Нифуроксазид (капсулы 200 мг № 14) Вертекс АО г. Санкт-Петербург Россия в аптеках города Екатеринбурга

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-004463
Дата регистрации:	19.09.2017
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС") - Россия
Дата переоформления:	27.03.2018
Дата окончания действия	19.09.2022
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Торговое наименование лекарственного препарата:	Нифуроксазид
Международное непатентованное или химическое наименование:	Нифуроксазид

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
капсулы	100 мг	2 года	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
		10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные- Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные- Без рецепта 14 шт. - банки - пачки картонные- Без рецепта 14 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- Без рецепта 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- Без рецепта 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные- Без рецепта 15 шт. - банки - пачки картонные- Без рецепта 15 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- Без рецепта 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- Без рецепта 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные- Без рецепта 28 шт. - банки - пачки картонные- Без рецепта 30 шт. - банки - пачки картонные- Без рецепта 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные- Без рецепта 56 шт. - банки - пачки картонные- Без рецепта 60 шт. - банки - пачки картонные- Без рецепта 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- Без рецепта 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные- Без рецепта 8 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные- Без рецепта
капсулы	200 мг	2 года	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
		10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные- Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные- Без рецепта 14 шт. - банки - пачки картонные- Без рецепта 14 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- Без рецепта 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- Без рецепта 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные- Без рецепта 15 шт. - банки - пачки картонные- Без рецепта 15 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- Без рецепта 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- Без рецепта 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные- Без рецепта 28 шт. - банки - пачки картонные- Без рецепта 30 шт. - банки - пачки картонные- Без рецепта 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные- Без рецепта 56 шт. - банки - пачки картонные- Без рецепта 60 шт. - банки - пачки картонные- Без рецепта 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- Без рецепта 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные- Без рецепта 8 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные- Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС")	г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А	Россия

Фармако-терапевтическая группа противомикробное средство - нитрофуран

Код АТХ	АТХ
A07AX03	Нифуроксазид

Нифуроксазид (Nifuroxazide)
Действующее вещество: Нифуроксазид
Лекарственная форма:  капсулы

Состав:

1 капсула содержит:

Дозировка 100 мг

действующее вещество: нифуроксазид - 100,0 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 44,0 мг; сахароза - 36,0 мг; магния стеарат - 0,9 мг;

капсулы твердые желатиновые: титана диоксид - 2,0 %; железа оксид желтый (железа оксид) - 0,6286 %; желатин - до 100 %.

Дозировка 200 мг

действующее вещество: нифуроксазид - 200,0 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 88,0 мг; сахароза - 72,0 мг; магния стеарат - 1,8 мг;

капсулы твердые желатиновые: титана диоксид - 2,0 %; железа оксид желтый (железа оксид) - 0,6286 %; желатин - до 100 %.

Описание:

Твердые желатиновые капсулы № 2 (для дозировки 100 мг) и № 0 (для дозировки 200 мг) желтого цвета. Содержимое капсул - смесь гранул и порошка желтого цвета. Допускается наличие спрессованной массы желтого цвета, распадающейся при нажатии.
Фармакотерапевтическая группа:Противомикробное средство, нитрофуран
АТХ:  

A.07.A.X.03   Нифуроксазид
Фармакодинамика:

Нифуроксазид - противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высокоактивен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.

Нифуроксазид не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика:

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и оказывает свое антибактериальное действие исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20 % в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида - химически измененным.

Показания:

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или другим компонентам препарата;

- беременность;

- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);

- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность и лактация:

Беременность

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать препарат Нифуроксазид во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Капсулу следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Терапия нифуроксазидом не должна продолжаться более 7 дней.

Капсулы 100 мг

Детям от 3 до 6 лет

По 2 капсулы (200 мг) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 часов).

Детям от 6 до 18 лет

По 2 капсулы (200 мг) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 часов).

Взрослым

По 2 капсулы (200 мг) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 часов).

Капсулы 200 мг

Детям от 3 до 6 лет

По 1 капсуле (200 мг) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 часов).

Детям от 6 до 18 лет

По 1 капсуле (200 мг) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 часов).

Взрослым

По 1 капсуле (200 мг) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 часов). Продолжительность курса лечения составляет 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых трех дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата Нифуроксазид.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы

Симптомы передозировки не известны.

Лечение

Симптоматическое.

Взаимодействие:

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций (боль в животе, тошнота, рвота, головная боль, тахикардия, нечеткое зрение, слабость, судороги), лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.

Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Нифуроксазид проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания:

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и интенсивностью диареи.

В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации при инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.

При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.

Употребление алкоголя во время терапии запрещено.

Указание для пациентов с сахарным диабетом

Одна разовая доза (2 капсулы 100 мг или 1 капсула 200 мг) препарата Нифуроксазид содержит 72,0 мг сахарозы, что соответствует 0,006 Хлебной Единицы (ХЕ). Максимальная суточная доза (8 капсул 100 мг или 4 капсулы 200 мг) содержит 288 мг сахарозы, что соответствует 0,024 ХЕ (1 ХЕ = 12 граммов углеводов).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 100 мг и 200 мг.

Упаковка:

5, 7, 8, 10, 14 или 15 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

14, 15, 28, 30, 56 или 60 капсул в банке из полиэтилена высокой плотности.

3 контурные ячейковые упаковки по 5 капсул, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 7 капсул, 7 контурных ячейковых упаковок по 8 капсул, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 14 капсул, 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 капсул или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта