Везустен (лиофилизат для приг. р-ра для внутримышечного введения 5 мг № 10 фл.) ПептидПро ООО Самсон-Мед ООО (г. Санкт-Петербург) Россия в аптеках города Екатеринбурга

Купить в аптеках города 30 предложений сравнить по цене от 11 234-00 до 13 012-84 руб.

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-008223
Дата регистрации: Дата переоформления:	02.06.2022
Дата окончания действия:	31.12.2025
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Общество с ограниченной ответственностью "ПептидПро" (ООО "ПептидПро")
Торговое наименование лекарственного препарата:	Везустен
Международное непатентованное или химическое наименование:	Полипептиды мочевого пузыря крупного рогатого скота

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения	5 мг	3 года	При температуре не выше 25 град.
	5 мг	- флаконы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту - флаконы (2 шт.) - пачки картонные - По рецепту - флаконы (4 шт.) - пачки картонные - По рецепту - флаконы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	Общество с ограниченной ответственностью "Самсон-Мед" (ООО "Самсон-Мед")	г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, литер ВА	Россия
2	Выпускающий контроль качества	Общество с ограниченной ответственностью "Самсон-Мед" (ООО "Самсон-Мед")	г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, литер ВИ	Россия
3	Выпускающий контроль качества	Общество с ограниченной ответственностью "Самсон-Мед" (ООО "Самсон-Мед")	г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, литер ВЛ	Россия
4	Производитель (готовой ЛФ)	Общество с ограниченной ответственностью "Самсон-Мед" (ООО "Самсон-Мед")	г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, литер ВА	Россия
5	Производитель (готовой ЛФ)	Общество с ограниченной ответственностью "Самсон-Мед" (ООО "Самсон-Мед")	г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, литер ВИ	Россия
6	Производитель (готовой ЛФ)	Общество с ограниченной ответственностью "Самсон-Мед" (ООО "Самсон-Мед")	г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, литер ВЛ	Россия
7	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Общество с ограниченной ответственностью "Самсон-Мед" (ООО "Самсон-Мед")	г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, литер ВА	Россия
8	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Общество с ограниченной ответственностью "Самсон-Мед" (ООО "Самсон-Мед")	г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, литер ВИ	Россия
9	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Общество с ограниченной ответственностью "Самсон-Мед" (ООО "Самсон-Мед")	г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, литер ВЛ	Россия
10	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Общество с ограниченной ответственностью "Самсон-Мед" (ООО "Самсон-Мед")	г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, литер ВА	Россия
11	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Общество с ограниченной ответственностью "Самсон-Мед" (ООО "Самсон-Мед")	г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, литер ВИ	Россия
12	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Общество с ограниченной ответственностью "Самсон-Мед" (ООО "Самсон-Мед")	г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, литер ВЛ	Россия

Фармако-терапевтическая группа
мочеиспускания и недержания мочи средство лечения

Код АТХ	АТХ
G04BD	Средства для лечения учащенного мочеиспускания и недержания мочи

Регистрационный номер:

ЛП-008223

Торговое наименование:

Везустен

Группировочное наименование:

полипептиды мочевого пузыря крупного рогатого скота

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав:

1 флакон содержит:

действующее вещество:

полипептиды мочевого пузыря крупного рогатого скота – 5,0 мг.

Вспомогательное вещество:

глицин – 20,0 мг.

Описание

Лиофилизат: лиофилизированная масса в виде таблетки, цельная, частично или полностью раскрошенная, белого, белого с желтоватым оттенком или желтоватого оттенка цвета.

Восстановленный раствор: прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

препараты для лечения учащенного мочеиспускания и недержания мочи

Код АТХ:

G04BD

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат Везустен представляет собой комплекс полипептидов, выделенных из мочевого пузыря крупного рогатого скота.

Препарат Везустен является пептидным регулятором, обладает органотропным действием в отношении мочевого пузыря.

В экспериментах с использованием органотипических культур различных тканей лабораторных животных препарат Везустен продемонстрировал тканеспецифическую активность в отношении тканей мочевого пузыря, оказывая стимулирующее действие на рост их клеток, при отсутствии влияния на культуры тканей других органов.

Доклинические исследования свидетельствуют об отсутствии острой и хронической токсичности, препарат Везустен не обладает канцерогенными, эмбриотоксическими, мутагенными, иммунотоксическими и тератогенными свойствами, а также местнораздражающим и аллергизирующим действием.

В экспериментальных исследованиях показано, что препарат Везустен оказывает регулирующее действие на сократительную активность мышц стенки мочевого пузыря и сфинктера, снижает гиперрефлекторность мочевого пузыря.

