нарушение психического здоровья);
у Вас нарушены функции печени (тяжёлая печёночная недостаточность), и Вы уже в течение длительного времени принимаете данный лекарственный препарат, так как в этом случае может потребоваться снижение дозы препарата Каберголин Фармасинтез;
у Вас повышенное артериальное давление (гипертензия), и Вы уже принимаете другие препараты для снижения давления. Следует проявлять особую осторожность при приёме препарата Каберголин Фармасинтез с другими лекарственными средствами для снижения артериального давления, так как после приёма препарата Каберголин Фармасинтез артериальное давление может падать при переходе из положения сидя или лёжа в положение стоя. Препарат Каберголин Фармасинтез также может снижать артериальное давление при длительном приёме;
повышенное артериальное давление (гипертензия), которое проявляется внезапно во время беременности или сразу после родов, так как лечение препаратом Каберголин Фармасинтез может не подойти Вам. Лечащий врач оценит риски и преимущества применения данного лекарственного препарата в зависимости от Вашего состояния.

Сразу после родов у Вас может возникнуть риск развития определённых заболеваний. Они могут включать гипертензию, инфаркт, судороги, инсульт или психические расстройства. Поэтому Ваш лечащий врач должен будет регулярно контролировать Ваше артериальное давление во время лечения. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнет гипертензия, боль в груди или необычно сильная или постоянная головная боль (с проблемами со зрением или без них).

Перед началом приёма препарата Каберголин Фармасинтез и регулярно на протяжении курса лечения лечащий врач может назначать следующие исследования:

медицинское обследование для оценки состояния сердца и основных кровеносных сосудов (артерии и вены);
ультразвуковое исследование сердца для проверки на наличие заболевания какого-либо из сердечных клапанов (даже если у Вас никогда не было никаких симптомов);
анализы крови;
оценка функции лёгких;
флюорография грудной клетки или другие радиологические обследования;
оценка функции почек;
проверка функции гипофиза, чтобы исключить наличие заболевания в этой железе;
подходящие тесты для исключения беременности. Если Вы принимаете препарат Каберголин Фармасинтез и хотите забеременеть, Вы должны прекратить приём препарата за месяц до планируемого зачатия (см. «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
другие исследования на усмотрение лечащего врача.
Препарат Каберголин Фармасинтез может стимулировать возникновение фиброзных реакций (образование рубцовой ткани), поражающих различные органы, которые изначально могут не диагностироваться. Обратитесь к врачу, если при длительном приёме препарата Каберголин Фармасинтез у Вас возникнут следующие симптомы (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»):

затруднённое дыхание (диспноэ), одышка, стойкий кашель, боль в грудной клетке, появление жидкости в пространстве между лёгкими и грудной клеткой (плеврит). Эти симптомы могут указывать на начало фиброзирования, поражающего лёгкие или плевру (мембрану, которая окружает каждое лёгкое);
боль в бёдрах, припухание в области лодыжек и/или ног (отеки), боль в животе, объёмное образование в брюшной полости. Эти симптомы могут указывать на начало фиброзирования, поражающего различные органы в брюшной полости;
выраженное чувство слабости и повышенная утомляемость, ощущение сердцебиения и другие симптомы, которые могут указывать на начало фиброзирования, поражающих сердце, сердечные клапаны и/или перикард (тонкая мембрана, которая окружает сердце). При возникновении фиброзообразования сердечных тканей, немедленно прекратите приём препарата Каберголин Фармасинтез.

Обратитесь к лечащему врачу, если во время приёма препарата Каберголин Фармасинтез Вы, члены Вашей семьи или те, кто за Вами ухаживает, заметите следующие симптомы (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»):

сонливость или внезапное засыпание, которое наступает незаметно и без предварительных симптомов, особенно если у Вас была или есть болезнь Паркинсона. Ваш лечащий врач может снизить дозу или отменить лечение (см. раздел «Управление транспортными средствами и работа с механизмами»);
желание и потребность вести себя необычным образом, неспособность противостоять побуждению, желанию или соблазну делать то, что может причинить вред Вам или другим людям. Эти проблемы называются «расстройствами контроля над побуждениями» и могут включать такие модели поведения, как игромания, переедание, расточительность, непреодолимое сексуальное желание или навязчивые мысли либо желания сексуального характера. Ваш лечащий врач может скорректировать дозу или прекратить лечение.
Если Ваш врач прописал препарат Каберголин Фаомасинтез для лечения отсутствия менструаций (аменореи), вызванного высоким уровнем пролактина в крови (гиперпролактинемия), Ваш врач может решить провести тест на беременность. Препарат Каберголин Фармасинтез восстанавливает репродуктивную функцию у женщин до возобновления менструации, поэтому регулярные тесты на беременность позволяют выявить возможную беременность.

Тест на беременность следует выполнять в следующих случаях:

при отсутствии менструации: не реже одного раза каждые 4 недели;
после возобновления менструации: каждый раз, когда задержка менструации составляет более 3 дней.
Если Вы забеременеете во время приёма препарата Каберголин Фармасинтез, врач может проводить тесты в качестве меры предосторожности, чтобы проверить функцию железы, которая вырабатывает пролактин (гипофиз).

Во время приёма препарата Каберголин Фармасинтез используйте эффективные методы контрацепции для предотвращения беременности. Препарат Каберголин Фармасинтез можно применять во время беременности только в случае крайней необходимости и только после тщательной оценки лечащим врачом соотношения рисков и пользы применения этого лекарственного препарата.

Если во время приёма препарата Каберголин Фармасинтез происходит зачатие, лечение следует прекратить сразу же после подтверждения беременности.

Дети и подростки

Эффективность и безопасность применения каберголина у детей в возрасте от 0 до 16 лет не установлены. Данные отсутствуют. Применение препарата у детей в возрасте от 0 до 16 лет противопоказано.

Другие препараты и препарат Каберголин Фармасинтез

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Эффективность препарата Каберголин Фармасинтез может снижаться в присутствии определённых лекарственных средств, включая:

лекарственные средства, применяемые для лечения психических заболеваний (например, фенотиазины, бутирофеноны, тиоксантены);
лекарственные средства, применяемые для лечения тошноты и рвоты (например,
метоклопрамид).

Побочные эффекты могут усиливаться в случае одновременного приёма препарата Каберголин Фармасинтез с другими лекарственными средствами, включая:

эритромицин и другие антибиотики того же класса (макролидные антибиотики).
В случае назначения долгосрочного приёма препарата Каберголин Фармасинтез не рекомендуется применять его в комбинации с другими лекарственными средствами, называемыми алкалоидами спорыньи.

Препарат Каберголин Фармасинтез может вызвать снижение артериального давления при переходе из положения сидя или лёжа в положение стоя. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при одновременном приёме препарата Каберголин Фармасинтез со следующим классом лекарственных средств:

лекарственные средства, которые снижают артериальное давление (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Каберголин Фармасинтез проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Во время приёма препарата Каберголин Фармасинтез используйте эффективные методы контрацепции для предотвращения беременности. Каберголин можно применять во время беременности только в случае крайней необходимости и только после тщательной оценки лечащим врачом соотношения рисков и пользы применения этого лекарственного препарата.

Если во время приёма препарата Каберголин Фармасинтез происходит зачатие, лечение следует прекратить сразу же после подтверждения беременности.

Кормление грудью

Препарат Каберголин Фармасинтез препятствует выработке молока, поэтому его не следует принимать, если Вы планируете кормить грудью.

Если приём препарата Каберголин Фармасинтез является необходимым, для кормления ребёнка Вам потребуется воспользоваться другими методами.

Поскольку отсутствует информация о том, как препарат Каберголин Фармасинтез попадает в грудное молоко, не кормите ребёнка грудным молоком, если препарат оказался

неэффективным для остановки лактации.

Фертильность

Если Вы принимаете препарат Каберголин Фармасинтез и планируете беременность, необходимо прекратить принимать этот лекарственный препарат за месяц до планируемого зачатия. Прекращение приёма препарата Каберголин Фармасинтез за месяц до зачатия не приводит к снижению фертильности, поскольку эффект препарата сохраняется около 6 месяцев после окончания лечения.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Каберголин Фармасинтез может вызывать сонливость и приступы внезапного засыпания. Если Вы испытываете эти симптомы, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы, а также не выполняйте действия, которые требуют высокой степени внимания и координации, пока симптомы полностью не исчезнут.

Препарат Каберголин Фармасинтез содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.

3. Приём препарата Каберголин Фармасинтез
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

для предотвращения выработки молока (лактации): 2 таблетки препарата Каберголин Фармасинтез 0,5 мг принять только в первый день после родов;
для прекращения выработки молока после начала грудного вскармливания: половина таблетки препарата Каберголин Фармасинтез 0,5 мг каждые 12 часов в течение двух дней;
для снижения уровня пролактина при других заболеваниях (гиперпролактинемия): необходимо сначала принять одну таблетку 0,5 мг одной дозой или разделить на две дозы в течение одной недели (например, половина таблетки в понедельник, а вторая половина таблетки в четверг). Затем врач может постепенно увеличивать дозу, чтобы определить дозу, необходимую для контроля Ваших симптомов. Максимальная доза составляет 4,5 мг (9 таблеток препарата Каберголин Фармасинтез 0,5 мг) в неделю.
Не следует принимать более 3 мг (6 таблеток препарата Кабеоголин Фаомасинтез 0,5 мг) в день.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применять препарат Каберголин Фармасинтез детям в возрасте до 16 лет.

Пожилые пациенты

Данные о применении препарата у пациентов пожилого возраста крайне ограничены. В настоящее время неизвестно об особых рисках, связанных с таким применением.

Путь и (или) способ введения

Принимайте таблетки препарата Каберголин Фармасинтез внутрь, желательно после еды, чтобы уменьшить побочные эффекты. Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если Вы приняли препарата Каберголин Фармасинтез больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли слишком много таблеток, у Вас могут возникнуть такие симптомы, как тошнота, рвота, расстройство желудка, понижение артериального давления при переходе из положения сидя или лёжа в положение стоя, спутанность сознания, психоз (например, изменённое восприятие реальности, изменённые мысли, эмоциональные состояния, неадекватное поведение), галлюцинации. В этом случае немедленно обратитесь к лечащему врачу или в отделение скорой помощи ближайшей больницы.

Если Вы забыли принять препарат Каберголин Фармасинтез

Важно не пропускать приём препарата. Если Вы забыли принять препарат в обычное время, примите его, как только вспомните об этом, а затем продолжайте принимать его как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропуск приёма пропущенной дозы.

Если Вы прекратили приём препарата Каберголин Фармасинтез

Лечащий врач посоветует Вам, как долго следует принимать препарат Каберголин Фармасинтез. Не прекращайте принимать препарат Каберголин Фармасинтез до тех пор, пока Вам не порекомендует это сделать Ваш лечащий врач. Если Вы желаете прекратить приём препарата Каберголин Фармасинтез, сначала сообщите об этом лечащему врачу, так как Ваше заболевание может ухудшиться или появиться снова.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь к лечащему врачу, если у Вас возникнут следующие симптомы, так как они могут быть серьёзными и может потребоваться прекратить приём препарата Каберголин Фармасинтез (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»):

Очень частые нежелательные реакции (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

Нарушение функции сердечного клапана и связанные с ним расстройства, например, воспаление перикарда (перикардит) или накопление жидкости в перикарде (перикардиальный выпот). Эти нарушения могут вызывать различные симптомы, включая выраженное чувство слабости, повышенную утомляемость и ощущение сердцебиения.
Другие нежелательные реакции (частоту невозможно определить на основании имеющихся данных):

Боль в грудной клетке (стенокардия).
У пациентов, принимавших препарат Каберголин Фармасинтез, были зарегистрированы перечисленные ниже нежелательные реакции.

Очень частые нежелательные реакции (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

головные боли (мигрень)*;
головокружение/вертиго*;
тошнота*;
боль, дискомфорт и чувство распирания в желудке (диспепсия);
гастрит;
боль в животе*;
слабость;
утомляемость.

Побочные эффекты, отмеченные звёздочкой (*) очень часто встречаются у женщин, которые принимают препарат Каберголин Фармасинтез для снижения чрезмерно высокого уровня пролактина (гиперпролактинемия). Они часто встречаются у женщин, которые принимают препарат Каберголин Фармасинтез для предотвращения или прекращения выработки грудного молока.

Слабость очень часто наблюдается у женщин, которые принимают препарат Каберголин Фармасинтез для снижения чрезмерно высокого уровня пролактина (гиперпролактинемия). Этот симптом нечасто наблюдается у женщин, которые принимают препарат Каберголин Фармасинтез для предотвращения или прекращения выработки грудного молока.

Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

сонливость;
депрессия;
снижение артериального давления (гипотензия), особенно при длительном приёме препарата Каберголин Фармасинтез;
снижение артериального давления при переходе из положения сидя или лежа в положение стоя (ортостатическая гипотензия);
снижение артериального давления без заметных признаков;
приливы**;
запор;
рвота**;
боль в груди.
Побочные эффекты, отмеченные двумя звёздочками (**) часто встречаются у женщин, которые принимают препарат Каберголин Фармасинтез для снижения чрезмерно высокого уровня пролактина (гиперпролактинемия). Они нечасто встречаются у женщин, которые принимают препарат Каберголин Фармасинтез для предотвращения или прекращения выработки грудного молока.

Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

ощущение сердцебиения;
затруднённое дыхание (одышка);
накопление жидкости в пространстве между лёгкими и грудной клеткой (плевральный выпот);
фиброзные реакции (образование рубцовой ткани), которые также могут поражать лёгкие;
носовое кровотечение;
аллергические реакции;
временная потеря зрения в одной половине поля зрения одного или обоих глаз (временная гемианопсия);
внезапная потеря сознания;
ощущение покалывания или тепла;
усиленное половое влечение;
холодные пальцы на руках и ногах;
обморок;
накапливание жидкости в различных частях тела (отёк);
опухшие лодыжки и/или ноги;
сыпь;
очаговая потеря волос (алопеция);
судороги ног;
снижение уровня гемоглобина (вещество, которое содержится в эритроцитах). Этот побочный эффект возникал в первые месяцы после возобновления менструального цикла у женщин, у которых наблюдалось отсутствие менструаций (аменорея).

Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

боль в желудке.
Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

фиброзные реакции (образование рубцовой ткани) в плевре (мембрана, которая окружает лёгкие).
Другие нежелательные реакции (частоту невозможно определить на основании имеющихся данных):

нарушения дыхания;
нарушение функции лёгких (дыхательная недостаточность);
воспаление плевры (плеврит);
боль в грудной клетке;
внезапное засыпание;
тремор;
нарушение зрения;
агрессивность;
бред;
патологическое или навязчивое половое влечение или, по крайней мере, мысли о половом контакте;
сильное желание заняться азартными играми;
психоз (например, изменённое восприятие реальности, изменённые мысли, эмоциональные состояния, неадекватное поведение);
галлюцинации;
нарушение функции печени;
повышение уровня креатинфосфокиназы (вещества, которое, главным образом, встречается в мышцах) в крови;
отклонения от нормы биохимических показателей функции печени.

Обратите особое внимание на перечисленные ниже нежелательные реакции (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»).

Расстройства контроля над побуждениями, которые могут привести к причинению вреда Вам или другим людям и выражаться в следующих симптомах:

сильное влечение к азартным играм,
повышение либидо, патологическое или навязчивое половое влечение или мысли о половом контакте;
осознанное, но с трудом контролируемое желание совершать покупки;
неконтролируемый аппетит (желание съедать больше пищи, чем обычно или необходимо для удовлетворения голода).
Сообщите своему лечащему врачу о любом из таких отклонений в поведении, чтобы он помог Вам уменьшить или контролировать эти симптомы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств — членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru, npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата Каберголин Фармасинтез
Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере после «ДО», на картонной пачке и банке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Храните при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволяют защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Каберголин Фармасинтез содержит

Действующим веществом является каберголин.

Каждая таблетка содержит 0,5 мг каберголина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактоза безводная, L-лейцин.

Препарат Каберголин Фармасинтез содержит лактозу (см. раздел 2 листка-вкладыша).

Внешний вид препарата Каберголин Фармасинтез и содержимое упаковки Таблетки.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до почти белого цвета с риской на одной стороне и фаской с двух сторон. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Первичная упаковка лекарственного препарата

По 2, 8 или 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной непрозрачной (белой) и фольги алюминиевой печатной лакированной или из плёнки полиамидной/алюминиевой/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 или 8 таблеток помещают банку полимерную с крышкой натягиваемой или навинчиваемой с контролем первого вскрытия из полимерных материалов с силикагелем. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или из полимерных материалов, самоклеящуюся.

Промежуточная упаковка лекарственного препарата

По 1 или 4 контурные ячейковые упаковки №2, по 1 контурной ячейковой упаковке №8 или

№10 из плёнки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоциднои непрозрачной (белой) и фольги алюминиевой вместе с пакетиком влагопоглотителя помещают в пакет термосвариваемый из буфлена или фольги ламинированной, или из полимерных материалов. На пакет может быть наклеена самоклеящаяся этикетка из бумаги.

Вторичная упаковка лекарственного препарата

По 1 пакету термосвариваемому вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Методом печати или наклеиванием самоклеящейся этикетки на пачку наносится код Data Matrix.

По 1 или 4 контурные ячейковые упаковки №2 или по 1 контурной ячейковой упаковке №8 или №10 из плёнки полиамидной/алюминиевой/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Методом печати или наклеиванием самоклеящейся этикетки на пачку наносится код Data Matrix.

По 1 банке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Методом печати или наклеиванием самоклеящейся этикетки на пачку наносится код Data Matrix.

Пачки помещают в групповую упаковку.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

ООО «Фармасинтез-Тюмень»

625059, Тюменская обл., г. Тюмень, тракт Велижанский 7 км, д. 2

Тел.: 8 (345) 239-38-56

Адрес электронной почты: info-pst@pharmasyntez.com

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Фармасинтез-Тюмень»

625059, Тюменская обл., г. Тюмень, тракт Велижанский 7 км, д. 2

Тел.: 8-800-100-15-50

Адрес электронной почты: info-pst@pharmasyntez.com

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/.

Форма выпуска
Таблетки, 0,5 мг.

Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту

Производитель
Фармасинтез-Тюмень, ООО, Российская Федерация