Тестивелл (лиофилизат для приг. р-ра для внутримышечного введения 5 мг № 10 фл.) Самсон-Мед ООО (г. Санкт-Петербург) Россия в аптеках города Екатеринбурга

Купить в аптеках города 17 предложений сравнить по цене от 31 350-00 до 37 570-00 руб.

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-008090
Дата регистрации: Дата переоформления:	25.04.2022 26.04.2023
Дата окончания действия:	31.12.2025
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Общество с ограниченной ответственностью "ПептидПро" (ООО "ПептидПро")
Торговое наименование лекарственного препарата:	Тестивелл®
Международное непатентованное или химическое наименование:	Полипептиды семенников крупного рогатого скота

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения	5 мг	3 года	При температуре не выше 25 град.
	5 мг	5 мг - флаконы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту 5 мг - флаконы (2 шт.) - пачки картонные - По рецепту 5 мг - флаконы (4 шт.) - пачки картонные - По рецепту 5 мг - флаконы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Общество с ограниченной ответственностью "Самсон-Мед" (ООО "Самсон-Мед")	г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВА, ВИ, ВЛ	Россия

Фармако-терапевтическая группа
Средства, применяемые в урологии; другие средства, применяемые в урологии

Код АТХ	АТХ
G04BX	Другие препараты, применяемые в урологии

Тестивелл® (Testiwell)

Регистрационный номер:
ЛП-008090

Действующее вещество:

Полипептиды семенников крупного рогатого скота

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав:

1 флакон содержит:

действующее вещество:

полипептиды семенников крупного рогатого скота - 5,0 мг.

вспомогательное вещество:

глицин - 20,0 мг.

Описание:

Лиофилизат: лиофилизированная масса в виде таблетки, цельная, частично или полностью раскрошенная белого или с желтоватым оттенком цвета. Восстановленный раствор: прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, применяемые в урологии; другие средства, применяемые в урологии

АТХ:

G04BX Другие препараты, применяемые в урологии

Фармакодинамика:

Препарат Тестивелл® представляет собой комплекс полипептидов, выделенных из семенников половозрелого крупного рогатого скота.

Являясь пептидным регулятором, Тестивелл® обладает органотропным действием в отношении мужских половых желез, восстанавливая сперматогенез и улучшая показатели спермограммы.

По результатам проведенных клинических исследований препарата Тестивелл® установлено, что у 84% мужчин с олигоастенозооспермией препарат статистически достоверно увеличивает количество сперматозоидов и долю их прогрессивно-подвижных форм. У 36% мужчин с тератозооспермией препарат Тестивелл® повышает абсолютное количество морфологически нормальных форм сперматозоидов в эякуляте (млн/мл). Влияние препарата Тестивелл® на частоту наступления беременности не изучалось в клинических исследованиях.

Фармакокинетика:

Лекарственный препарат Тестивелл®, представляет собой экстракт, содержащий комплекс пептидов и биологически активных веществ, что не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов. В тканях пептиды расщепляются клеточными протеазами до аминокислот, в результате терапевтическое действие не коррелирует с определяемыми количествами пептидов и метаболитов.

Показания:

Комплексная терапия нарушений сперматогенеза (олигоастенозооспермия), сопровождающихся нарушением фертильности у мужчин.

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

Детский возраст до 18 лет (опыт медицинского применения отсутствует).

Беременность и лактация:

Препарат не предназначен для применения у женщин.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутримышечно.

Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.

Препарат вводят внутримышечно по 1 флакону в день 1 раз в неделю на протяжении 10 недель. Интервал между двумя последовательными введениями должен составлять не менее 4 дней.

В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, следующую инъекцию проводят в запланированный день. Препарат Тестивелл® вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы, необходимо чередовать введение препарата в левую и правую ягодичные мышцы.

Побочные эффекты:

В рамках проведенных клинических исследований препарат Тестивелл® продемонстрировал благоприятный профиль безопасности. Большинство зарегистрированных нежелательных явлений (НЯ), связанных с приемом препарата Тестивелл® были легкой степени тяжести и не требовали принятия каких-либо коррекционных мер. Не было зарегистрировано ни одного случая развития серьезного нежелательного явления.

Ниже приведены нежелательные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, с указанием частоты их развития в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным):

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных железа

нечасто: изменение цвета эякулята, астенозооспермия, тератозооспермия, повышение вязкости эякулята, повышение pH эякулята.

Лабораторные и инструментальные данные:

нечасто: относительный лимфоцитоз, относительный моноцитоз, относительная нейтропения.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

часто: эритема в месте инъекции, боль в месте инъекции.

Передозировка:

Случаи передозировки неизвестны.

Взаимодействие:

Лекарственные взаимодействия препарата Тестивелл® не изучались в клинических исследованиях.

Особые указания:

Восстановленный раствор препарата Тестивелл® должен быть введен непосредственно после разведения; хранение флакона с растворенным лекарственным препаратом и отсроченное введение восстановленного раствора недопустимо.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.

Перед назначением препарата Тестивелл® должно быть проведено тщательное обследование пациента (включающее определение фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), лютеинизирующего гормона (ЛГ), тестостерона и простатспецифического антигена (ПСА)) и исключены иные причины мужского бесплодия.

Опыт повторного курсового применения препарата Тестивелл® отсутствует.

При парентеральном введении лекарственных препаратов, содержащих белок животного происхождения, возможно развитие аллергических/анафилактических реакций. Если при применении препарата Тестивелл® возникают реакции гиперчувствительности, введение препарата следует прекратить и провести стандартные мероприятия, направленные на лечение аллергической реакции.

Отсутствует опыт совместного применения препарата Тестивелл® с другими медикаментозными и немедикаментозными методами лечения нарушений сперматогенеза у мужчин.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг.

Упаковка:

По 5 мг действующего вещества во флаконы из стекла 1 -го гидролитического класса, укупоренные пробками резиновыми медицинскими, обкатанные колпачками алюминиевыми или обжатые колпачками комбинированными из алюминия с пластмассовой крышкой.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся или наносят маркировку быстрозакрепляющейся краской.

По 2 или 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Производитель:

САМСОН-МЕД ООО

Россия

Примечание. Устаревшее наименование торгового препарата:
Фертивелл

Важно

Цены и наличие препарата уточняйте по телефонам аптек.

Тестивелл (лиофилизат для приг. р-ра для внутримышечного введения 5 мг № 10 фл.) Самсон-Мед ООО (г. Санкт-Петербург) Россия

Интернет-аптеки

Заказать

32 077-00

APTEKA.RU интернет-сервис Екб

apteka.ru

8 800 700-88-88

Заказать

35 075-00

Планета здоровья Интернет-заказ

planetazdorovo.ru

+7 (343) 289-00-30

Адреса аптек

В мой список

Под заказ

Витаминка /Заказ

Грибоедова, 12

+7 (343) 258-60-87

В мой список

31 350-00

Аптека Здорово

ул. Луначарского, д. 182

+7 (343) 350-73-77, +7 912 242-42-99

В мой список

31 350-00

Аптека Здорово

ул. Фурманова, д. 63

+7 (343) 212-72-55, +7 912 242-42-99

В мой список

31 890-00

УГМК-Фарм

ул. Шейнкмана, д. 113 корпус 1

+7 (343) 344-27-67 (добавочный 1147)

Заказать

32 076-00

APTEKA.RU интернет-сервис Среднеуральск

apteka.ru