Проведенные клинические исследования показали, что применение препарата Везустен снижает степень тяжести симптомов у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем (ГМП). За счет патогенетического действия препарат Везустен уменьшает количество эпизодов недержания мочи, частоту и ургентность мочеиспусканий, а также оказывает положительное влияние на качество жизни пациентов с ГМП.

Фармакокинетика

Состав лекарственного препарата Везустен не позволяет провести фармакокинетический анализ отдельных компонентов. В тканях пептиды быстро расщепляются клеточными протеазами до аминокислот, в результате определяемые количества пептидов и их метаболитов не коррелирует с терапевтическим действием лекарственного препарата.

Показания к применению

Лечение гиперактивного мочевого пузыря (ГМП) у взрослых пациентов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу и/или вспомогательному веществу в составе препарата.

Возраст до 18 лет.

Беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В связи с отсутствием клинических данных по безопасности и эффективности препарата Везустен, его применение во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Режим дозирования:

Препарат Везустен вводят в дозе 5 мг (по 1 флакону) 1 раз в сутки, 3 раза в неделю. Курс лечения составляет 10 инъекций.

Необходимость повторных курсов определяется лечащим врачом.

В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, следующую дозу препарата Везустен вводят в обычное время следующего намеченного дня.

Способ применения:

Препарат вводят внутримышечно.

Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида. При введении растворителя следует направлять иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.

Применение препарата в особых клинических группах пациентов

Дети и подростки

Применение препарата Везустен у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности в данной возрастной популяции).

Побочное действие

Резюме профиля безопасности

В рамках проведенных клинических исследований препарат Везустен продемонстрировал благоприятный профиль безопасности. Зарегистрированные нежелательные реакции, связанные с введением препарата Везустен, были легкой степени тяжести и не требовали принятия каких-либо коррекционных мер. Не было зарегистрировано ни одного случая развития серьезной нежелательной реакции.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований препарата, распределены по системно-органным классам с указанием частоты их развития в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), и частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным):

Частота Классификация MedDRA Нежелательные эффекты

Очень часто Общие нарушения и реакции в месте введения Болезненность в месте инъекции

Часто Астенический синдром

Нечасто Головная боль

Частота

неизвестна Инфильтрат в месте инъекции

Частота

неизвестна Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Диспепсический синдром

Частота

неизвестна Лабораторные и инструментальные данные Нарушение внутрипредсердной проводимости по ЭКГ

Частота

неизвестна Повышение концентрации креатинина в плазме крови

Частота

неизвестна Относительный лимфоцитоз

Частота

неизвестна Повышение активности щелочной фосфатазы

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Особые указания

Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после приготовления.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.

Влияние на способность управления транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и психомоторных реакций.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг.

По 5 мг действующего вещества во флаконы из стекла 1-го гидролитического класса, укупоренные пробками резиновыми медицинскими, обкатанные колпачками алюминиевыми или обжатые колпачками комбинированными из алюминия с пластмассовой крышкой.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся или наносят маркировку быстрозакрепляющейся краской.

По 2 или 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

ООО «Самсон-Мед»

196158, Россия, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д.13, лит. ВА, ВИ, ВЛ.

Важно

Цены и наличие препарата уточняйте по телефонам аптек.

Везустен (лиофилизат для приг. р-ра для внутримышечного введения 5 мг № 10 фл.) ПептидПро ООО Самсон-Мед ООО (г. Санкт-Петербург) Россия

Заказать

12 129-20

Живика

ул. Уральская, д. 61

+7 (343) 216-16-16

Имеются противопоказания, необходима консультация специалиста

Интернет-аптеки

Заказать

11 234-00

APTEKA.RU интернет-сервис Екб

apteka.ru

8 800 700-88-88

Заказать

11 236-00

APTEKA.RU интернет-сервис пригород Екб Березовский, Арамиль, В-Пышма, Среднеуральск, Заречный, Исток

apteka.ru

8 800 700-88-88

Заказать

11 840-00

Планета здоровья Интернет-заказ

planetazdorovo.ru

+7 (343) 289-00-00

Заказать

12 129-20

Живика интернет-заказ Екб

zhivika.ru

+7 (343) 216-16-16

Заказать

13 012-84

Фармленд интернет-заказ

farmlend.ru

8 800 550-03-93 (горячая линия для консультирования клиентов)

Везустен (лиофилизат для приг. р-ра для внутримышечного введения 5 мг № 10 фл.) ПептидПро ООО Самсон-Мед ООО (г. Санкт-Петербург) Россия в аптеках города Екатеринбурга

Интернет-аптеки

Адреса аптек

Аналоги препарата: