Актиприд Солюшн Таблетс (табл. диспергируемые 50 мг № 40) Атолл ООО Озон ООО г. Жигулевск Россия в аптеках города Екатеринбурга

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-№(007799)-(РГ-RU)
Дата регистрации:	25.11.2024
Дата окончания действия:	25.11.2029
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Общество с ограниченной ответственностью "Атолл" (ООО "Атолл")
Торговое наименование лекарственного препарата:	Актиприд Солюшн Таблетс
Международное непатентованное или химическое наименование:	Итоприд

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки диспергируемые	50 мг	3 года	При температуре не выше 25 град.
		10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (70 шт.) - По рецепту 20 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (200 шт.) - По рецепту 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - По рецепту 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (80 шт.) - По рецепту 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (140 шт.) - По рецепту

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон")	Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6	Россия
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон")	Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6	Россия
3	Производитель (готовой ЛФ)	Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон")	Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6	Россия
4	Выпускающий контроль качества	Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон")	Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта; стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта

Код АТХ	АТХ
A03FA07	Итоприд

Листок-вкладыш – информация для пациента
Актиприд Солюшн Таблетс, 50 мг, таблетки диспергируемые

Действующее вещество: итоприд

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
Что из себя представляет препарат Актиприд Солюшн Таблетс и для чего его применяют.
О чем следует знать перед приемом препарата Актиприд Солюшн Таблетс.
Прием препарата Актиприд Солюшн Таблетс.
Возможные нежелательные реакции.
Хранение препарата Актиприд Солюшн Таблетс.

Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Актиприд Солюшн Таблетс и для чего его применяют
Препарат Актиприд Солюшн Таблетс содержит действующее вещество итоприд, которое относится к группе лекарственных препаратов «стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)» и принимается для лечения проблем ЖКТ, связанных с нарушением его моторики.

Показания к применению

Препарат Актиприд Солюшн Таблетс показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 16 до 18 лет по показаниям:

для лечения желудочно-кишечных симптомов, связанных с нарушением моторики желудка или его замедленным опорожнением, таких как вздутие живота, быстрое насыщение, чувство переполнения в желудке после приема пищи, боль или дискомфорт в эпигастральной области, снижение аппетита, изжога, тошнота и рвота;
функциональная (неязвенная) диспепсия или хронический гастрит.
Способ действия препарата Актиприд Солюшн Таблетс

Препарат, попадая в организм, усиливает моторику пищеварительного тракта (автоматические движения желудка и кишечника, необходимые для прохождения пищи через пищеварительный тракт), а также воздействует на рвотный центр в головном мозге, предотвращая тошноту и рвоту. В результате Вам становится легче.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Актиприд Солюшн Таблетс
Противопоказания

Не принимайте препарат Актиприд Солюшн Таблетс:

если у Вас аллергия на итоприд или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
если у Вас желудочно-кишечное кровотечение, непроходимость (механическая обструкция) или нарушение целостности (перфорация) пищеварительного тракта.
Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Актиприд Солюшн Таблетс проконсультируйтесь с лечащим врачом.

С осторожностью принимайте препарат Актиприд Солюшн Таблетс:

если Вы принимаете ацетилхолин, потому что при его совместном применении с итопридом, могут возникнуть нежелательные реакции, которые могут усугубить течение основного заболевания;
если Вы человек пожилого возраста, то Вам следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функции печени и почек, при одновременном применении других препаратов.
На сегодняшний день нет данных о длительном применении итоприда.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 16 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены для данной возрастной группы.

Другие препараты и препарат Актиприд Солюшн Таблетс

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Препарат Актиприд Солюшн Таблетс усиливает моторику желудка, поэтому он может повлиять на всасывание других препаратов, принимаемых внутрь. Особенно осторожным нужно быть при применении препаратов с низким терапевтическим индексом, а также лекарственных форм с замедленным высвобождением или препаратов с кишечнорастворимой оболочкой. Спросите Вашего врача или работника аптеки относится ли это к препаратам, которые Вы принимаете.

Так называемые антихолинергические препараты (препараты, используемые для лечения астмы, хронических заболеваний легких, диареи, болезни Паркинсона, а также для уменьшения спазмов гладких мышц – например, в мочевом пузыре) снижают действие итоприда, входящего в состав препарата Актиприд Солюшн Таблетс.

Влияние итоприда на действие других препаратов пока не обнаружено.

Если Вы не уверены насчет того, какие препараты Вы принимаете, и можно ли принимать их одновременно с препаратом Актиприд Солюшн Таблетс, посоветуйтесь с Вашим врачом.

Беременность, грудное вскармливание, фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Актиприд Солюшн Таблетс, если Вы беременны.

Грудное вскармливание

Если Вы кормите грудью, то поговорите с врачом перед тем, как начать прием препарата Актиприд Солюшн Таблетс. Врач определит следует ли Вам прервать кормление ребенка грудью или порекомендует не начинать прием препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В период приема препарата Актиприд Солюшн Таблетс соблюдайте осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты реакции (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора), так как препарат иногда может вызывать головокружение.

Препарат Актиприд Солюшн Таблетс содержит аспартам

Препарат Актиприд Солюшн Таблетс содержит аспартам, источник фенилаланина, который может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией.

3. Прием препарата Актиприд Солюшн Таблетс
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослым по 50 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки до еды.

Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Суточная доза препарата для Вас может быть снижена с учетом Ваших возраста и симптомов.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования для детей от 16 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Путь и/или способ введения

Внутрь, до еды.

Растворить таблетку, как минимум, в 50 мл (1/4 стакана) воды, тщательно перемешать до получения однородной суспензии и выпить полученную суспензию сразу после приготовления.

Продолжительность терапии

В клинических исследованиях продолжительность лечения составляла до 8 недель.

Если Вы приняли препарата Актиприд Солюшн Таблетс больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Актиприд Солюшн Таблетс больше, чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку препарата или данный листок-вкладыш, чтобы показать врачу какой препарат Вы приняли.

Если Вы забыли принять препарат Актиприд Солюшн Таблетс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Актиприд Солюшн Таблетс

Препарат следует принимать внутрь ежедневно, без перерыва, как назначил врач. В случае если Вы прекратили лечение, то сообщите об этом врачу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезной аллергической реакции, частота возникновения которой неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

затрудненное дыхание или глотание;
отек лица, губ, языка или горла;
снижение артериального давления, головокружение, потеря сознания;
сильный зуд кожи, появление сыпи.
Другие нежелательные реакции:

Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

Боль в животе;
Диарея.
Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

Головокружение;
Головная боль;
Повышенное слюноотделение;
Сыпь;
Повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ);
Снижение количества лейкоцитов (лейкопения).
Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационного применения:

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Снижение количества лейкоцитов (лейкопения);
Тромбоцитопения;
Повышение уровня пролактина в крови;
Головокружение;
Головная боль;
Тремор;
Диарея;
Запор;
Боль в животе;
Повышенное слюноотделение;
Тошнота;
Окрашивание кожных покровов и склер глаз в желтый цвет (желтуха);
Сыпь;
Покраснения кожи (эритема);
Зуд;
Увеличение груди у мужчин (гинекомастия);
Повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT), АЛТ, гамма-глютамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы и уровня билирубина.
Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас при приеме препарата Актиприд Солюшн Таблетс возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Актиприд Солюшн Таблетс
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной упаковке (пачке).

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Актиприд Солюшн Таблетс содержит

Действующим веществом является итоприд.

Каждая таблетка диспергируемая содержит 50 мг итоприда (в виде гидрохлорида).

Вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102), маннитол, кросповидон, аспартам, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор вишневый, магния стеарат.

Внешний вид препарата Актиприд Солюшн Таблетс и содержимое упаковки

Таблетки диспергируемые.

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с характерным запахом. Допускается незначительная шероховатость поверхности.

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4, 5, 7 и 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Держатель регистрационного удостоверения

Россия
ООО «Атолл»
445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Производитель

Россия
ООО «Озон»
Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

Россия
ООО «Озон»
445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.