Лизомустин (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100мг N10) Компания ДЕКО ООО - Россия в аптеках города Екатеринбурга
Регистрационное удостоверение номер:ЛС-002311
Дата регистрации:21.05.2012 Владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата:ООО фирма ГЛЕС - Россия Торговое наименование МНН:---- Упаковки:
|
Сведения о стадиях производства:
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Страна |
---|---|---|---|
1 | Все стадии | ООО 'КОМПАНИЯ 'ДЕКО' | Россия |
2 | Все стадии | ООО фирма 'ГЛЕС' | Россия |
ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения
ЛИЗОМУСТИН
Торговое наименование: Лизомустин
Химическое -. наименование: (5)-2-амино-5-[М-нитрозо-Ы-[[(2-хлорэтил)амино]карбонил]амино]гексановая кислота и (5)-2-амино-5-[[[К-нитрозо-К-(2-хлорэтил)амино]карбо-нил]амино]гексановая кислота
Международное непатентованное название: нет
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Состав на 1 флакон: -
Активное вещество: Лизомустин -100 мг, , 1
Вспомогательные вещества: декстран М.м. 60 ООО ± 10 ООО - 100 мг, кислота лимонная моногидрат - 5 мг
Описание
Пористая масса белого цвета с желтоватым оттенком.
Фармакотерапевтическая группа: противоопухолевое средство - алкилирующее
соединение
Код ATX: L01BC
Фармакологические свойства:,
Фармакодинамика
Являясь антиметаболитом аминокислоты - лизина, тормозит синтез ДНК в опухолевых клетках. В экспериментальных исследованиях эффективен в отношении опухолей с лекарственной устойчивостью к таким препаратам этого класса как нимустин и кармустин.
Фармакокинетика
Концентрация Лизомустина в крови зависит от введенной дозы, период полувыведения составляет в среднем 30 минут. Быстро распределяется в тканях и жидкостях организма (объем распределения 0,35 л/кг), проникает через гематоэнцефалический барьер. Около30 % неизмененного препарата выводится в первые 2 часа с мочой. При повторном введении наблюдалось замедление элиминации препарата из крови. Препарат' ’ подвергается быстрому метаболическому превращению в печени с разрывом амидной связи'и образованию лизин- и мочевиносодержащих частей молекулы., Неизмененная молекула Лизомустина имеет слабовыраженную способность связываться с белками в отличие от образующихся метаболитов, находящихся в плазме в основном в виде комплексов.
Показания к применению
Меланома кожи, рак легкого.
Противопоказания
Общее тяжелое состояние больного, лейкопения ниже -3000 и тромбоцитопения ниже 120000/мкл и выраженная анемия. Повышение содержания билирубина и/или активности трансаминаз в 2 раза выше нормы. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; тяжелые сердечно-сосудистые и неврологические заболевания; тяжёлые нарушения функции печени и почек; период беременности и лактации; повышенная чувствительность к препарату.
Препарат не применяют у лиц моложе 18 лет.
С осторожностью.
Наличие в анамнезе больного указаний на аллергические реакции, непереносимость лекарственных средств, сывороток, вакцин, а также внутривенных вливаний белковых препаратов, плазмозаменителей, включая препараты декстрана. Применение препарата у ослабленных и истощенных больных.
Способ применения и дозы ,
Препарат применяют только в виде монотерапии в дозе 500 - 550 мг/м2 однократно внутривенно капельно в течение 30-40 минут.
Разовая доза препарата не должна превышать 1 г.
Повторные курсы проводят с интервалом 4-6 недель при отсутствии каких-либо проявлений токсичности. Дозолимитирующая токсичность - тромбоцитопения.
Раствор готовят непосредственно перед введением препарата путем предварительного растворения содержимого каждого флакона (100 мг препарата) в 20 мл 5 % раствора •декстрозы, с последующим прибавлением 5 % декстрозы до 200 мл (до концентрации 5 мг/мл). При введении препарат необходимо предохранять от воздействия света. ,
Для профилактики реакции гиперчувствительности (сосудистый коллапс) за 30 минут до введения Лизомустина . следует проводить премедикацию: . дексаметазон 20' мг внутримышечно, дифенгидрамин 1 мг внутримышечно.
Лизомустин (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100мг N10) Компания ДЕКО ООО - Россия |
---|
© Единая аптечная справочная, 2024
Использование материалов сайта разрешено только с письменного разрешения администратора сайта